Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улавливание здоровых кишечных бактерий, связанных с диетой с высоким содержанием клетчатки (iTARGET)

In silico и in vitro воздействие на здоровые кишечные бактерии с метаболическим потенциалом, разрушающим клетчатку

Роль кишечной микробиоты в здоровье в настоящее время хорошо известна, а диета является одним из факторов, влияющих на поддержание здоровой кишечной микробиоты. В частности, потребление фруктов, овощей и злаков связано с хорошим здоровьем и, в частности, с увеличением относительного обилия групп бактерий, которые считаются полезными. На сегодняшний день большое количество видов бактерий кишечной микробиоты еще не выделено и не культивировано, что ограничивает характеристику их потенциальной пользы для здоровья. Чтобы изолировать и культивировать эти кишечные бактерии, особенно важно привлекать людей с диетой с высоким содержанием клетчатки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

За два десятилетия были проведены многочисленные исследования, чтобы лучше понять роль микробиоты кишечника в здоровье и заболеваниях. Дисбаланс микробиоты кишечника, известный как дисбактериоз, часто называют причиной многих хронических заболеваний и метаболических дисфункций у человека. Среди факторов, играющих важную роль в поддержании этого баланса, преобладающую роль играет питание. В частности, потребление фруктов, овощей и злаков связано с хорошим здоровьем и, в частности, с увеличением относительного обилия групп бактерий, которые считаются полезными. Таким образом, модуляция кишечной микробиоты посредством или напрямую путем предоставления этих полезных бактерий (пробиотиков нового поколения NGP) является возможным многообещающим подходом для профилактики и/или лечения патологий. На сегодняшний день большое количество видов бактерий кишечной микробиоты еще не выделено и не культивировано, что ограничивает характеристику их потенциальной пользы для здоровья. Наличие штаммов, которые можно выделить и культивировать, является важным шагом в фенотипировании и характеристике. Чтобы изолировать и культивировать эти кишечные бактерии, особенно важно набирать людей с диетой с высоким содержанием клетчатки. В этом контексте крайне важен позитивный отбор доноров на основе их диетического профиля с высоким содержанием клетчатки. В этом исследовании мы стремимся идентифицировать in silico беспрецедентные потенциально новые полезные кишечные бактерии, а также изолировать, культивировать и охарактеризовать эти виды бактерий на предмет их потенциала. Мы воспользуемся инновационным подходом, используя инструменты культуромики, руководствуясь метагеномикой, чтобы изолировать их. Для этого мы соберем образцы фекалий 10 здоровых добровольцев, регулярно и разнообразно потребляющих фрукты, овощи и крупы, которые способствуют росту полезных микроорганизмов и увеличивают богатство кишечной микробиоты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63009
        • Рекрутинг
        • CRNH Auvergne
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aurélie CAILLE, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общая численность населения, проживающего в Клермон-Ферране (Франция)

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые субъекты;
  • Возраст от 20 до 50 лет (включая ограничения);
  • ИМТ от 18,5 до 25 кг/м2 (без учета пределов);
  • Употребление более 5 порций фруктов и овощей в день;
  • Употребление не менее 25 г пищевых волокон в день;
  • Разнообразная диета с небольшим количеством обработанной пищи.

Критерий исключения:

  • Антибиотики и/или модуляторы транзита, принятые за 3 месяца до отбора проб;
  • Известные патологии;
  • Текущее лечение;
  • Операции на пищеварительном тракте в анамнезе, оказывающие влияние на микробиоту и признанные несовместимыми с исследованием (бариатрическая хирургия);
  • Употребление пищевых добавок на основе белковых препаратов, пробиотиков или пребиотиков;
  • Курение (даже изредка);
  • Употребление алкоголя > 2 стаканов (т.е. 20 г) в день;
  • Интенсивная спортивная деятельность;
  • Беременные или кормящие женщины;
  • Лица, находящиеся под правовой защитой (попечительство, попечительство и т.п.);
  • Добровольцы, принимающие участие в другом интервенционном исследовании;
  • Лица, отказывающиеся регистрироваться в Fichier National des Volontaires Sains (Национальный реестр здоровых добровольцев) Министерства здравоохранения Франции;
  • Субъект, не аффилированный с системой социального обеспечения;
  • Субъект, находящийся в период исключения из предыдущего исследования или получивший общую сумму компенсации, превышающую 6000 евро, в течение 12 последовательных месяцев до начала исследования (после проверки в Fichier des Volontaires pour la Recherche Biomédicale).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выделение и культивирование одного изолята от каждого целевого вида
Временное ограничение: До 3 лет
Успешная изоляция и культивирование по крайней мере одного изолята каждого целевого вида, ранее идентифицированного с помощью метагеномного анализа данных.
До 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
метагеномные профили в связи с диетическими профилями
Временное ограничение: До 3 лет
Для получения метагеномных профилей с использованием дробового секвенирования микробиоты кишечника (бактериальных видов) в связи с профилями питания
До 3 лет
способность к росту изолятов
Временное ограничение: До 3 лет
Для характеристики роста (мониторинг роста по оптической плотности) представляющих интерес изолятов.
До 3 лет
Функциональный потенциал изолятов
Временное ограничение: до 3 лет.
Охарактеризовать геномные особенности исследуемых изолятов (функциональный потенциал через аннотацию генома).
до 3 лет.
Фенотипическая характеристика изолятов
Временное ограничение: До 3 лет
Для фенотипической характеристики интересующих изолятов с использованием API галлереи.
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Victoria MESLIER, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
  • Директор по исследованиям: Claire CHERBUY, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-A01677-38

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Совместное использование не запланировано

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться