Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fangst av sunne tarmbakterier assosiert med fiberrik diett (iTARGET)

25. juni 2026 oppdatert av: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

In Silico og in Vitro Målretting av sunne tarmbakterier med fibernedbrytende metabolsk potensial

Tarmmikrobiotaens rolle på helsen er nå godt anerkjent, og kosthold er en av faktorene som påvirker opprettholdelsen av en sunn tarmmikrobiota. Mer spesifikt er inntak av frukt, grønnsaker og frokostblandinger assosiert med god helse og spesielt med en økning i den relative mengden av bakteriegrupper beskrevet som gunstige. Til dags dato har et stort antall bakteriearter i tarmmikrobiotaen ennå ikke blitt isolert og dyrket, noe som begrenser karakteriseringen av deres potensielle helsemessige fordeler. For å isolere og dyrke disse tarmbakteriene er det spesielt aktuelt å rekruttere individer med et fiberrikt kosthold.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Generell befolkning

Detaljert beskrivelse

Siden to tiår har det blitt utført en rekke studier for å bedre forstå rollen til tarmmikrobiotaen i helse og sykdom. En ubalanse i tarmmikrobiotaen, kjent som dysbiose, beskrives ofte som en årsak til mange kroniske sykdommer og metabolske dysfunksjoner hos mennesker. Blant faktorene som spiller en viktig rolle for å opprettholde denne balansen, spiller kostholdet en dominerende rolle. Mer spesifikt er inntak av frukt, grønnsaker og frokostblandinger assosiert med god helse og spesielt med en økning i den relative mengden av bakteriegrupper beskrevet som gunstige. Modulering av tarmmikrobiotaen via eller direkte ved å tilveiebringe disse gunstige bakteriene (neste generasjons probiotika NGP) er derfor en mulig lovende tilnærming for forebygging og/eller behandling av patologier. Til dags dato har et stort antall bakteriearter i tarmmikrobiotaen ennå ikke blitt isolert og dyrket, noe som begrenser karakteriseringen av deres potensielle helsemessige fordeler. Å ha stammer som kan isoleres og dyrkes er et viktig skritt i fenotyping og karakterisering. For å isolere og dyrke disse tarmbakteriene er det spesielt viktig å rekruttere personer med et fiberrikt kosthold. I denne sammenhengen er et positivt utvalg av givere, basert på deres kostholdsprofiler sterkt anriket på fiber, avgjørende. I denne studien tar vi sikte på å identifisere enestående potensielt nye gunstige tarmbakterier i silico, og isolere, dyrke og karakterisere disse bakterieartene for deres potensial. Vi vil ta en nyskapende tilnærming, ved å bruke kulturomikkverktøy styrt av metagenomikk for å isolere dem. For å gjøre dette vil vi samle avføringsprøver fra 10 friske frivillige med et regelmessig og variert inntak av frukt, grønnsaker og frokostblandinger, som oppmuntrer til vekst av nyttige mikroorganismer og øker rikdommen til tarmmikrobiotaen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Aurélie CAILLE, MSc
Telefonnummer: 04 73 75 42 73
E-post: acaille@chu-clermontferrand.fr

Studer Kontakt Backup

Navn: Nathalie MEUNIER, PhD
Telefonnummer: 04 73 75 42 73
E-post: nmeunier@chu-clermontferrand.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63009
    - Rekruttering
    - CRNH Auvergne
    - Ta kontakt med:
      
      Aurélie CAILLE, MSc
      
      Telefonnummer: 04 73 75 42 73
      
      E-post: acaille@chu-clermontferrand.fr
    - Ta kontakt med:
      
      Nathalie MEUNIER, PhD
      
      Telefonnummer: 04 73 754 273
      
      E-post: nmeunier@chu-clermontferrand.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Aurélie CAILLE, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell befolkning bosatt i Clermont-Ferrand (Frankrike)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske voksne fag;
Alder mellom 20 og 50 (grenser inkludert);
BMI mellom 18,5 og 25 kg/m2 (ekskludert grenser) ;
Inntak av mer enn 5 porsjoner frukt og grønnsaker om dagen;
Inntak av minst 25 g kostfiber per dag;
Et variert kosthold med lite bearbeidet mat.

Ekskluderingskriterier:

Antibiotika og/eller transittmodulatorer tatt i løpet av 3 måneder før prøvetaking;
Kjente patologier;
Nåværende behandling;
Historie om fordøyelseskirurgi som har innvirkning på mikrobiotaen, ansett som uforenlig med studien (fedmekirurgi);
Forbruk av kosttilskudd basert på proteinpreparater, probiotika eller prebiotika;
Røyking (selv av og til);
Alkoholforbruk > 2 glass (dvs. 20 g) per dag;
Intens sportsaktivitet;
Gravide eller ammende kvinner;
Personer under rettslig beskyttelse (kuratorskap, vergemål, etc.);
Frivillige som deltar i en annen intervensjonsstudie;
Personer som nekter å bli registrert i det franske helsedepartementets Fichier National des Volontaires Sains (nasjonalt register over friske frivillige);
Emne som ikke er tilknyttet trygdesystemet;
Person i en periode med ekskludering fra en tidligere studie eller som har mottatt et samlet erstatningsbeløp som overstiger 6000 euro i løpet av de 12 påfølgende månedene før starten av rettssaken (etter verifisering i Fichier des Volontaires pour la Recherche Biomédicale).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Isolering og dyrking av én isolat fra hver målspecies Tidsramme: Opptil 3 år	Vellykket isolering og dyrking av minst ett isolat fra hver målarter tidligere identifisert gjennom metagenomiske dataanalyser.	Opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
metagenomiske profiler i forhold til kostholdsprofiler Tidsramme: Opptil 3 år	For å oppnå metagenomiske profiler ved hjelp av shotgun-sekvensering av tarmmikrobiota (bakteriearter), i forhold til kostholdsprofiler	Opptil 3 år
vekstkapasiteten til isolatene Tidsramme: Opptil 3 år	Å karakterisere veksten (vekstovervåking ved optisk tetthet) til isolatene av interesse.	Opptil 3 år
Funksjonell potensial av isolatene Tidsramme: opptil 3 år.	Å karakterisere de genomiske egenskapene til isolatene av interesse (funksjonell potensial gjennom genomannotering).	opptil 3 år.
Fenotypisk karakterisering av isolatene Tidsramme: Opptil 3 år	Å karakterisere fenotypisk isolatene av interesse med API-galleri.	Opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Samarbeidspartnere

Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Etterforskere

Studieleder: Victoria MESLIER, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Studieleder: Claire CHERBUY, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Caille A, Connan C, Lyon Belgy N, Borezee E, Cherbuy C, Meunier N, Meslier V. Positive nutritional selection of adults with healthy lifestyle and high daily fiber consumption for the isolation of beneficial intestinal bacteria: The iTARGET cohort study protocol. MethodsX. 2025 Mar 17;14:103268. doi: 10.1016/j.mex.2025.103268. eCollection 2025 Jun.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene