Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wychwytywanie zdrowych bakterii jelitowych związanych z dietą bogatą w błonnik (iTARGET)

25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Celowanie in silico i in vitro w zdrowe bakterie jelitowe o potencjale metabolicznym degradującym błonnik

Rola mikroflory jelitowej dla zdrowia jest obecnie dobrze poznana, a dieta jest jednym z czynników wpływających na utrzymanie zdrowej mikroflory jelitowej. Mówiąc dokładniej, spożycie owoców, warzyw i zbóż wiąże się z dobrym stanem zdrowia, a w szczególności ze wzrostem względnej liczebności grup bakterii określanych jako korzystne. Do chwili obecnej nie wyizolowano i nie wyhodowano dużej liczby gatunków bakterii występujących w mikroflorze jelitowej, co ogranicza charakterystykę ich potencjalnych korzyści zdrowotnych. W celu wyizolowania i hodowli tych bakterii jelitowych szczególnie istotne jest rekrutowanie osób stosujących dietę bogatą w błonnik.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Od dwudziestu lat przeprowadzono liczne badania mające na celu lepsze zrozumienie roli mikroflory jelitowej w zdrowiu i chorobie. Zaburzenie równowagi mikroflory jelitowej, zwane dysbiozą, jest często opisywane jako przyczyna wielu chorób przewlekłych i dysfunkcji metabolicznych u człowieka. Wśród czynników odgrywających ważną rolę w utrzymaniu tej równowagi dominującą rolę odgrywa dieta. Mówiąc dokładniej, spożycie owoców, warzyw i zbóż wiąże się z dobrym stanem zdrowia, a w szczególności ze wzrostem względnej liczebności grup bakterii określanych jako korzystne. Modulowanie mikroflory jelitowej poprzez lub bezpośrednio poprzez dostarczanie tych pożytecznych bakterii (probiotyków nowej generacji NGP) jest zatem potencjalnie obiecującym podejściem do zapobiegania i/lub leczenia patologii. Do chwili obecnej nie wyizolowano i nie wyhodowano dużej liczby gatunków bakterii występujących w mikroflorze jelitowej, co ogranicza charakterystykę ich potencjalnych korzyści zdrowotnych. Posiadanie szczepów, które można wyizolować i hodować, jest niezbędnym krokiem w fenotypowaniu i charakteryzowaniu. Aby wyizolować i hodować te bakterie jelitowe, szczególnie ważne jest rekrutowanie osób stosujących dietę bogatą w błonnik. W tym kontekście niezbędna jest pozytywna selekcja dawców na podstawie ich profili dietetycznych wysoce wzbogaconych w błonnik. W tym badaniu naszym celem jest zidentyfikowanie in silico bezprecedensowych, potencjalnie nowych, korzystnych bakterii jelitowych oraz wyizolowanie, hodowanie i scharakteryzowanie tych gatunków bakterii pod kątem ich potencjału. Zastosujemy innowacyjne podejście, wykorzystując narzędzia kulturomiki oparte na metagenomice do ich izolacji. W tym celu pobierzemy próbki kału od 10 zdrowych ochotników regularnie i zróżnicowanie spożywających owoce, warzywa i zboża, które stymulują rozwój pożytecznych mikroorganizmów i zwiększają bogactwo mikroflory jelitowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna populacja zamieszkała w Clermont-Ferrand (Francja)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe;
  • Wiek od 20 do 50 lat (w tym ograniczenia) ;
  • BMI od 18,5 do 25 kg/m2 (z wyłączeniem limitów) ;
  • Spożywanie więcej niż 5 porcji owoców i warzyw dziennie;
  • Spożycie co najmniej 25 g błonnika dziennie;
  • Zróżnicowana dieta z małą ilością przetworzonej żywności.

Kryteria wyłączenia:

  • Antybiotyki i/lub modulatory tranzytu pobrane w ciągu 3 miesięcy przed pobraniem próbki;
  • Znane patologie;
  • Obecne leczenie;
  • Historia operacji przewodu pokarmowego mających wpływ na mikroflorę, uznana za niezgodną z badaniem (chirurgia bariatryczna);
  • Spożywanie suplementów diety na bazie preparatów białkowych, probiotyków lub prebiotyków;
  • palenie (nawet sporadyczne);
  • Spożycie alkoholu > 2 szklanki (tj. 20 g) dziennie;
  • Intensywna aktywność sportowa;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Osoby objęte ochroną prawną (kura, kuratela itp.);
  • Wolontariusze biorący udział w innym badaniu interwencyjnym;
  • Osoby odmawiające wpisu do Fichier National des Volontaires Sains (Krajowego Rejestru Zdrowych Wolontariuszy) francuskiego Ministerstwa Zdrowia;
  • Podmiot nieobjęty systemem zabezpieczenia społecznego;
  • Uczestnik w okresie wykluczenia z poprzedniego badania lub który otrzymał łączną kwotę odszkodowania przekraczającą 6000 euro w ciągu 12 kolejnych miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania (po weryfikacji w Fichier des Volontaires pour la Recherche Biomédicale).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izolacja i hodowla jednego izolatu z każdego gatunku docelowego
Ramy czasowe: Do 3 lat
Udane wyizolowanie i hodowla co najmniej jednego izolatu z każdego gatunku docelowego wcześniej zidentyfikowanego poprzez analizy danych metagenomicznych.
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profile metagenomiczne w odniesieniu do profili żywieniowych
Ramy czasowe: Do 3 lat
W celu uzyskania profili metagenomicznych przy użyciu sekwencjonowania shotgun mikroflory jelitowej (gatunki bakteryjne) w odniesieniu do profili żywieniowych
Do 3 lat
zdolność wzrostu izolatów
Ramy czasowe: Do 3 lat
Aby scharakteryzować wzrost (monitorowanie wzrostu za pomocą gęstości optycznej) izolatów będących przedmiotem zainteresowania.
Do 3 lat
Funkcjonalny potencjał izolatów
Ramy czasowe: do 3 lat.
Aby scharakteryzować cechy genomowe izolatów będących przedmiotem zainteresowania (potencjał funkcjonalny poprzez adnotację genomu).
do 3 lat.
Charakterystyka fenotypowa izolatów
Ramy czasowe: Do 3 lat
Scharakteryzowanie fenotypowe izolatów zainteresowania za pomocą galerii API.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Współpracownicy

Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Victoria MESLIER, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
  • Dyrektor Studium: Claire CHERBUY, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A01677-38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj