Terveiden lasten kielen lihasten arviointi (TMAC)
Terveiden lasten kielen motoristen toimintojen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska kieli on monimutkainen rakenne, joka koostuu jatkuvasta joukosta lihaskuituja, joiden suunta on vaihteleva, kielen motoriset toiminnot (voima, kestävyys) vaihtelevat todennäköisesti ulkoneman (kielen ulosvetäminen), korkeuden (kielen nostaminen katolle) mukaan. suun) tai nielemisliikettä.
Tällä hetkellä ei ole olemassa normatiivisia tietoja lasten kielen motorisista toiminnoista. Kun heidän vanhempansa ovat täyttäneet lasten unikyselyn, jokainen mukana oleva lapsi käy läpi antropometrisen ja kielen motoristen toimintojen arvioinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: William Poncin, PT, PhD, Prof
- Puhelinnumero: +32470592032
- Sähköposti: william.poncin@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pierre Cnockaert, PT, MSc
- Puhelinnumero: +32478136109
- Sähköposti: cnockaert.kine@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- William Poncin, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-17-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Syömishäiriö
- Dysfagia
- Sydän-hengityshäiriö
- Neurologinen häiriö (mukaan lukien hermo-lihashäiriöt)
- Aiempi tai meneillään oleva obstruktiivinen uniapnea-hypopnea-oireyhtymä
- Aiempi tai meneillään oleva pään tai kaulan syöpä
- Aiempi suu- tai nielun leikkaus (paitsi viisaudenhampaiden kirurginen poisto)
- Kallon, suun tai ylempien hengitysteiden epämuodostumat (esim.: nenäontelot, nielu)
- Aiempi tai meneillään oleva oikomishoito (esim. henkselit)
- Yli 33 % myönteisistä vastauksista lasten unikyselyyn (8/22)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet lapset
Terveille 4–17-vuotiaille lapsille tehdään kielen motoristen toimintojen arviointi ja heidän vanhempansa täyttävät lasten unikyselyn.
|
Kaikista oppiaineista (n=420) arvioidaan seuraavaa: 1. Nukkuminen lasten unikyselyn kautta. Seuraavia asioita arvioidaan kaikissa aiheissa (n=420): 2. Antropometriset tiedot: 2.1 Korkeus; 2.2 Paino; 2.3 Suurin suuaukko; 2.4 Suurin suuaukko kielestä kitalakeen (Quick Tongue-Tie arviointityökalulla) Seuraavia asioita arvioidaan kaikissa aiheissa (n=420): 3. Kielen paine (kPa), joka kohdistui IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) -lamppua vasten nieltäessä. 4. Kielen huippupaine (eli maksimipaine - Pmax - IOPI-lamppua vasten) 3 sekunnin aikana. kielen noususta. 5. Kielen huippupaine 3 sekunnin aikana. kielen ulkonemasta. Seuraavia asioita arvioidaan kaikissa aiheissa (n=420): 6. Kielen kestävyys (eli aika tehtävän epäonnistumiseen 50 % Pmax:n paineen ylläpitämisessä IOPI-lamppua vasten) kielen kohotuksen aikana. 7. Kielen kestävyys kielen ulkonemisen aikana.
- Seuraavaa kohdetta arvioidaan koehenkilöiden osajoukossa (n=31): 8. Suun kasvojen käytäntö Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) -testin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen huippupaine nosto- ja ulkonemisliikkeiden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kielen huippupaine nosto- ja ulkonemisliikkeiden aikana mitataan IOPI-laitteella (Iowa Oral Performance Instrument)
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen liikkuvuuden rajoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvioitu suurimman suuaukon ja kielen ja kitalaen välisen suurimman suuaukon välisen suhteen perusteella, mitattuna Quick Tongue-Tie Assessment -työkalulla
|
Lähtötilanteessa
|
|
Orofasiaalinen käytäntö
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Osalla koehenkilöitä (n = 31) suukasvoharjoitus arvioidaan Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) -testillä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kielen kestävyys nosto- ja ulkonemisliikkeiden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kielen kestävyys nousu- ja ulkonemisliikkeiden aikana mitataan IOPI-laitteella ja ajastimella
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kielen paine nielemisen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kielen painetta nielemisen aikana mitataan IOPI-laitteella
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Poncin, PT, PhD, Prof, Université Catholique de Louvain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMAC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .