Tutkimus, jossa analysoidaan vapaa-ajan pyöräilijöiden kroonisen β-alaniinin nauttimisen aerobisen suorituskyvyn tehokkuutta (B-AC3)
perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla analysoidaan β-alaniinilisän eri annosten kroonisen saannin tehokkuutta aerobiseen suorituskykyyn vapaa-ajan pitkän matkan maantiepyöräilijöillä
Satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa on kolme rinnakkaista haaraa kulutetusta tuotteesta riippuen (kokeellinen tuoteannos 1 ja annos 2 sekä lumevalmiste) ja yksikeskus mittaamaan hitaasti vapautuvan beeta-alaniinin tehoa vapaa-ajan pyöräilijän aerobisen suorituskyvyn tehokkuudesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Valintakriteerit täyttävät koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kuhunkin tutkimusryhmään (tutkimustuotteen annos 1 tai annos 2 tai lumelääke sen mukaan, mihin ryhmään heidät on määrätty).
Kulutettava tuote on beeta-alaniini. Osallistujat kuluttavat tuotetta 30 päivän ajan. Heidän on otettava 4 annosta kolmen tunnin välein, mikä on ensimmäinen annos kaksi tuntia heräämisen jälkeen.
Tutkittavien tulee tehdä 2 käyntiä laboratoriossa. Ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä heidän aerobista suorituskykyään arvioidaan inkrementaalisella testillä uupumukseen asti kaasuanalyysillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespyöräilijät, joilla on yli kahden vuoden pyöräilykokemus.
- Suorita testit ilman väsymystä.
- Maantiepyöräharjoittelu vähintään kahdesti viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on krooninen sairaus.
- Sinulla on pitkäaikainen vamma, joka estää sinua harjoittelemasta edellisenä kuukautena.
- Kyvyttömyys ymmärtää tietoista suostumusta.
- Ollut käyttänyt beeta-alaniinia kolmen vuoden aikana ennen tutkimuksen alkamista.
- Muiden lisäravinteiden kulutus, jotka voivat muuttaa suorituskykyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuri annos beeta-alaniinia
Kulutus 30 päivää.
|
Koehenkilöiden tulee nauttia 4 kertaa 5 g beeta-alaniinia 3 tunnin välein joka päivä.
|
|
Kokeellinen: Beeta-alaniini pieni annos
Kulutus 30 päivää.
|
Koehenkilöiden tulee nauttia 4 kertaa 2,5 g beeta-alaniinia 3 tunnin välein joka päivä.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kulutus 30 päivää.
|
Koehenkilöiden tulee nauttia 4 kertaa 2,5 g vehnäjauhoa 3 tunnin välein joka päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehoa
Aikaikkuna: Muutos suorituskyvyssä 30 päivän tuotteen käytön jälkeen
|
Mitattu cyclus 2 -telalla.
|
Muutos suorituskyvyssä 30 päivän tuotteen käytön jälkeen
|
|
Etäisyys
Aikaikkuna: Muutos suorituskyvyssä 30 päivän tuotteen käytön jälkeen
|
Mitattu cyclus 2 -telalla.
|
Muutos suorituskyvyssä 30 päivän tuotteen käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anaerobinen kynnys
Aikaikkuna: Se mitataan kahdesti, kerran lähtötilanteessa tai tutkimuksen lopussa 30 päivän kuluttua.
|
Kaasuanalyysillä varustetun stressitestin kautta
|
Se mitataan kahdesti, kerran lähtötilanteessa tai tutkimuksen lopussa 30 päivän kuluttua.
|
|
Suurin hapenkulutus
Aikaikkuna: Se mitataan kahdesti, kerran lähtötilanteessa tai tutkimuksen lopussa 30 päivän kuluttua.
|
Kaasuanalyysillä varustetun stressitestin kautta
|
Se mitataan kahdesti, kerran lähtötilanteessa tai tutkimuksen lopussa 30 päivän kuluttua.
|
|
Aerobinen kynnys
Aikaikkuna: Se mitataan kahdesti, kerran lähtötilanteessa tai tutkimuksen lopussa 30 päivän kuluttua.
|
Kaasuanalyysillä varustetun stressitestin kautta
|
Se mitataan kahdesti, kerran lähtötilanteessa tai tutkimuksen lopussa 30 päivän kuluttua.
|
|
Mikrokapillaarinen veri
Aikaikkuna: Se mitataan kahdesti, kerran lähtötilanteessa tai tutkimuksen lopussa 30 päivän kuluttua.
|
Tämä testi antaa biokemialliset muuttujat (ABL90FLEX) 70 ml:lla kapillaariverta.
|
Se mitataan kahdesti, kerran lähtötilanteessa tai tutkimuksen lopussa 30 päivän kuluttua.
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: Se mitataan kahdesti, kerran lähtötilanteessa tai tutkimuksen lopussa 30 päivän kuluttua.
|
Laktaattitasot mitataan Lactate Pro 2:lla
|
Se mitataan kahdesti, kerran lähtötilanteessa tai tutkimuksen lopussa 30 päivän kuluttua.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Se mitataan kahdesti, kerran lähtötilanteessa tai tutkimuksen lopussa 30 päivän kuluttua.
|
Sykettä arvioidaan sykehihnan avulla.
|
Se mitataan kahdesti, kerran lähtötilanteessa tai tutkimuksen lopussa 30 päivän kuluttua.
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Se mitataan kahdesti, kerran lähtötilanteessa tai tutkimuksen lopussa 30 päivän kuluttua.
|
Koetun rasituksen nopeus
|
Se mitataan kahdesti, kerran lähtötilanteessa tai tutkimuksen lopussa 30 päivän kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCAMCFE-00031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .