Studie zur Analyse der aeroben Leistungseffizienz bei chronischer Einnahme mit einem β-Alanin-Ergänzungsmittel bei Freizeitradfahrern (B-AC3)
17. Mai 2024 aktualisiert von: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Randomisierte klinische Studie zur Analyse der Wirksamkeit der chronischen Einnahme verschiedener Dosen eines β-Alanin-Ergänzungsmittels auf die aerobe Leistung bei Freizeit-Langstreckenradfahrern
Randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, doppelblinde klinische Studie mit drei parallelen Armen, abhängig vom konsumierten Produkt (experimentelle Produktdosis 1 und Dosis 2 und Placeboprodukt) und Single-Center, um die Wirksamkeit eines Beta-Alanins mit verzögerter Freisetzung zu messen zur Wirksamkeit der aeroben Leistung bei Freizeitradfahrern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Probanden, die die Auswahlkriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip den einzelnen Studiengruppen zugeordnet (Prüfpräparatdosis 1 oder 2 oder Placebo, je nachdem, welcher Gruppe sie zugeordnet wurden).
Das zu verzehrende Produkt ist Beta-Alanin. Die Teilnehmer konsumieren das Produkt 30 Tage lang. Sie müssen alle drei Stunden 4 Dosen einnehmen, wobei die erste Einnahme zwei Stunden nach dem Aufwachen erfolgt.
Die Studienteilnehmer müssen das Labor zweimal aufsuchen. Beim ersten und letzten Besuch wird ihre aerobe Leistung durch einen inkrementellen Test bis zur Erschöpfung mit Gasanalyse bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University of Murcia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Radfahrer mit mehr als zwei Jahren Radfahrerfahrung.
- Führen Sie Tests ermüdungsfrei durch.
- Mindestens zweimal pro Woche Rennradtraining.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit chronischen Erkrankungen.
- Haben Sie eine Langzeitverletzung, die Sie im Vormonat am Training hindert?
- Unfähigkeit, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen.
- In den drei Jahren vor Beginn der Studie Beta Alanin konsumiert haben.
- Einnahme anderer Nahrungsergänzungsmittel, die die Leistung beeinträchtigen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Beta Alanin hochdosiert
Verbrauch für 30 Tage.
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Die Probanden sollten alle 3 Stunden täglich 4 Dosen von 5 g Beta-Alanin zu sich nehmen.
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Experimental: Beta Alanin niedrig dosiert
Verbrauch für 30 Tage.
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Die Probanden sollten alle 3 Stunden täglich 4 Dosen von 2,5 g Beta-Alanin zu sich nehmen.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Verbrauch für 30 Tage.
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Die Probanden sollten alle 3 Stunden täglich 4 Portionen von 2,5 g Weizengrieß zu sich nehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistung
Zeitfenster: Leistungsänderung nach 30 Tagen Produktkonsum
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Gemessen mit einer Cycle-2-Walze.
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Leistungsänderung nach 30 Tagen Produktkonsum
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Distanz
Zeitfenster: Leistungsänderung nach 30 Tagen Produktkonsum
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Gemessen mit einer Cycle-2-Walze.
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Leistungsänderung nach 30 Tagen Produktkonsum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anaerobe Schwelle
Zeitfenster: Es wird zweimal gemessen, einmal zu Studienbeginn oder am Ende der Studie nach 30 Tagen.
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Durch einen Stresstest mit Gasanalyse
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Es wird zweimal gemessen, einmal zu Studienbeginn oder am Ende der Studie nach 30 Tagen.
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Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Es wird zweimal gemessen, einmal zu Studienbeginn oder am Ende der Studie nach 30 Tagen.
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Durch einen Stresstest mit Gasanalyse
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Es wird zweimal gemessen, einmal zu Studienbeginn oder am Ende der Studie nach 30 Tagen.
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Aerobe Schwelle
Zeitfenster: Es wird zweimal gemessen, einmal zu Studienbeginn oder am Ende der Studie nach 30 Tagen.
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Durch einen Stresstest mit Gasanalyse
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Es wird zweimal gemessen, einmal zu Studienbeginn oder am Ende der Studie nach 30 Tagen.
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Mikrokapillares Blut
Zeitfenster: Es wird zweimal gemessen, einmal zu Studienbeginn oder am Ende der Studie nach 30 Tagen.
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Dieser Test liefert biochemische Variablen (ABL90FLEX) mit 70 ml Kapillarblut.
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Es wird zweimal gemessen, einmal zu Studienbeginn oder am Ende der Studie nach 30 Tagen.
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Laktat
Zeitfenster: Es wird zweimal gemessen, einmal zu Studienbeginn oder am Ende der Studie nach 30 Tagen.
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Der Laktatspiegel wird mit dem Lactate Pro 2 gemessen
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Es wird zweimal gemessen, einmal zu Studienbeginn oder am Ende der Studie nach 30 Tagen.
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Pulsschlag
Zeitfenster: Es wird zweimal gemessen, einmal zu Studienbeginn oder am Ende der Studie nach 30 Tagen.
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Die Herzfrequenz wird mittels eines Herzfrequenzgurtes ausgewertet.
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Es wird zweimal gemessen, einmal zu Studienbeginn oder am Ende der Studie nach 30 Tagen.
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Ermüdung
Zeitfenster: Es wird zweimal gemessen, einmal zu Studienbeginn oder am Ende der Studie nach 30 Tagen.
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Rate der wahrgenommenen Anstrengung
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Es wird zweimal gemessen, einmal zu Studienbeginn oder am Ende der Studie nach 30 Tagen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UCAMCFE-00031
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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