Cattura di batteri intestinali sani associati alla dieta ricca di fibre (iTARGET)
4 dicembre 2023 aggiornato da: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Targeting in silico e in vitro di batteri intestinali sani con potenziale metabolico di degradazione delle fibre
Il ruolo del microbiota intestinale sulla salute è ormai ben riconosciuto e la dieta è uno dei fattori che influenzano il mantenimento di un microbiota intestinale sano.
Più nello specifico, il consumo di frutta, verdura e cereali è associato ad un buono stato di salute e, in particolare, ad un aumento dell'abbondanza relativa di gruppi batterici descritti come benefici.
Ad oggi, un gran numero di specie batteriche nel microbiota intestinale devono ancora essere isolate e coltivate, il che limita la caratterizzazione dei loro potenziali benefici per la salute.
Per isolare e coltivare questi batteri intestinali, è particolarmente importante reclutare individui con una dieta ricca di fibre.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Da due decenni sono stati condotti numerosi studi per comprendere meglio il ruolo del microbiota intestinale nella salute e nella malattia.
Uno squilibrio nel microbiota intestinale, noto come disbiosi, è spesso descritto come causa di molte malattie croniche e disfunzioni metaboliche negli esseri umani.
Tra i fattori che giocano un ruolo importante nel mantenimento di questo equilibrio, la dieta ricopre un ruolo predominante.
Più nello specifico, il consumo di frutta, verdura e cereali è associato ad un buono stato di salute e, in particolare, ad un aumento dell'abbondanza relativa di gruppi batterici descritti come benefici.
La modulazione del microbiota intestinale attraverso o direttamente fornendo questi batteri benefici (probiotici di nuova generazione NGP) è quindi un possibile approccio promettente per la prevenzione e/o il trattamento delle patologie.
Ad oggi, un gran numero di specie batteriche nel microbiota intestinale devono ancora essere isolate e coltivate, il che limita la caratterizzazione dei loro potenziali benefici per la salute.
Disporre di ceppi che possono essere isolati e coltivati è un passo essenziale nella fenotipizzazione e nella caratterizzazione.
Per isolare e coltivare questi batteri intestinali, è particolarmente importante reclutare individui con una dieta ricca di fibre.
In questo contesto, è essenziale una selezione positiva dei donatori, sulla base dei loro profili dietetici altamente arricchiti in fibre.
In questo studio, miriamo a identificare in silico batteri intestinali potenzialmente benefici senza precedenti e a isolare, coltivare e caratterizzare queste specie batteriche per il loro potenziale.
Adotteremo un approccio innovativo, utilizzando strumenti culturomici guidati dalla metagenomica per isolarli.
Per fare ciò, raccoglieremo i campioni fecali di 10 volontari sani con un apporto regolare e diversificato di frutta, verdura e cereali, che favoriscono la crescita di microrganismi benefici e aumentano la ricchezza del microbiota intestinale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aurélie CAILLE, MSc
- Numero di telefono: 04 73 75 42 73
- Email: acaille@chu-clermontferrand.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nathalie MEUNIER, PhD
- Numero di telefono: 04 73 75 42 73
- Email: nmeunier@chu-clermontferrand.fr
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63009
- Reclutamento
- CRNH Auvergne
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Contatto:
- Aurélie CAILLE, MSc
- Numero di telefono: 04 73 75 42 73
- Email: acaille@chu-clermontferrand.fr
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Contatto:
- Nathalie MEUNIER, PhD
- Numero di telefono: 04 73 754 273
- Email: nmeunier@chu-clermontferrand.fr
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Investigatore principale:
- Aurélie CAILLE, MSc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione generale residente a Clermont-Ferrand (Francia)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti adulti sani;
- Età compresa tra 20 e 50 anni (limiti inclusi) ;
- BMI tra 18,5 e 25 kg/m2 (limiti esclusi) ;
- Consumo di più di 5 porzioni di frutta e verdura al giorno;
- Assunzione di almeno 25 g di fibre alimentari al giorno;
- Una dieta variata con pochi alimenti trasformati.
Criteri di esclusione:
- Antibiotici e/o modulatori del transito assunti nei 3 mesi precedenti al prelievo;
- Patologie note;
- Trattamento attuale;
- Anamnesi di chirurgia digestiva con impatto sul microbiota, ritenuta incompatibile con lo studio (chirurgia bariatrica);
- Consumo di integratori alimentari a base di preparati proteici, probiotici o prebiotici;
- Fumare (anche occasionalmente);
- Consumo di alcol > 2 bicchieri (es. 20 g) al giorno;
- Attività sportiva intensa;
- Donne incinte o che allattano;
- Persone sotto tutela legale (curatela, tutela, ecc.);
- Volontari che prendono parte ad un altro studio di intervento;
- Persone che rifiutano di iscriversi al Fichier National des Volontaires Sains (Registro nazionale dei volontari sani) del Ministero della Sanità francese;
- Soggetto non iscritto al sistema previdenziale;
- Soggetto in periodo di esclusione da uno studio precedente o che ha ricevuto un importo totale di risarcimento superiore a 6000 euro nei 12 mesi consecutivi precedenti l'inizio della sperimentazione (previa verifica nel Fichier des Volontaires pour la Recherche Biomédicale).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il risultato principale
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Lo scopo principale dello studio è isolare i batteri dalle feci dei partecipanti che seguono una dieta ricca di fibre (nuovi isolati di specie conosciute e nuove specie per le quali non è stato ancora isolato alcun rappresentante).
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Fino a 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato secondario 1
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Caratterizzare il microbiota degli individui per identificare i portatori di batteri di interesse in relazione alla loro dieta
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Fino a 3 anni
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Risultato secondario 2
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Caratterizzare i batteri isolati (fenotipo e genotipo).
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Fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Victoria MESLIER, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
- Direttore dello studio: Claire CHERBUY, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
12 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A01677-38
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessuna condivisione pianificata
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .