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레크리에이션 자전거 타는 사람의 β-알라닌 보충제를 이용한 만성 섭취의 유산소 운동 효능을 분석하기 위한 연구 (B-AC3)
2024년 5월 17일 업데이트: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
레크리에이션 장거리 도로 자전거 타는 사람의 유산소 성능에 대한 다양한 용량의 β-알라닌 보충제의 만성 섭취의 효능을 분석하기 위한 무작위 임상 시험
지속 방출 베타 알라닌의 효능을 측정하기 위해 소비된 제품(실험 제품 용량 1, 용량 2 및 위약 제품) 및 단일 센터에 따라 3개의 병렬 암을 사용하는 무작위 대조 이중 맹검 이중 맹검 임상 시험 레크리에이션 자전거 타는 사람의 유산소 운동 효능에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
선택 기준을 충족하는 피험자는 각 연구 그룹에 무작위로 배정됩니다(할당된 그룹에 따라 시험 제품 용량 1, 용량 2 또는 위약).
섭취되는 제품은 베타알라닌입니다. 참가자는 30일 동안 제품을 섭취하게 됩니다. 깨어난 후 2시간 후에 첫 번째 섭취량을 포함하여 3시간마다 4회 섭취해야 합니다.
연구 대상자는 실험실을 2회 방문해야 합니다. 첫 번째와 마지막 방문 시 가스 분석을 통한 탈진에 대한 증분 테스트를 통해 유산소 성능을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30107
- Catholic University of Murcia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사이클 경력 2년 이상인 남성 사이클리스트입니다.
- 피로감 없이 테스트를 수행하세요.
- 일주일에 최소 2번 로드바이크 훈련을 하세요.
제외 기준:
- 만성질환을 앓고 있는 참가자.
- 지난달에 훈련을 할 수 없는 장기적인 부상이 있는 경우.
- 사전 동의를 이해할 수 없음.
- 연구 시작 전 3년 동안 베타 알라닌을 섭취했습니다.
- 성능을 변화시킬 수 있는 기타 보충제 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베타알라닌 고용량
30일 동안 소비됩니다.
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피험자는 매일 3시간마다 베타알라닌 5g을 4회 섭취해야 합니다.
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실험적: 베타알라닌 저용량
30일 동안 소비됩니다.
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피험자는 매일 3시간마다 2.5g의 베타 알라닌을 4회 섭취해야 합니다.
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위약 비교기: 대조군
30일 동안 소비됩니다.
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피험자는 매일 3시간마다 밀 세몰리나 2.5g을 4회 섭취해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘
기간: 제품 섭취 30일 후 성능 변화
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사이클러스 2 롤러를 사용하여 측정했습니다.
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제품 섭취 30일 후 성능 변화
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거리
기간: 제품 섭취 30일 후 성능 변화
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사이클러스 2 롤러를 사용하여 측정했습니다.
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제품 섭취 30일 후 성능 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무산소 역치
기간: 기준선에서 한 번 또는 30일 후 연구가 끝날 때 두 번 측정됩니다.
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가스 분석을 통한 스트레스 테스트를 통해
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기준선에서 한 번 또는 30일 후 연구가 끝날 때 두 번 측정됩니다.
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최대 산소 소비량
기간: 기준선에서 한 번 또는 30일 후 연구가 끝날 때 두 번 측정됩니다.
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가스 분석을 통한 스트레스 테스트를 통해
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기준선에서 한 번 또는 30일 후 연구가 끝날 때 두 번 측정됩니다.
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유산소 역치
기간: 기준선에서 한 번 또는 30일 후 연구가 끝날 때 두 번 측정됩니다.
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가스 분석을 통한 스트레스 테스트를 통해
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기준선에서 한 번 또는 30일 후 연구가 끝날 때 두 번 측정됩니다.
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미세모세혈관 혈액
기간: 기준선에서 한 번 또는 30일 후 연구가 끝날 때 두 번 측정됩니다.
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이 검사는 70ml의 모세혈관 혈액으로 생화학적 변수(ABL90FLEX)를 제공합니다.
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기준선에서 한 번 또는 30일 후 연구가 끝날 때 두 번 측정됩니다.
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젖산염
기간: 기준선에서 한 번 또는 30일 후 연구가 끝날 때 두 번 측정됩니다.
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젖산 수치는 Lactate Pro 2를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 한 번 또는 30일 후 연구가 끝날 때 두 번 측정됩니다.
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심박수
기간: 기준선에서 한 번 또는 30일 후 연구가 끝날 때 두 번 측정됩니다.
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심박수는 심박수 스트랩을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 한 번 또는 30일 후 연구가 끝날 때 두 번 측정됩니다.
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피로
기간: 기준선에서 한 번 또는 30일 후 연구가 끝날 때 두 번 측정됩니다.
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인지된 노력의 비율
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기준선에서 한 번 또는 30일 후 연구가 끝날 때 두 번 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .