Étude pour analyser l'efficacité des performances aérobies d'un apport chronique avec un supplément de β-alanine chez les cyclistes récréatifs (B-AC3)
17 mai 2024 mis à jour par: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Essai clinique randomisé pour analyser l'efficacité de la prise chronique de différentes doses d'un supplément de β-alanine sur la performance aérobie chez les cyclistes récréatifs sur route de longue distance
Essai clinique randomisé, contrôlé, en double aveugle, en double aveugle, avec trois bras parallèles selon le produit consommé (produit expérimental dose 1 et dose 2 et produit placebo) et monocentrique, pour mesurer l'efficacité d'une bêta alanine à libération prolongée sur l'efficacité de la performance aérobie chez le cycliste récréatif
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les sujets répondant aux critères de sélection seront attribués au hasard à chacun des groupes d'étude (dose 1 ou dose 2 du produit expérimental, ou placebo, selon le groupe auquel ils ont été affectés).
Le produit à consommer est la bêta-alanine. Les participants consommeront le produit pendant 30 jours. Ils devront prendre 4 prises toutes les trois heures, la première prise étant deux heures après le réveil.
Les sujets d'étude devront effectuer 2 visites au laboratoire. Lors de la première et de la dernière visite, leurs performances aérobies seront évaluées par un test progressif jusqu'à épuisement avec analyse de gaz.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30107
- Catholic University of Murcia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Cyclistes masculins ayant plus de deux ans d’expérience en cyclisme.
- Effectuez des tests sans fatigue.
- Entraînement vélo de route au moins deux fois par semaine.
Critère d'exclusion:
- Participants atteints d’une maladie chronique.
- Vous souffrez d'une blessure à long terme qui vous a empêché de vous entraîner au cours du mois précédent.
- Incapacité à comprendre le consentement éclairé.
- Avoir consommé de la bêta-alanine au cours des trois années précédant le début de l'étude.
- Consommation d'autres suppléments pouvant altérer les performances.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bêta Alanine haute dose
Consommation pendant 30 jours.
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Les sujets doivent consommer 4 prises de 5 g de bêta-alanine toutes les 3 heures chaque jour.
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Expérimental: Bêta Alanine faible dose
Consommation pendant 30 jours.
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Les sujets doivent consommer 4 prises de 2,5 g de bêta-alanine toutes les 3 heures chaque jour.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Consommation pendant 30 jours.
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Les sujets doivent consommer 4 prises de 2,5 g de semoule de blé toutes les 3 heures chaque jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pouvoir
Délai: Evolution des performances après 30 jours de consommation du produit
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Mesuré à l'aide d'un rouleau cycle 2.
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Evolution des performances après 30 jours de consommation du produit
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Distance
Délai: Evolution des performances après 30 jours de consommation du produit
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Mesuré à l'aide d'un rouleau cycle 2.
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Evolution des performances après 30 jours de consommation du produit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil anaérobie
Délai: Il sera mesuré deux fois, une fois au départ ou à la fin de l'étude après 30 jours.
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Grâce à un test de résistance avec analyse de gaz
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Il sera mesuré deux fois, une fois au départ ou à la fin de l'étude après 30 jours.
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: Il sera mesuré deux fois, une fois au départ ou à la fin de l'étude après 30 jours.
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Grâce à un test de résistance avec analyse de gaz
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Il sera mesuré deux fois, une fois au départ ou à la fin de l'étude après 30 jours.
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Seuil aérobie
Délai: Il sera mesuré deux fois, une fois au départ ou à la fin de l'étude après 30 jours.
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Grâce à un test de résistance avec analyse de gaz
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Il sera mesuré deux fois, une fois au départ ou à la fin de l'étude après 30 jours.
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Sang microcapillaire
Délai: Il sera mesuré deux fois, une fois au départ ou à la fin de l'étude après 30 jours.
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Ce test fournit des variables biochimiques (ABL90FLEX) avec 70 ml de sang capillaire.
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Il sera mesuré deux fois, une fois au départ ou à la fin de l'étude après 30 jours.
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Lactate
Délai: Il sera mesuré deux fois, une fois au départ ou à la fin de l'étude après 30 jours.
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Les niveaux de lactate seront mesurés à l'aide du Lactate Pro 2
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Il sera mesuré deux fois, une fois au départ ou à la fin de l'étude après 30 jours.
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Rythme cardiaque
Délai: Il sera mesuré deux fois, une fois au départ ou à la fin de l'étude après 30 jours.
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La fréquence cardiaque sera évaluée au moyen d'une sangle de fréquence cardiaque.
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Il sera mesuré deux fois, une fois au départ ou à la fin de l'étude après 30 jours.
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Fatigue
Délai: Il sera mesuré deux fois, une fois au départ ou à la fin de l'étude après 30 jours.
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Taux d'effort perçu
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Il sera mesuré deux fois, une fois au départ ou à la fin de l'étude après 30 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
19 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2023
Première publication (Réel)
12 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UCAMCFE-00031
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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