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Évaluation musculaire de la langue chez les enfants en bonne santé (TMAC)

28 avril 2026 mis à jour par: William Poncin, Université Catholique de Louvain

Évaluation des fonctions motrices de la langue chez les enfants en bonne santé

Cette étude vise à obtenir des valeurs normatives pour les fonctions motrices de la langue chez les enfants en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étant donné que la langue est une structure complexe constituée d'un ensemble continu de fibres musculaires d'orientation variable, les fonctions motrices de la langue (force, endurance) sont susceptibles de différer en fonction de la protrusion (tirer la langue), de l'élévation (lever la langue vers le toit). de la bouche) ou un mouvement de déglutition.

Il n’existe actuellement aucune donnée normative sur les fonctions motrices de la langue chez l’enfant. Une fois que leurs parents ont rempli le questionnaire sur le sommeil pédiatrique, chaque enfant inclus subira une évaluation anthropométrique et une évaluation des fonctions motrices de la langue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgique, 1200
        • Recrutement
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contact:
          • William Poncin, Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants en bonne santé âgés de 4 à 17 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 4 et 17 ans

Critère d'exclusion:

  • Trouble de l'alimentation
  • Dysphagie
  • Trouble cardiorespiratoire
  • Trouble neurologique (y compris troubles neuromusculaires)
  • Syndrome d'apnée-hypopnée obstructive du sommeil antérieur ou en cours
  • Cancer antérieur ou en cours de la tête ou du cou
  • Chirurgie buccale ou pharyngée antérieure (sauf pour l'ablation chirurgicale des dents de sagesse)
  • Malformation crânienne, buccale ou des voies respiratoires supérieures (ex. : fosses nasales, pharynx)
  • Traitement orthodontique antérieur ou en cours (par ex. croisillons)
  • Plus de 33% de réponses positives au Questionnaire sur le Sommeil Pédiatrique (8/22)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants en bonne santé
Les enfants en bonne santé âgés de 4 à 17 ans subiront une évaluation des fonctions motrices de la langue et leurs parents rempliront le questionnaire sur le sommeil pédiatrique.

L'élément suivant sera évalué dans toutes les matières (n = 420) :

1. Dormez, grâce au questionnaire sur le sommeil pédiatrique.

Les éléments suivants seront évalués dans toutes les matières (n = 420) :

2. Données anthropométriques : 2.1 Hauteur ; 2.2 Poids ; 2.3 Ouverture buccale maximale ; 2.4 Ouverture buccale maximale de la langue au palais (avec l'outil d'évaluation Quick Tongue-Tie)

Les éléments suivants seront évalués dans toutes les matières (n = 420) :

3. Pression de la langue (en kPa) exercée contre la poire IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) lors de la déglutition.

4. Pression maximale de la langue (c'est-à-dire la pression maximale - Pmax - exercée contre le bulbe IOPI) pendant 3 secondes. d'élévation de la langue.

5. Pression maximale de la langue pendant 3 secondes. de protrusion de la langue.

Les éléments suivants seront évalués dans toutes les matières (n = 420) :

6. L'endurance de la langue (c'est-à-dire le temps nécessaire pour échouer à maintenir une pression égale à 50 % Pmax contre le bulbe IOPI) pendant l'élévation de la langue.

7. L’endurance de la langue lors de la protrusion de la langue.

- L'élément suivant sera évalué dans un sous-ensemble de sujets (n = 31) : 8. Pratique orofaciale à travers le test de Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression maximale de la langue lors des mouvements d'élévation et de protrusion
Délai: Au départ
La pression maximale de la langue pendant les mouvements d'élévation et de protrusion sera mesurée via l'appareil IOPI (Iowa Oral Performance Instrument)
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Restriction de la mobilité de la langue
Délai: Au départ
Évalué par le rapport entre l'ouverture buccale maximale et l'ouverture buccale maximale entre la langue et le palais, mesuré avec l'outil d'évaluation Quick Tongue-Tie.
Au départ
Pratique oro-faciale
Délai: Au départ
Dans un sous-ensemble de sujets (n = 31), la pratique oro-faciale sera évaluée par le test Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF)
Au départ
Endurance de la langue lors des mouvements d'élévation et de protrusion
Délai: Au départ
L'endurance de la langue lors des mouvements d'élévation et de saillie sera mesurée via l'appareil IOPI et une minuterie
Au départ
Pression de la langue lors de la déglutition
Délai: Au départ
La pression de la langue pendant la déglutition sera mesurée via l'appareil IOPI
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Poncin, PT, PhD, Prof, Université Catholique de Louvain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2023

Première publication (Réel)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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