Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuitupitoiseen ruokavalioon liittyvien terveiden suolistobakteerien talteenotto (iTARGET)

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Terveiden suoliston bakteerien in silico ja in vitro kohdistaminen kuitua hajottavaan aineenvaihduntapotentiaaliin

Suoliston mikrobiotan merkitys terveydelle on nyt hyvin tiedossa, ja ruokavalio on yksi terveen suoliston mikrobiston ylläpitämiseen vaikuttavista tekijöistä. Tarkemmin sanottuna hedelmien, vihannesten ja viljan syöminen liittyy hyvään terveyteen ja erityisesti hyödyllisiksi kuvattujen bakteeriryhmien suhteellisen runsauden lisääntymiseen. Tähän mennessä suuri määrä suoliston mikrobistossa olevia bakteerilajeja ei ole vielä eristetty ja viljelty, mikä rajoittaa niiden mahdollisten terveyshyötyjen karakterisointia. Näiden suolistobakteerien eristämiseksi ja viljelemiseksi on erityisen tärkeää rekrytoida henkilöitä, joiden ruokavalio on runsaskuituinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahden vuosikymmenen ajan on tehty lukuisia tutkimuksia, joiden tarkoituksena on ymmärtää paremmin suoliston mikrobiotan roolia terveydessä ja sairauksissa. Suoliston mikrobiotan epätasapainoa, joka tunnetaan nimellä dysbioosi, kuvataan usein monien kroonisten sairauksien ja aineenvaihduntahäiriöiden syyksi ihmisillä. Niiden tekijöiden joukossa, joilla on tärkeä rooli tämän tasapainon ylläpitämisessä, ruokavaliolla on hallitseva rooli. Tarkemmin sanottuna hedelmien, vihannesten ja viljan syöminen liittyy hyvään terveyteen ja erityisesti hyödyllisiksi kuvattujen bakteeriryhmien suhteellisen runsauden lisääntymiseen. Suoliston mikrobiotan modulointi näiden hyödyllisten bakteerien kautta tai suoraan tarjoamalla näitä hyödyllisiä bakteereja (seuraavan sukupolven probiootteja NGP:t) on siksi mahdollinen lupaava lähestymistapa patologioiden ehkäisyyn ja/tai hoitoon. Tähän mennessä suuri määrä suoliston mikrobistossa olevia bakteerilajeja ei ole vielä eristetty ja viljelty, mikä rajoittaa niiden mahdollisten terveyshyötyjen karakterisointia. Eristettävien ja viljeltävien kantojen saaminen on olennainen vaihe fenotyyppien määrittämisessä ja karakterisoinnissa. Näiden suolistobakteerien eristämiseksi ja viljelemiseksi on erityisen tärkeää rekrytoida henkilöitä, joiden ruokavalio on runsaskuituinen. Tässä yhteydessä positiivinen luovuttajien valinta, joka perustuu heidän ravitsemusprofiileihinsa, joissa on runsaasti kuitua, on välttämätöntä. Tässä tutkimuksessa pyrimme tunnistamaan in silico ennennäkemättömiä mahdollisesti uusia hyödyllisiä suolistobakteereita ja eristää, viljellä ja karakterisoida nämä bakteerilajit niiden potentiaalin perusteella. Otamme innovatiivisen lähestymistavan ja eristämme ne metagenomiikan ohjaamilla kulturomiikan työkaluilla. Tätä varten keräämme 10 terveen vapaaehtoisen ulostenäytteet, jotka nauttivat säännöllisesti ja monipuolisesti hedelmiä, vihanneksia ja viljoja, jotka edistävät hyödyllisten mikro-organismien kasvua ja lisäävät suoliston mikrobiston rikkautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Clermont-Ferrandissa (Ranska) asuva yleinen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset ;
  • Ikä 20–50 (rajoitukset mukaan lukien);
  • BMI 18,5 - 25 kg/m2 (pois lukien rajoja);
  • Yli 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä;
  • Vähintään 25 g ravintokuitua päivässä;
  • Monipuolinen ruokavalio, jossa on vähän prosessoitua ruokaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • näytteenottoa edeltävien 3 kuukauden aikana otetut antibiootit ja/tai läpikulun modulaattorit;
  • Tunnetut patologiat;
  • Nykyinen hoito;
  • Aiemmat ruoansulatusleikkaukset, joilla on vaikutusta mikrobiotaan, katsotaan yhteensopimattomaksi tutkimuksen kanssa (bariatrinen kirurgia);
  • Valkuaisvalmisteisiin, probiootteihin tai prebiootteihin perustuvien ravintolisien käyttö;
  • Tupakointi (jopa satunnaisesti);
  • Alkoholin kulutus > 2 lasillista (ts. 20 g) päivässä;
  • Intensiivinen urheilutoiminta;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Oikeussuojan alaiset henkilöt (huoltajuus, holhous jne.);
  • Vapaaehtoiset osallistuvat toiseen interventiotutkimukseen;
  • Henkilöt, jotka kieltäytyvät rekisteröitymästä Ranskan terveysministeriön Fichier National des Volontaires Sainsiin (terveiden vapaaehtoisten kansalliseen rekisteriin);
  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään;
  • Koehenkilö, joka on suljettu pois aikaisemmasta tutkimuksesta tai saanut yli 6 000 euron kokonaiskorvauksen 12 peräkkäisen kuukauden aikana ennen kokeen alkua (Fichier des Volontaires pour la Recherche Biomédicalessa tehdyn tarkastuksen jälkeen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden eristeen eristys ja viljely kustakin kohdelajista
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Vähintään yhden kohdelajin eristäminen ja viljely onnistuneesti jokaisesta aiemmin metagenomisten tietojen analyysien avulla tunnistetusta kohdelajista.
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
metagenomiset profiilit suhteessa ruokavalioihin
Aikaikkuna: Enintään 3 vuotta
Saada metagenomiset profiilit käyttämällä suoliston mikrobiston (bakteerilajit) shotgun-sekvensointia suhteessa ruokavalioiden profiileihin
Enintään 3 vuotta
eristysten kasvukapasiteetti
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Määrittää kiinnostuksen kohteena olevien eristysten kasvu (kasvun seuranta optisen tiheyden avulla).
Jopa 3 vuotta
Eristeiden toiminnallinen potentiaali
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta.
Karakterisoida kiinnostuksen kohteena olevien eristysten genomiset piirteet (toiminnallinen potentiaali genomiannotaation kautta).
jopa 3 vuotta.
Eristeiden fenotyyppinen karakterisointi
Aikaikkuna: Enintään 3 vuotta
Karakterisoida fenotyyppisesti kiinnostavat eristymät API-galleriassa.
Enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Yhteistyökumppanit

Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Victoria MESLIER, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
  • Opintojohtaja: Claire CHERBUY, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A01677-38

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakamista ei ole suunniteltu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa