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捕获与高纤维饮食相关的健康肠道细菌 (iTARGET)

在计算机和体外靶向具有纤维降解代谢潜力的健康肠道细菌

肠道菌群对健康的作用现已得到充分认识,饮食是影响维持健康肠道菌群的因素之一。 更具体地说,水果、蔬菜和谷物的消费与良好的健康有关,特别是与被描述为有益的细菌群的相对丰度的增加有关。 迄今为止,肠道微生物群中的大量细菌物种尚未分离和培养,这限制了对其潜在健康益处的表征。 为了分离和培养这些肠道细菌,招募高纤维饮食的个体尤其重要。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

二十年来,为了更好地了解肠道微生物群在健康和疾病中的作用,进行了大量研究。 肠道微生物群的失衡(称为生态失调)经常被描述为人类许多慢性疾病和代谢功能障碍的原因。 在维持这种平衡方面发挥重要作用的因素中,饮食起着主导作用。 更具体地说,水果、蔬菜和谷物的消费与良好的健康有关,特别是与被描述为有益的细菌群的相对丰度的增加有关。 因此,通过或直接提供这些有益细菌(下一代益生菌 NGP)来调节肠道微生物群是预防和/或治疗病理的一种可能有前途的方法。 迄今为止,肠道微生物群中的大量细菌物种尚未分离和培养,这限制了对其潜在健康益处的表征。 拥有可以分离和培养的菌株是表型分析和表征的重要步骤。 为了分离和培养这些肠道细菌,招募高纤维饮食的个体尤为重要。 在这种情况下,根据捐赠者富含纤维的饮食情况积极选择捐赠者至关重要。 在这项研究中,我们的目标是通过计算机识别前所未有的潜在新有益肠道细菌,并分离、培养和表征这些细菌物种的潜力。 我们将采取创新方法,使用宏基因组学指导的培养组学工具来分离它们。 为此,我们将收集 10 名健康志愿者的粪便样本,这些志愿者定期摄入多样化的水果、蔬菜和谷物,这会促进有益微生物的生长并增加肠道微生物群的丰富度。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

居住在克莱蒙费朗 (法国) 的总人口

描述

纳入标准:

  • 健康成人受试者;
  • 年龄在20岁至50岁之间(含限制);
  • 体重指数在 18.5 至 25 kg/m2 之间(不包括限制);
  • 每天食用超过5份水果和蔬菜;
  • 每天摄入至少25克膳食纤维;
  • 饮食多样化,少吃加工食品。

排除标准:

  • 采样前 3 个月内服用过抗生素和/或转运调节剂;
  • 已知的病症;
  • 目前的治疗情况;
  • 对微生物群有影响的消化手术史,被认为与研究不相容(减肥手术);
  • 食用基于蛋白质制剂、益生菌或益生元的食品补充剂;
  • 吸烟(即使偶尔);
  • 饮酒量 > 2 杯(即 20 克)每天;
  • 剧烈的体育活动;
  • 孕妇或哺乳期妇女;
  • 受法律保护(监护、监护等)的人;
  • 志愿者参加另一项干预研究;
  • 拒绝在法国卫生部的 Fichier National des Volontaires Sains(国家健康志愿者登记册)上登记的人员;
  • 不属于社会保障体系的主体;
  • 受试者处于先前研究排除期内,或在试验开始前连续 12 个月内收到总额超过 6000 欧元的补偿(经 Fichier des Volontaires pour la Recherche Biomédicale 核实)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果
大体时间:最长 3 年
该研究的主要目的是从高纤维饮食参与者的粪便中分离细菌(已知物种的新分离株和尚未分离出代表的新物种)。
最长 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要成果 1
大体时间:最长 3 年
表征个体的微生物群,以确定与其饮食相关的感兴趣细菌的携带者
最长 3 年
次要成果 2
大体时间:最长 3 年
表征分离的细菌(表型和基因型)。
最长 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Victoria MESLIER, PhD、Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
  • 研究主任:Claire CHERBUY, PhD、Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月24日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月4日

首次发布 (估计的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月4日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-A01677-38

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有共享计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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