Undersøgelse for at analysere den aerobe præstationseffektivitet af kronisk indtag med et β-alanintilskud hos fritidscyklister (B-AC3)
17. maj 2024 opdateret af: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Randomiseret klinisk forsøg til at analysere effektiviteten af kronisk indtagelse af forskellige doser af et β-alanin-tilskud på aerob præstation hos rekreative langdistance-vejcyklister
Randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet, dobbeltblindet klinisk forsøg med tre parallelle arme afhængigt af det forbrugte produkt (eksperimentel produktdosis 1 og dosis 2 og placeboprodukt) og enkelt-center for at måle effektiviteten af en langvarig frigivelse af beta-alanin om den aerobe præstationseffektivitet hos fritidscyklister
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emner, der opfylder udvælgelseskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt hver af undersøgelsesgrupperne (undersøgelsesproduktdosis 1 eller dosis 2 eller placebo, afhængigt af den gruppe, de er blevet tildelt).
Produktet, der skal indtages, er beta-alanin. Deltagerne vil forbruge produktet i 30 dage. De bliver nødt til at tage 4 indtag hver tredje time, hvilket er det første indtag to timer efter, de er vågnet.
Forsøgspersonerne skal aflægge 2 besøg på laboratoriet. Ved det første og sidste besøg vil deres aerobe ydeevne blive evalueret ved en trinvis test til udmattelse med gasanalyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige cyklister med mere end to års cykelerfaring.
- Udfør test uden træthed.
- Landevejscykeltræning mindst to gange om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med kronisk sygdom.
- Har en langvarig skade, der forhindrer dig i at træne i den foregående måned.
- Manglende evne til at forstå informeret samtykke.
- Har indtaget beta-alanin i de tre år forud for studiestart.
- Forbrug af andre kosttilskud, der kan ændre ydeevnen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beta Alanin høj dosis
Forbrug i 30 dage.
|
Forsøgspersoner bør indtage 4 indtag af 5 g beta-alanin hver 3. time hver dag.
|
|
Eksperimentel: Beta Alanine lav dosis
Forbrug i 30 dage.
|
Forsøgspersoner bør indtage 4 indtag af 2,5 g beta-alanin hver 3. time hver dag.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Forbrug i 30 dage.
|
Forsøgspersoner bør indtage 4 indtag af 2,5 g hvedegryn hver 3. time hver dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strøm
Tidsramme: Ændring i ydeevne efter 30 dages produktforbrug
|
Målt med en cyclus 2 rulle.
|
Ændring i ydeevne efter 30 dages produktforbrug
|
|
Afstand
Tidsramme: Ændring i ydeevne efter 30 dages produktforbrug
|
Målt med en cyclus 2 rulle.
|
Ændring i ydeevne efter 30 dages produktforbrug
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anaerob tærskel
Tidsramme: Det vil blive målt to gange, én gang ved baseline eller ved afslutningen af undersøgelsen efter 30 dage.
|
Gennem en stresstest med gasanalyse
|
Det vil blive målt to gange, én gang ved baseline eller ved afslutningen af undersøgelsen efter 30 dage.
|
|
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Det vil blive målt to gange, én gang ved baseline eller ved afslutningen af undersøgelsen efter 30 dage.
|
Gennem en stresstest med gasanalyse
|
Det vil blive målt to gange, én gang ved baseline eller ved afslutningen af undersøgelsen efter 30 dage.
|
|
Aerob tærskel
Tidsramme: Det vil blive målt to gange, én gang ved baseline eller ved afslutningen af undersøgelsen efter 30 dage.
|
Gennem en stresstest med gasanalyse
|
Det vil blive målt to gange, én gang ved baseline eller ved afslutningen af undersøgelsen efter 30 dage.
|
|
Mikrokapillært blod
Tidsramme: Det vil blive målt to gange, én gang ved baseline eller ved afslutningen af undersøgelsen efter 30 dage.
|
Denne test giver biokemiske variabler (ABL90FLEX) med 70 ml kapillærblod.
|
Det vil blive målt to gange, én gang ved baseline eller ved afslutningen af undersøgelsen efter 30 dage.
|
|
Laktat
Tidsramme: Det vil blive målt to gange, én gang ved baseline eller ved afslutningen af undersøgelsen efter 30 dage.
|
Laktatniveauer vil blive målt ved hjælp af Lactate Pro 2
|
Det vil blive målt to gange, én gang ved baseline eller ved afslutningen af undersøgelsen efter 30 dage.
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Det vil blive målt to gange, én gang ved baseline eller ved afslutningen af undersøgelsen efter 30 dage.
|
Pulsen vil blive evalueret ved hjælp af en pulsrem.
|
Det vil blive målt to gange, én gang ved baseline eller ved afslutningen af undersøgelsen efter 30 dage.
|
|
Træthed
Tidsramme: Det vil blive målt to gange, én gang ved baseline eller ved afslutningen af undersøgelsen efter 30 dage.
|
Rate af opfattet anstrengelse
|
Det vil blive målt to gange, én gang ved baseline eller ved afslutningen af undersøgelsen efter 30 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2023
Først opslået (Faktiske)
12. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2024
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UCAMCFE-00031
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .