Estudio para analizar la eficacia del rendimiento aeróbico de la ingesta crónica de un suplemento de β-alanina en ciclistas recreativos (B-AC3)
17 de mayo de 2024 actualizado por: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Ensayo clínico aleatorizado para analizar la eficacia de la ingesta crónica de diferentes dosis de un suplemento de β-alanina sobre el rendimiento aeróbico en ciclistas recreativos de carretera de larga distancia
Ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego, con tres brazos paralelos en función del producto consumido (producto experimental dosis 1 y dosis 2 y producto placebo) y unicéntrico, para medir la eficacia de una beta alanina de liberación sostenida sobre la eficacia del rendimiento aeróbico en ciclistas recreativos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos que cumplan los criterios de selección serán asignados aleatoriamente a cada uno de los grupos de estudio (dosis 1 o dosis 2 del producto en investigación, o placebo, según el grupo al que hayan sido asignados).
El producto a consumir es beta alanina. Los participantes consumirán el producto durante 30 días. Tendrán que realizar 4 tomas cada tres horas, siendo la primera toma dos horas después de despertarse.
Los sujetos del estudio deberán realizar 2 visitas al laboratorio. En la primera y última visita se evaluará su rendimiento aeróbico mediante una prueba incremental hasta el agotamiento con análisis de gases.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30107
- Catholic University of Murcia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclistas masculinos con más de dos años de experiencia en ciclismo.
- Realiza pruebas sin fatiga.
- Entrenamiento en bicicleta de carretera al menos dos veces por semana.
Criterio de exclusión:
- Participantes con enfermedades crónicas.
- Tener una lesión de larga duración que le impida entrenar en el mes anterior.
- Incapacidad para comprender el consentimiento informado.
- Haber consumido beta alanina en los tres años anteriores al inicio del estudio.
- Consumo de otros suplementos que puedan alterar el rendimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Beta Alanina dosis alta
Consumo durante 30 días.
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Los sujetos deben consumir 4 tomas de 5 g de beta alanina cada 3 horas al día.
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Experimental: Beta Alanina dosis baja
Consumo durante 30 días.
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Los sujetos deben consumir 4 tomas de 2,5 g de beta alanina cada 3 horas al día.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Consumo durante 30 días.
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Los sujetos deben consumir 4 tomas de 2,5 g de sémola de trigo cada 3 horas al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento después de 30 días de consumo del producto.
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Medido utilizando un rodillo cyclos 2.
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Cambio en el rendimiento después de 30 días de consumo del producto.
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Distancia
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento después de 30 días de consumo del producto.
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Medido utilizando un rodillo cyclos 2.
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Cambio en el rendimiento después de 30 días de consumo del producto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral anaeróbico
Periodo de tiempo: Se medirá dos veces, una al inicio o al final del estudio después de 30 días.
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Mediante una prueba de estrés con análisis de gases
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Se medirá dos veces, una al inicio o al final del estudio después de 30 días.
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Se medirá dos veces, una al inicio o al final del estudio después de 30 días.
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Mediante una prueba de estrés con análisis de gases
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Se medirá dos veces, una al inicio o al final del estudio después de 30 días.
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Umbral aeróbico
Periodo de tiempo: Se medirá dos veces, una al inicio o al final del estudio después de 30 días.
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Mediante una prueba de estrés con análisis de gases
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Se medirá dos veces, una al inicio o al final del estudio después de 30 días.
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Sangre microcapilar
Periodo de tiempo: Se medirá dos veces, una al inicio o al final del estudio después de 30 días.
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Esta prueba proporciona variables bioquímicas (ABL90FLEX) con 70 ml de sangre capilar.
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Se medirá dos veces, una al inicio o al final del estudio después de 30 días.
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Lactato
Periodo de tiempo: Se medirá dos veces, una al inicio o al final del estudio después de 30 días.
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Los niveles de lactato se medirán utilizando el Lactate Pro 2.
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Se medirá dos veces, una al inicio o al final del estudio después de 30 días.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Se medirá dos veces, una al inicio o al final del estudio después de 30 días.
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La frecuencia cardíaca se evaluará mediante una correa de frecuencia cardíaca.
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Se medirá dos veces, una al inicio o al final del estudio después de 30 días.
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Fatiga
Periodo de tiempo: Se medirá dos veces, una al inicio o al final del estudio después de 30 días.
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Tasa de esfuerzo percibido
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Se medirá dos veces, una al inicio o al final del estudio después de 30 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UCAMCFE-00031
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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