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Captura de bacterias intestinales saludables asociadas a una dieta rica en fibra (iTARGET)

25 de junio de 2026 actualizado por: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Dirigido in silico e in vitro a bacterias intestinales sanas con potencial metabólico degradante de fibra

Actualmente se reconoce bien el papel de la microbiota intestinal en la salud, y la dieta es uno de los factores que influyen en el mantenimiento de una microbiota intestinal saludable. Más concretamente, el consumo de frutas, verduras y cereales se asocia con una buena salud y, en particular, con un aumento de la abundancia relativa de grupos bacterianos descritos como beneficiosos. Hasta la fecha, aún no se han aislado ni cultivado un gran número de especies bacterianas de la microbiota intestinal, lo que limita la caracterización de sus posibles beneficios para la salud. Para aislar y cultivar estas bacterias intestinales, es particularmente relevante reclutar individuos con una dieta rica en fibra.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Desde hace dos décadas, se han realizado numerosos estudios para comprender mejor el papel de la microbiota intestinal en la salud y la enfermedad. Un desequilibrio en la microbiota intestinal, conocido como disbiosis, se describe frecuentemente como la causa de muchas enfermedades crónicas y disfunciones metabólicas en los seres humanos. Entre los factores que juegan un papel importante en el mantenimiento de este equilibrio, la dieta juega un papel predominante. Más concretamente, el consumo de frutas, verduras y cereales se asocia con una buena salud y, en particular, con un aumento de la abundancia relativa de grupos bacterianos descritos como beneficiosos. Por lo tanto, modular la microbiota intestinal a través de o directamente proporcionando estas bacterias beneficiosas (probióticos NGP de próxima generación) es un posible enfoque prometedor para la prevención y/o el tratamiento de patologías. Hasta la fecha, aún no se han aislado ni cultivado un gran número de especies bacterianas de la microbiota intestinal, lo que limita la caracterización de sus posibles beneficios para la salud. Tener cepas que puedan aislarse y cultivarse es un paso esencial en el fenotipado y la caracterización. Para aislar y cultivar estas bacterias intestinales, es particularmente importante reclutar individuos con una dieta rica en fibra. En este contexto, es fundamental una selección positiva de los donantes, en función de sus perfiles dietéticos altamente enriquecidos en fibra. En este estudio, nuestro objetivo es identificar in silico bacterias intestinales potencialmente nuevas y beneficiosas sin precedentes, y aislar, cultivar y caracterizar estas especies bacterianas por su potencial. Adoptaremos un enfoque innovador, utilizando herramientas culturómicas guiadas por la metagenómica para aislarlos. Para ello, recogeremos muestras fecales de 10 voluntarios sanos con una ingesta regular y diversificada de frutas, verduras y cereales, que favorecen el crecimiento de microorganismos beneficiosos y aumentan la riqueza de la microbiota intestinal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63009
        • Reclutamiento
        • CRNH Auvergne
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Aurélie CAILLE, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población general residente en Clermont-Ferrand (Francia)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos adultos sanos;
  • Edad entre 20 y 50 años (límites incluidos);
  • IMC entre 18,5 y 25 kg/m2 (sin límites);
  • Consumo de más de 5 porciones de frutas y verduras al día;
  • Ingesta de al menos 25 g de fibra dietética al día;
  • Una dieta variada y con poca comida procesada.

Criterio de exclusión:

  • Antibióticos y/o moduladores del tránsito tomados en los 3 meses previos al muestreo;
  • Patologías conocidas;
  • Tratamiento actual;
  • Antecedentes de cirugía digestiva con impacto en la microbiota, considerada incompatible con el estudio (cirugía bariátrica);
  • Consumo de complementos alimenticios a base de preparados proteicos, probióticos o prebióticos;
  • Fumar (incluso ocasionalmente);
  • Consumo de alcohol > 2 vasos (es decir. 20 g) por día;
  • Actividad deportiva intensa;
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
  • Personas bajo protección legal (curaduría, tutela, etc.);
  • Voluntarios que participan en otro estudio de intervención;
  • Personas que se niegan a inscribirse en el Fichier National des Volontaires Sains (Registro Nacional de Voluntarios Sanos) del Ministerio de Salud francés;
  • Sujeto no afiliado al sistema de seguridad social;
  • Sujeto en un período de exclusión de un estudio previo o haber recibido un importe total de compensación superior a 6.000 euros durante los 12 meses consecutivos anteriores al inicio del ensayo (previa verificación en el Fichier des Volontaires pour la Recherche Biomédicale).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aislamiento y cultivo de un aislado de cada especie objetivo
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Aislamiento y cultivo exitoso de al menos un aislado de cada especie objetivo previamente identificada mediante análisis de datos metagenómicos.
Hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perfiles metagenómicos en relación con los perfiles dietéticos
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Para obtener perfiles metagenómicos mediante secuenciación shotgun de la microbiota intestinal (especies bacterianas), en relación con los perfiles dietéticos
Hasta 3 años
capacidad de crecimiento de los aislados
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Para caracterizar el crecimiento (seguimiento del crecimiento por densidad óptica) de los aislados de interés.
Hasta 3 años
Potencial funcional de los aislados
Periodo de tiempo: hasta 3 años.
Para caracterizar las características genómicas de los aislados de interés (potencial funcional mediante anotación del genoma).
hasta 3 años.
Caracterización fenotípica de los aislados
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Caracterizar fenotípicamente los aislados de interés mediante galería API.
Hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Colaboradores

Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Investigadores

  • Director de estudio: Victoria MESLIER, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
  • Director de estudio: Claire CHERBUY, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-A01677-38

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se planea compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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