Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tongspierbeoordeling bij gezonde kinderen (TMAC)

28 april 2026 bijgewerkt door: William Poncin, Université Catholique de Louvain

Beoordeling van tongmotorische functies bij gezonde kinderen

Deze studie heeft tot doel normatieve waarden te verkrijgen voor tongmotorische functies bij gezonde kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Omdat de tong een complexe structuur is die bestaat uit een aaneengesloten reeks spiervezels met variërende oriëntatie, zullen de tongmotorische functies (kracht, uithoudingsvermogen) waarschijnlijk verschillen afhankelijk van een uitsteeksel (uittrekken van de tong), elevatie (het optillen van de tong naar het dak). van de mond) of slikbeweging.

Er zijn momenteel geen normatieve gegevens voor de motorische functies van de tong bij kinderen. Nadat hun ouders de Pediatric Sleep Questionnaire hebben ingevuld, zullen alle betrokken kinderen een antropometrische beoordeling en een beoordeling van de tongmotorische functies ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Woluwe-Saint-Lambert, België, 1200
        • Werving
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contact:
          • William Poncin, Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde kinderen tussen de 4 en 17 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 4 en 17 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Eetstoornis
  • Dysfagie
  • Cardiorespiratoire stoornis
  • Neurologische aandoening (inclusief neuromusculaire aandoeningen)
  • Eerder of aanhoudend obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom
  • Eerdere of aanhoudende kanker van het hoofd of de nek
  • Eerdere orale of faryngeale chirurgie (behalve de chirurgische verwijdering van verstandskiezen)
  • Craniale, orale of bovenste luchtwegmisvormingen (bijv.: neusholten, keelholte)
  • Eerdere of lopende orthodontische behandeling (bijv. beugel)
  • Ruim 33% van de positieve antwoorden op de kinderslaapvragenlijst (22/8)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde kinderen
Gezonde kinderen in de leeftijd van 4 tot 17 jaar zullen een beoordeling van de tongmotorische functies ondergaan en hun ouders zullen de Pediatric Sleep Questionnaire invullen
Ander: Beoordeling van de slaapkwaliteit

Bij alle vakken (n=420) wordt het volgende item beoordeeld:

1. Slapen, via de kinderslaapvragenlijst.

Ander: Antropometrie

Bij alle vakken worden de volgende items beoordeeld (n=420):

2. Antropometrische gegevens: 2.1 Hoogte; 2.2 Gewicht; 2.3 Maximale mondopening; 2.4 Maximale mondopening van tong naar gehemelte (met de Quick Tongue-Tie beoordelingstool)

Ander: Beoordeling van de tongsterkte

Bij alle vakken worden de volgende items beoordeeld (n=420):

3. Tongdruk (in kPa) uitgeoefend tegen de IOPI-bol (Iowa Oral Performance Instrument) tijdens het slikken.

4. Piekdruk op de tong (d.w.z. de maximale druk - Pmax - uitgeoefend tegen de IOPI-bol) gedurende 3 sec. van tongverheffing.

5. Tongpiekdruk gedurende 3 sec. van tonguitsteeksel.

Ander: Beoordeling van het uithoudingsvermogen van de tong

Bij alle vakken worden de volgende items beoordeeld (n=420):

6. Het uithoudingsvermogen van de tong (d.w.z. de tijd tot falen van de taak bij het handhaven van een druk gelijk aan 50% Pmax tegen de IOPI-bol) tijdens het omhoog steken van de tong.

7. Het uithoudingsvermogen van de tong tijdens het uitsteken van de tong.

Ander: Orofaciale praktijkbeoordeling
- Het volgende item wordt beoordeeld in een subset van onderwerpen (n=31): 8. Orofaciale praxis via de Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) test.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tongpiekdruk tijdens elevatie- en uitsteekbewegingen
Tijdsspanne: Bij basislijn
De piekdruk van de tong tijdens elevatie- en uitsteekbewegingen wordt gemeten via het IOPI-apparaat (Iowa Oral Performance Instrument).
Bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beperking van de tongmobiliteit
Tijdsspanne: Bij basislijn
Beoordeeld aan de hand van de verhouding tussen maximale mondopening en maximale mondopening van tong naar gehemelte, gemeten met de Quick Tongue-Tie Assessment tool
Bij basislijn
Orofaciale praktijk
Tijdsspanne: Bij basislijn
In een subgroep van onderwerpen (n=31) zal de orofaciale praktijk worden beoordeeld via de Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF)-test
Bij basislijn
Tonguithoudingsvermogen tijdens elevatie- en uitsteekbewegingen
Tijdsspanne: Bij basislijn
Het tonguithoudingsvermogen tijdens elevatie- en uitsteekbewegingen wordt gemeten via het IOPI-apparaat en een timer
Bij basislijn
Tongdruk tijdens het slikken
Tijdsspanne: Bij basislijn
De tongdruk tijdens het slikken wordt gemeten via het IOPI-apparaat
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Poncin, PT, PhD, Prof, Université Catholique de Louvain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMAC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren