- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06166810
고섬유식과 관련된 건강한 장내 세균의 포획 (iTARGET)
2026년 6월 25일 업데이트: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
섬유질을 분해하는 대사 가능성이 있는 건강한 장내 세균의 In Silico 및 In Vitro 표적화
건강에 대한 장내 미생물의 역할은 이제 잘 알려져 있으며, 식단은 건강한 장내 미생물의 유지에 영향을 미치는 요인 중 하나입니다.
보다 구체적으로, 과일, 야채 및 곡물의 섭취는 건강과 관련이 있으며, 특히 유익하다고 설명되는 박테리아 그룹의 상대적인 풍부함의 증가와 관련이 있습니다.
현재까지 장내 미생물총에 존재하는 수많은 박테리아 종은 아직 분리 및 배양되지 않았으며, 이는 잠재적인 건강상의 이점을 특성화하는 데 제한이 있습니다.
이러한 장내 세균을 분리하고 배양하려면 특히 섬유질이 풍부한 식단을 섭취하는 개인을 모집하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
20년 동안 건강과 질병에서 장내 미생물의 역할을 더 잘 이해하기 위해 수많은 연구가 수행되었습니다.
미생물 불균형으로 알려진 장내 미생물총의 불균형은 인간의 많은 만성 질환 및 대사 장애의 원인으로 자주 설명됩니다.
이러한 균형을 유지하는 데 중요한 역할을 하는 요소 중에서 식습관이 가장 중요한 역할을 합니다.
보다 구체적으로, 과일, 야채 및 곡물의 섭취는 건강과 관련이 있으며, 특히 유익하다고 설명되는 박테리아 그룹의 상대적인 풍부함의 증가와 관련이 있습니다.
따라서 이러한 유익한 박테리아(차세대 프로바이오틱스 NGP)를 제공함으로써 또는 직접적으로 장내 미생물군을 조절하는 것은 병리학의 예방 및/또는 치료를 위한 가능한 유망한 접근 방식입니다.
현재까지 장내 미생물총에 존재하는 수많은 박테리아 종은 아직 분리 및 배양되지 않았으며, 이는 잠재적인 건강상의 이점을 특성화하는 데 제한이 있습니다.
분리 및 배양할 수 있는 균주를 보유하는 것은 표현형 분석 및 특성 분석에 있어 필수적인 단계입니다.
이러한 장내 세균을 분리하고 배양하려면 섬유질이 풍부한 식단을 섭취하는 개인을 모집하는 것이 특히 중요합니다.
이러한 맥락에서 섬유질이 풍부한 식이 프로필을 기반으로 한 긍정적인 기증자를 선택하는 것이 필수적입니다.
본 연구에서 우리는 인실리코에서 전례 없는 잠재적으로 새로운 유익한 장내 세균을 식별하고 이러한 세균 종의 잠재력을 분리, 배양 및 특성화하는 것을 목표로 합니다.
우리는 이들을 분리하기 위해 메타게놈학에 따른 배양학 도구를 사용하는 혁신적인 접근 방식을 취할 것입니다.
이를 위해 우리는 유익한 미생물의 성장을 촉진하고 장내 미생물의 풍부함을 증가시키는 과일, 채소, 곡물을 정기적으로 다양하게 섭취하는 건강한 자원봉사자 10명의 대변 샘플을 수집할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aurélie CAILLE, MSc
- 전화번호: 04 73 75 42 73
- 이메일: acaille@chu-clermontferrand.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nathalie MEUNIER, PhD
- 전화번호: 04 73 75 42 73
- 이메일: nmeunier@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63009
- 모병
- CRNH Auvergne
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연락하다:
- Aurélie CAILLE, MSc
- 전화번호: 04 73 75 42 73
- 이메일: acaille@chu-clermontferrand.fr
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연락하다:
- Nathalie MEUNIER, PhD
- 전화번호: 04 73 754 273
- 이메일: nmeunier@chu-clermontferrand.fr
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수석 연구원:
- Aurélie CAILLE, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Clermont-Ferrand(프랑스)에 거주하는 일반 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 대상체;
- 20~50세(한도 포함)
- BMI 18.5~25kg/m2(한도 제외);
- 하루에 5개 이상의 과일과 채소 섭취;
- 하루 최소 25g의 식이섬유를 섭취해야 합니다.
- 가공식품을 거의 사용하지 않는 다양한 식단.
제외 기준:
- 샘플링 전 3개월 동안 복용한 항생제 및/또는 이동 조절제,
- 알려진 병리;
- 현재 치료;
- 연구와 양립할 수 없는 것으로 간주되는 미생물군에 영향을 미치는 소화 수술 이력(비만 수술)
- 단백질 제제, 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스를 기반으로 한 식품 보충제 섭취
- 흡연(때때로)
- 알코올 소비량 > 2잔(예: 20g)/일;
- 격렬한 스포츠 활동;
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 법적 보호를 받는 자(큐레이터, 후견인 등)
- 다른 개입 연구에 참여하는 자원봉사자
- 프랑스 보건부의 Fichier National des Volontaires Sains(국가 건강 자원봉사자 등록부) 등록을 거부하는 사람
- 사회보장제도에 속하지 않는 대상
- 이전 연구에서 제외된 기간에 있거나 임상시험 시작 전 연속 12개월 동안 총 보상액이 6000유로를 초과한 피험자(Fichier des Volontaires pour la Recherche Biomédicale에서 검증 후).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 목표 종에서 하나의 분리체를 분리하고 배양하기
기간: 최대 3년
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메타지놈 데이터 분석을 통해 이전에 확인된 각 목표 종에서 적어도 하나의 분리주를 성공적으로 분리 및 배양
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 프로파일과 관련된 메타지놈 프로파일
기간: 최대 3년
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장내 미생물군집(세균 종)의 샷건 시퀀싱을 사용하여 식이 프로파일과 관련하여 메타지놈 프로파일을 얻기 위해
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최대 3년
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분리주의자들의 성장 능력
기간: 최대 3년
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관심 분리주의 성장(광학 밀도에 의한 성장 모니터링)을 특성화합니다.
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최대 3년
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분리주의자의 기능적 잠재력
기간: 최대 3년.
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관심 분리주(게놈 주석을 통한 기능적 잠재력)의 게놈 특성을 규명합니다.
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최대 3년.
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분리 균주의 표현형 특성화
기간: 최대 3년
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API 갤러리를 통해 관심 균주의 표현형 특성을 규명하기 위해
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Victoria MESLIER, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
- 연구 책임자: Claire CHERBUY, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-A01677-38
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
공유 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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