Tunga muskelbedömning hos friska barn (TMAC)
Bedömning av tungmotoriska funktioner hos friska barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Eftersom tungan är en komplex struktur som består av en kontinuerlig uppsättning muskelfibrer med varierande orientering, kommer tungans motoriska funktioner (styrka, uthållighet) sannolikt att skilja sig åt beroende på ett utsprång (drager ut tungan), höjd (lyftning av tungan till taket). i munnen) eller sväljrörelse.
Det finns för närvarande inga normativa data för tungans motoriska funktioner hos barn. Efter att deras föräldrar fyllt i Pediatric Sleep Questionnaire kommer alla inkluderade barn att genomgå en antropometrisk och en tungmotorisk bedömning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: William Poncin, PT, PhD, Prof
- Telefonnummer: +32470592032
- E-post: william.poncin@uclouvain.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pierre Cnockaert, PT, MSc
- Telefonnummer: +32478136109
- E-post: cnockaert.kine@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
- Rekrytering
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- William Poncin, Prof
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 4 och 17 år
Exklusions kriterier:
- Ätstörning
- Dysfagi
- Kardiorespiratorisk störning
- Neurologisk störning (inklusive neuromuskulära störningar)
- Tidigare eller pågående obstruktivt sömnapné-hypopnésyndrom
- Tidigare eller pågående cancer i huvudet eller nacken
- Tidigare oral eller svalgkirurgi (förutom kirurgiskt avlägsnande av visdomständer)
- Kranial, oral eller övre luftvägsmissbildning (ex.: näshålor, svalg)
- Tidigare eller pågående ortodontisk behandling (t.ex. tandställning)
- Mer än 33 % av de positiva svaren på Pediatric Sleep Questionnaire (8/22)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska barn
Friska barn i åldrarna 4 till 17 kommer att genomgå en bedömning av tungmotorik och deras föräldrar kommer att svara på Pediatric Sleep Questionnaire
|
Följande punkt kommer att bedömas i alla ämnen (n=420): 1. Sömn, genom Pediatric Sleep Questionnaire. Följande poster kommer att bedömas i alla ämnen (n=420): 2. Antropometriska data: 2,1 Höjd; 2.2 Vikt; 2.3 Maximal munöppning; 2.4 Maximal munöppning med tunga mot gom (med bedömningsverktyget Quick Tongue-Tie) Följande poster kommer att bedömas i alla ämnen (n=420): 3. Tungtryck (i kPa) som utövas mot IOPI-lampan (Iowa Oral Performance Instrument) vid sväljning. 4. Tungtopptrycket (dvs det maximala trycket - Pmax - som utövas mot IOPI-lampan) under 3 sek. av tungans höjd. 5. Tungtopptryck under 3 sek. av tungutsprång. Följande poster kommer att bedömas i alla ämnen (n=420): 6. Tunguthålligheten (d.v.s. tiden till att uppgiften misslyckas för att upprätthålla ett tryck lika med 50%Pmax mot IOPI-lampan) under tunghöjning. 7. Tunguthålligheten vid tungutskjutning.
- Följande punkt kommer att bedömas i en undergrupp av ämnen (n=31): 8. Orofacial praxis genom Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) test.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tungtopptryck under höjd- och utskjutningsrörelser
Tidsram: Vid baslinjen
|
Tungtopptryck under höjd- och utsprångsrörelser kommer att mätas via IOPI-enheten (Iowa Oral Performance Instrument)
|
Vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Begränsning av tungans rörlighet
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bedömd genom förhållandet mellan maximal munöppning och maximal munöppning med tunga till gom, mätt med verktyget Quick Tongue-Tie Assessment
|
Vid baslinjen
|
|
Orofacial praxis
Tidsram: Vid baslinjen
|
I en undergrupp av ämnen (n=31) kommer orofacial praxis att bedömas genom Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) test
|
Vid baslinjen
|
|
Tunguthållighet under höjd- och utskjutningsrörelser
Tidsram: Vid baslinjen
|
Tungans uthållighet under höjd- och utskjutningsrörelser kommer att mätas via IOPI-enheten och en timer
|
Vid baslinjen
|
|
Tungtryck under sväljning
Tidsram: Vid baslinjen
|
Tungtrycket under sväljning kommer att mätas via IOPI-enheten
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William Poncin, PT, PhD, Prof, Université Catholique de Louvain
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMAC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .