Badanie mające na celu analizę skuteczności ćwiczeń aerobowych w przypadku przewlekłego przyjmowania suplementu β-alaniny u rowerzystów rekreacyjnych (B-AC3)
17 maja 2024 zaktualizowane przez: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Randomizowane badanie kliniczne mające na celu analizę skuteczności przewlekłego przyjmowania różnych dawek suplementu β-alaniny na wydolność tlenową u rowerzystów szosowych rekreacyjnie długodystansowych
Randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe i podwójnie ślepe badanie kliniczne, z trzema równoległymi ramionami w zależności od spożywanego produktu (eksperymentalna dawka produktu 1 i dawka 2 oraz produkt placebo) i jednoośrodkowe, w celu pomiaru skuteczności beta alaniny o przedłużonym uwalnianiu na skuteczność ćwiczeń aerobowych u rowerzystów rekreacyjnych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby spełniające kryteria selekcji zostaną losowo przydzielone do każdej z grup badawczych (dawka 1 lub dawka 2 produktu badawczego albo placebo, w zależności od grupy, do której zostali przydzieleni).
Produktem do spożycia jest beta alanina. Uczestnicy będą spożywać produkt przez 30 dni. Będą musieli przyjmować 4 dawki co trzy godziny, przy czym pierwsze spożycie nastąpi dwie godziny po przebudzeniu.
Osoby objęte badaniem będą musiały odbyć 2 wizyty w laboratorium. Podczas pierwszej i ostatniej wizyty ich wydolność tlenowa zostanie oceniona za pomocą przyrostowego testu wyczerpania z analizą gazów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rowerzyści płci męskiej z ponad dwuletnim doświadczeniem w jeździe na rowerze.
- Wykonuj testy bez zmęczenia.
- Trening na rowerze szosowym przynajmniej dwa razy w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z chorobami przewlekłymi.
- Masz długotrwałą kontuzję, która uniemożliwia Ci treningi w poprzednim miesiącu.
- Niemożność zrozumienia świadomej zgody.
- Przyjmował beta alaninę w ciągu trzech lat poprzedzających rozpoczęcie badania.
- Spożywanie innych suplementów, które mogą wpływać na wydajność.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Beta Alanina w dużych dawkach
Zużycie przez 30 dni.
|
Pacjenci powinni spożywać 4 dawki po 5 g beta alaniny co 3 godziny każdego dnia.
|
|
Eksperymentalny: Beta Alanina w małych dawkach
Zużycie przez 30 dni.
|
Badani powinni spożywać 4 dawki po 2,5 g beta alaniny co 3 godziny każdego dnia.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Zużycie przez 30 dni.
|
Badani powinni spożywać 4 porcje po 2,5 g semoliny pszennej co 3 godziny każdego dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc
Ramy czasowe: Zmiana wydajności po 30 dniach stosowania produktu
|
Mierzone za pomocą wałka Cyclus 2.
|
Zmiana wydajności po 30 dniach stosowania produktu
|
|
Dystans
Ramy czasowe: Zmiana wydajności po 30 dniach stosowania produktu
|
Mierzone za pomocą wałka Cyclus 2.
|
Zmiana wydajności po 30 dniach stosowania produktu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg beztlenowy
Ramy czasowe: Będzie mierzony dwukrotnie, raz na początku badania lub na końcu badania po 30 dniach.
|
Poprzez test warunków skrajnych z analizą gazu
|
Będzie mierzony dwukrotnie, raz na początku badania lub na końcu badania po 30 dniach.
|
|
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: Będzie mierzony dwukrotnie, raz na początku badania lub na końcu badania po 30 dniach.
|
Poprzez test warunków skrajnych z analizą gazu
|
Będzie mierzony dwukrotnie, raz na początku badania lub na końcu badania po 30 dniach.
|
|
Próg aerobowy
Ramy czasowe: Będzie mierzony dwukrotnie, raz na początku badania lub na końcu badania po 30 dniach.
|
Poprzez test warunków skrajnych z analizą gazu
|
Będzie mierzony dwukrotnie, raz na początku badania lub na końcu badania po 30 dniach.
|
|
Krew mikrokapilarna
Ramy czasowe: Będzie mierzony dwukrotnie, raz na początku badania lub na końcu badania po 30 dniach.
|
Test ten dostarcza zmiennych biochemicznych (ABL90FLEX) w 70 ml krwi włośniczkowej.
|
Będzie mierzony dwukrotnie, raz na początku badania lub na końcu badania po 30 dniach.
|
|
Mleczan
Ramy czasowe: Będzie mierzony dwukrotnie, raz na początku badania lub na końcu badania po 30 dniach.
|
Poziom mleczanu będzie mierzony za pomocą Lactate Pro 2
|
Będzie mierzony dwukrotnie, raz na początku badania lub na końcu badania po 30 dniach.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Będzie mierzony dwukrotnie, raz na początku badania lub na końcu badania po 30 dniach.
|
Tętno będzie oceniane za pomocą paska do pomiaru tętna.
|
Będzie mierzony dwukrotnie, raz na początku badania lub na końcu badania po 30 dniach.
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Będzie mierzony dwukrotnie, raz na początku badania lub na końcu badania po 30 dniach.
|
Tempo odczuwanego wysiłku
|
Będzie mierzony dwukrotnie, raz na początku badania lub na końcu badania po 30 dniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCAMCFE-00031
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .