Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vangst van gezonde darmbacteriën geassocieerd met vezelrijk dieet (iTARGET)

25 juni 2026 bijgewerkt door: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

In silico en in vitro targeting van gezonde darmbacteriën met vezelafbrekend metabolisch potentieel

De rol van de darmmicrobiota op de gezondheid wordt nu algemeen erkend, en voeding is een van de factoren die van invloed zijn op het behoud van een gezonde darmmicrobiota. Meer specifiek wordt de consumptie van fruit, groenten en granen in verband gebracht met een goede gezondheid en in het bijzonder met een toename van de relatieve overvloed aan bacteriegroepen die als gunstig worden beschouwd. Tot op heden moet een groot aantal bacteriesoorten in de darmmicrobiota nog worden geïsoleerd en gekweekt, wat de karakterisering van hun potentiële gezondheidsvoordelen beperkt. Om deze darmbacteriën te isoleren en te kweken is het vooral relevant om individuen te werven met een vezelrijk dieet.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sinds twintig jaar zijn er talloze onderzoeken uitgevoerd om de rol van de darmmicrobiota bij gezondheid en ziekte beter te begrijpen. Een onbalans in de darmmicrobiota, bekend als dysbiose, wordt vaak beschreven als oorzaak van veel chronische ziekten en metabolische disfuncties bij mensen. Van de factoren die een belangrijke rol spelen bij het handhaven van dit evenwicht, speelt voeding een overheersende rol. Meer specifiek wordt de consumptie van fruit, groenten en granen in verband gebracht met een goede gezondheid en in het bijzonder met een toename van de relatieve overvloed aan bacteriegroepen die als gunstig worden beschouwd. Het moduleren van de darmmicrobiota via of rechtstreeks door het verstrekken van deze nuttige bacteriën (next-generation probiotica NGP’s) is daarom een ​​mogelijk veelbelovende aanpak voor de preventie en/of behandeling van pathologieën. Tot op heden moet een groot aantal bacteriesoorten in de darmmicrobiota nog worden geïsoleerd en gekweekt, wat de karakterisering van hun potentiële gezondheidsvoordelen beperkt. Het hebben van stammen die geïsoleerd en gekweekt kunnen worden, is een essentiële stap in de fenotypering en karakterisering. Om deze darmbacteriën te isoleren en te kweken is het vooral belangrijk om mensen te werven met een vezelrijk dieet. In deze context is een positieve selectie van donoren, op basis van hun vezelrijke voedingsprofiel, essentieel. In deze studie willen we in silico ongekende potentieel nieuwe nuttige darmbacteriën identificeren, en deze bacteriesoorten isoleren, kweken en karakteriseren op hun potentieel. We zullen een innovatieve aanpak volgen, waarbij we gebruik maken van culturomics-instrumenten, geleid door metagenomics, om ze te isoleren. Om dit te doen, zullen we de fecale monsters verzamelen van 10 gezonde vrijwilligers met een regelmatige en gediversifieerde inname van fruit, groenten en granen, die de groei van nuttige micro-organismen bevorderen en de rijkdom van de darmmicrobiota vergroten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Algemene bevolking woonachtig in Clermont-Ferrand (Frankrijk)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen proefpersonen;
  • Leeftijd tussen 20 en 50 (inclusief limieten);
  • BMI tussen 18,5 en 25 kg/m2 (exclusief limieten);
  • Consumptie van meer dan 5 porties groenten en fruit per dag;
  • Inname van minimaal 25 gram voedingsvezels per dag;
  • Een gevarieerd dieet met weinig bewerkte voeding.

Uitsluitingscriteria:

  • Antibiotica en/of transitmodulatoren genomen in de drie maanden voorafgaand aan de bemonstering;
  • Bekende pathologieën;
  • Huidige behandeling;
  • Geschiedenis van spijsverteringschirurgie met impact op de microbiota, die onverenigbaar wordt geacht met het onderzoek (bariatrische chirurgie);
  • Consumptie van voedingssupplementen op basis van eiwitpreparaten, probiotica of prebiotica;
  • Roken (zelfs af en toe);
  • Alcoholgebruik > 2 glazen (bijv. 20 g) per dag;
  • Intensieve sportieve activiteit;
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  • Personen onder wettelijke bescherming (curatorschap, voogdij, enz.);
  • Vrijwilligers die deelnemen aan een ander interventieonderzoek;
  • Personen die weigeren te worden geregistreerd in de Fichier National des Volontaires Sains (Nationaal Register van Gezonde Vrijwilligers) van het Franse Ministerie van Volksgezondheid;
  • Betrokkene die niet is aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel;
  • Onderworpen zijn aan een periode van uitsluiting van een eerder onderzoek of een totaalbedrag aan compensatie hebben ontvangen van meer dan 6000 euro gedurende de 12 opeenvolgende maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek (na verificatie in het Fichier des Volontaires pour la Recherche Biomédicale).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isolatie en kweek van één isolaat van elke doelspecies
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Succesvolle isolatie en kweek van ten minste één isolaat van elke doelsoort die eerder was geïdentificeerd via metagenomische data-analyses.
Tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
metagenomische profielen in relatie tot voedingsprofielen
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Om metagenomische profielen te verkrijgen met behulp van shotgun sequencing van de darmmicrobiota (bacteriële soorten), in relatie tot voedingsprofielen
Tot 3 jaar
groeicapaciteit van de isolaten
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Om de groei (groeimonitoring door optische dichtheid) van de isolaten van belang te karakteriseren.
Tot 3 jaar
Functioneel potentieel van de isolaten
Tijdsspanne: tot 3 jaar.
Om de genomische kenmerken van de isolaten van interesse te karakteriseren (functioneel potentieel via genoomannotatie).
tot 3 jaar.
Fenotypische karakterisering van de isolaten
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Om de isolaten van interesse fenotypisch te karakteriseren met behulp van de API-galerij.
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Medewerkers

Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Onderzoekers

  • Studie directeur: Victoria MESLIER, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
  • Studie directeur: Claire CHERBUY, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-A01677-38

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen delen gepland

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren