Estudo para analisar a eficácia do desempenho aeróbico da ingestão crônica com suplemento de β-alanina em ciclistas recreativos (B-AC3)
17 de maio de 2024 atualizado por: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Ensaio clínico randomizado para analisar a eficácia da ingestão crônica de diferentes doses de um suplemento de β-alanina no desempenho aeróbico em ciclistas recreativos de longa distância
Ensaio clínico randomizado, controlado, duplo-cego, duplo-cego, com três braços paralelos dependendo do produto consumido (dose 1 e dose 2 do produto experimental e produto placebo) e centro único, para medir a eficácia de uma beta alanina de liberação sustentada sobre a eficácia do desempenho aeróbico em ciclistas recreativos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos que atenderem aos critérios de seleção serão atribuídos aleatoriamente a cada um dos grupos de estudo (dose 1 ou dose 2 do produto experimental, ou placebo, dependendo do grupo ao qual foram atribuídos).
O produto a ser consumido é a beta alanina. Os participantes consumirão o produto por 30 dias. Terão que tomar 4 doses a cada três horas, sendo a primeira ingestão duas horas após acordar.
Os sujeitos do estudo deverão fazer 2 visitas ao laboratório. Na primeira e na última visita, seu desempenho aeróbico será avaliado por meio de um teste incremental até a exaustão com análise de gases.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclistas do sexo masculino com mais de dois anos de experiência no ciclismo.
- Realize testes sem fadiga.
- Treine em bicicleta de estrada pelo menos duas vezes por semana.
Critério de exclusão:
- Participantes com doenças crônicas.
- Teve uma lesão de longa duração que o impediu de treinar no mês anterior.
- Incapacidade de compreender o consentimento informado.
- Ter consumido beta alanina nos três anos anteriores ao início do estudo.
- Consumo de outros suplementos que possam alterar o desempenho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alta dose de Beta Alanina
Consumo por 30 dias.
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Os indivíduos devem consumir 4 doses de 5 g de beta alanina a cada 3 horas todos os dias.
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Experimental: Dose baixa de beta alanina
Consumo por 30 dias.
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Os indivíduos devem consumir 4 doses de 2,5 g de beta alanina a cada 3 horas por dia.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Consumo por 30 dias.
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Os indivíduos devem consumir 4 doses de 2,5 g de sêmola de trigo a cada 3 horas todos os dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Poder
Prazo: Mudança no desempenho após 30 dias de consumo do produto
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Medido usando um rolo cyclus 2.
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Mudança no desempenho após 30 dias de consumo do produto
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Distância
Prazo: Mudança no desempenho após 30 dias de consumo do produto
|
Medido usando um rolo cyclus 2.
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Mudança no desempenho após 30 dias de consumo do produto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar anaeróbico
Prazo: Será medido duas vezes, uma vez no início do estudo ou no final do estudo após 30 dias.
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Através de um teste de estresse com análise de gases
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Será medido duas vezes, uma vez no início do estudo ou no final do estudo após 30 dias.
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Será medido duas vezes, uma vez no início do estudo ou no final do estudo após 30 dias.
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Através de um teste de estresse com análise de gases
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Será medido duas vezes, uma vez no início do estudo ou no final do estudo após 30 dias.
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Limiar aeróbico
Prazo: Será medido duas vezes, uma vez no início do estudo ou no final do estudo após 30 dias.
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Através de um teste de estresse com análise de gases
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Será medido duas vezes, uma vez no início do estudo ou no final do estudo após 30 dias.
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Sangue microcapilar
Prazo: Será medido duas vezes, uma vez no início do estudo ou no final do estudo após 30 dias.
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Este teste fornece variáveis bioquímicas (ABL90FLEX) com 70 ml de sangue capilar.
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Será medido duas vezes, uma vez no início do estudo ou no final do estudo após 30 dias.
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Lactato
Prazo: Será medido duas vezes, uma vez no início do estudo ou no final do estudo após 30 dias.
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Os níveis de lactato serão medidos usando o Lactate Pro 2
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Será medido duas vezes, uma vez no início do estudo ou no final do estudo após 30 dias.
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Frequência cardíaca
Prazo: Será medido duas vezes, uma vez no início do estudo ou no final do estudo após 30 dias.
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A frequência cardíaca será avaliada por meio de uma cinta de frequência cardíaca.
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Será medido duas vezes, uma vez no início do estudo ou no final do estudo após 30 dias.
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Fadiga
Prazo: Será medido duas vezes, uma vez no início do estudo ou no final do estudo após 30 dias.
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Taxa de esforço percebido
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Será medido duas vezes, uma vez no início do estudo ou no final do estudo após 30 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UCAMCFE-00031
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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