このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高繊維食に関連した健康な腸内細菌の捕捉 (iTARGET)

繊維分解代謝能を持つ健康な腸内細菌のインシリコおよびインビトロ標的化

健康に対する腸内微生物叢の役割は現在ではよく認識されており、食事は健康な腸内微生物叢の維持に影響を与える要因の 1 つです。 より具体的には、果物、野菜、シリアルの摂取は健康状態の良さと関連しており、特に有益であるとされる細菌群の相対的な存在量の増加と関連しています。 現在までに、腸内細菌叢内の多数の細菌種がまだ分離および培養されておらず、そのため、それらの潜在的な健康上の利点の特徴付けが制限されています。 これらの腸内細菌を分離して培養するには、高繊維食を摂取している人を採用することが特に重要です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

20年以来、健康と病気における腸内細菌叢の役割をより深く理解するために数多くの研究が行われてきました。 腸内微生物叢の不均衡は腸内細菌叢異常として知られ、人間の多くの慢性疾患や代謝機能障害の原因としてよく言われています。 このバランスを維持する上で重要な役割を果たす要因の中で、食事が主な役割を果たします。 より具体的には、果物、野菜、シリアルの摂取は健康状態の良さと関連しており、特に有益であるとされる細菌群の相対的な存在量の増加と関連しています。 したがって、これらの有益な細菌(次世代プロバイオティクスNGP)を介して、または直接提供することによって腸内微生物叢を調節することは、病状の予防および/または治療のための有望なアプローチである可能性があります。 現在までに、腸内細菌叢内の多数の細菌種がまだ分離および培養されておらず、そのため、それらの潜在的な健康上の利点の特徴付けが制限されています。 単離および培養できる株を用意することは、表現型解析および特性評価において不可欠なステップです。 これらの腸内細菌を分離して培養するには、繊維質の多い食事を摂っている人を採用することが特に重要です。 これに関連して、食物繊維が豊富に含まれる食事プロファイルに基づいてドナーを積極的に選択することが不可欠です。 この研究では、前例のない新しい有益な可能性のある腸内細菌をインシリコで特定し、これらの細菌種を単離、培養し、その可能性について特徴付けることを目的としています。 私たちは、メタゲノミクスに基づいたカルチュロミクスツールを使用してそれらを分離するという革新的なアプローチを採用します。 これを行うために、有益な微生物の増殖を促進し、腸内細菌叢の豊かさを高める果物、野菜、シリアルを定期的かつ多様に摂取している健康なボランティア 10 人の糞便サンプルを収集します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クレルモンフェラン(フランス)に居住する一般住民

説明

包含基準:

  • 健康な成人被験者;
  • 年齢は20歳から50歳まで(制限あり)。
  • BMI 18.5 ~ 25 kg/m2 (制限を除く)。
  • 1日5部以上の果物と野菜の摂取。
  • 1日あたり少なくとも25gの食物繊維を摂取する。
  • 加工食品をほとんど含まない、多様な食生活。

除外基準:

  • サンプリング前の3か月以内に抗生物質および/または輸送調節物質を摂取した。
  • 既知の病理;
  • 現在の治療;
  • 微生物叢に影響を与える消化器外科の病歴。研究と適合しないと考えられる(肥満手術)。
  • プロテイン製剤、プロバイオティクス、またはプレバイオティクスをベースとした栄養補助食品の摂取。
  • 喫煙(時折でも)。
  • アルコール摂取量 > 2 杯 (つまり、 1日あたり20g)。
  • 激しいスポーツ活動。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 法的な保護(保佐、後見等)を受けている方。
  • 別の介入研究に参加するボランティア。
  • フランス保健省の Fichier National des Volontaires Sains (健康ボランティア国家登録簿) への登録を拒否した人。
  • 社会保障制度に加入していない被験者。
  • -以前の研究から除外期間にある被験者、または治験開始前の連続12か月間に総額6000ユーロを超える報酬を受け取った被験者(生物医学研究所での検証後)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果
時間枠:最長3年
この研究の主な目的は、高繊維食を摂取している参加者の糞便から細菌を分離することです(既知の種の新規分離株および代表者がまだ分離されていない新種)。
最長3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次的結果 1
時間枠:最長3年
個人の微生物叢を特徴づけて、食事に関連する目的の細菌の保菌者を特定する
最長3年
二次的結果 2
時間枠:最長3年
分離された細菌の特徴を明らかにします (表現型と遺伝子型)。
最長3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Victoria MESLIER, PhD、Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
  • スタディディレクター:Claire CHERBUY, PhD、Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月24日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月4日

最初の投稿 (推定)

2023年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-A01677-38

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有の予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する