Исследование по анализу аэробной эффективности постоянного приема добавок β-аланина у велосипедистов-любителей (B-AC3)
17 мая 2024 г. обновлено: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Рандомизированное клиническое исследование по анализу эффективности хронического приема различных доз добавки β-аланина на аэробные результаты у велосипедистов-любителей, путешествующих на длинные дистанции
Рандомизированное контролируемое двойное слепое двойное слепое клиническое исследование с тремя параллельными группами в зависимости от потребляемого продукта (экспериментальная доза продукта 1 и доза 2 и препарат плацебо) и одноцентровое для измерения эффективности бета-аланина с пролонгированным высвобождением. об эффективности аэробных тренировок велосипедистов-любителей
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Субъекты, соответствующие критериям отбора, будут случайным образом распределены в каждую из исследовательских групп (доза исследуемого продукта 1 или доза 2 или плацебо, в зависимости от группы, к которой они были отнесены).
Продукт, который нужно употреблять, — это бета-аланин. Участники будут потреблять продукт в течение 30 дней. Им придется принимать 4 приема каждые три часа, первый прием через два часа после пробуждения.
Испытуемым придется совершить 2 визита в лабораторию. При первом и последнем посещении их аэробные показатели будут оцениваться с помощью дополнительного теста на утомление с помощью газового анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Велосипедисты-мужчины со стажем езды на велосипеде более двух лет.
- Выполняйте тесты без усталости.
- Тренировки на шоссейном велосипеде не реже двух раз в неделю.
Критерий исключения:
- Участники с хроническими заболеваниями.
- У вас есть длительная травма, которая не позволяет вам тренироваться в предыдущем месяце.
- Неспособность понять информированное согласие.
- Употребляли бета-аланин в течение трех лет до начала исследования.
- Потребление других добавок, которые могут повлиять на производительность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бета-аланин в высоких дозах
Расход в течение 30 дней.
|
Субъекты должны потреблять 4 приема по 5 г бета-аланина каждые 3 часа каждый день.
|
|
Экспериментальный: Бета-аланин в низкой дозе
Расход в течение 30 дней.
|
Субъекты должны потреблять 4 приема по 2,5 г бета-аланина каждые 3 часа каждый день.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Расход в течение 30 дней.
|
Субъекты должны потреблять 4 приема по 2,5 г пшеничной крупы каждые 3 часа каждый день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Власть
Временное ограничение: Изменение производительности после 30 дней употребления продукта
|
Измерено с помощью ролика cyclus 2.
|
Изменение производительности после 30 дней употребления продукта
|
|
Расстояние
Временное ограничение: Изменение производительности после 30 дней употребления продукта
|
Измерено с помощью ролика cyclus 2.
|
Изменение производительности после 30 дней употребления продукта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анаэробный порог
Временное ограничение: Его будут измерять дважды: один раз в начале исследования или в конце исследования через 30 дней.
|
Через стресс-тест с газовым анализом
|
Его будут измерять дважды: один раз в начале исследования или в конце исследования через 30 дней.
|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Его будут измерять дважды: один раз в начале исследования или в конце исследования через 30 дней.
|
Через стресс-тест с газовым анализом
|
Его будут измерять дважды: один раз в начале исследования или в конце исследования через 30 дней.
|
|
Аэробный порог
Временное ограничение: Его будут измерять дважды: один раз в начале исследования или в конце исследования через 30 дней.
|
Через стресс-тест с газовым анализом
|
Его будут измерять дважды: один раз в начале исследования или в конце исследования через 30 дней.
|
|
Микрокапиллярная кровь
Временное ограничение: Его будут измерять дважды: один раз в начале исследования или в конце исследования через 30 дней.
|
Этот тест позволяет получить биохимические показатели (ABL90FLEX) с использованием 70 мл капиллярной крови.
|
Его будут измерять дважды: один раз в начале исследования или в конце исследования через 30 дней.
|
|
Лактат
Временное ограничение: Его будут измерять дважды: один раз в начале исследования или в конце исследования через 30 дней.
|
Уровни лактата будут измеряться с помощью Lactate Pro 2.
|
Его будут измерять дважды: один раз в начале исследования или в конце исследования через 30 дней.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Его будут измерять дважды: один раз в начале исследования или в конце исследования через 30 дней.
|
Частота сердечных сокращений будет оцениваться с помощью пульсометра.
|
Его будут измерять дважды: один раз в начале исследования или в конце исследования через 30 дней.
|
|
Усталость
Временное ограничение: Его будут измерять дважды: один раз в начале исследования или в конце исследования через 30 дней.
|
Скорость воспринимаемого напряжения
|
Его будут измерять дважды: один раз в начале исследования или в конце исследования через 30 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UCAMCFE-00031
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .