Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a β-alanin-kiegészítővel végzett krónikus bevitel aerob teljesítmény-hatékonyságának elemzésére szabadidős kerékpárosoknál (B-AC3)

2023. december 19. frissítette: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a különböző dózisú β-alanin-kiegészítők krónikus bevitelének hatékonyságának elemzésére a szabadidős, hosszú távú országúti kerékpárosok aerob teljesítményére

Véletlenszerű, kontrollált, kettős-vak, kettős-vak klinikai vizsgálat, három párhuzamos karral az elfogyasztott terméktől függően (1. kísérleti termék adag és 2. adag, valamint placebo-termék) és egyközpontú, a nyújtott hatóanyag-leadású béta-alanin hatékonyságának mérésére. a szabadidős kerékpárosok aerob teljesítményének hatékonyságáról

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kiválasztási kritériumoknak megfelelő alanyokat véletlenszerűen besorolják az egyes vizsgálati csoportokba (a vizsgálati termék 1. vagy 2. dózisa, vagy placebo, attól függően, hogy melyik csoportba sorolták őket).

A fogyasztandó termék a béta-alanin. A résztvevők a terméket 30 napig fogyasztják. Három óránként 4-szer kell bevenniük, ez az első bevétel két órával az ébredés után.

A vizsgált személyeknek 2 alkalommal kell laboratóriumi látogatást tenniük. Az első és az utolsó látogatás alkalmával aerob teljesítményüket gázanalízissel végzett fokozatos teszttel értékelik a kimerülésig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Murcia, Spanyolország, 30107
        • Toborzás
        • Catholic University of Murcia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi kerékpárosok több mint két éves kerékpáros gyakorlattal.
  • Végezzen teszteket fáradtság nélkül.
  • Országúti kerékpáros edzés hetente legalább kétszer.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségben szenvedő résztvevők.
  • Hosszú távú sérülése van, amely megakadályozza, hogy az előző hónapban edzen.
  • Képtelenség megérteni a tájékozott beleegyezést.
  • béta-alanint fogyasztott a vizsgálat megkezdése előtti három évben.
  • Egyéb kiegészítők fogyasztása, amelyek megváltoztathatják a teljesítményt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Béta-alanin nagy dózisban
Fogyasztása 30 napig.
Étrend-kiegészítő: Béta-alanin nagy dózisban
Az alanyoknak naponta négyszer kell 5 g béta-alanint fogyasztaniuk 3 óránként.
Kísérleti: Alacsony dózisú béta-alanin
Fogyasztása 30 napig.
Étrend-kiegészítő: Alacsony dózisú béta-alanin
Az alanyoknak 3 óránként 4-szer kell 2,5 g béta-alanint fogyasztaniuk.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Fogyasztása 30 napig.
Étrend-kiegészítő: Vezérlő termék
Az alanyoknak naponta négyszer kell 2,5 g búzadarát fogyasztaniuk 3 óránként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erő
Időkeret: Teljesítményváltozás 30 napos termékfogyasztás után
Cyclus 2 hengerrel mérve.
Teljesítményváltozás 30 napos termékfogyasztás után
Távolság
Időkeret: Teljesítményváltozás 30 napos termékfogyasztás után
Cyclus 2 hengerrel mérve.
Teljesítményváltozás 30 napos termékfogyasztás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anaerob küszöb
Időkeret: Kétszer mérik, egyszer a kiinduláskor vagy a vizsgálat végén 30 nap elteltével.
Egy stresszteszten keresztül gázelemzéssel
Kétszer mérik, egyszer a kiinduláskor vagy a vizsgálat végén 30 nap elteltével.
Maximális oxigénfogyasztás
Időkeret: Kétszer mérik, egyszer a kiinduláskor vagy a vizsgálat végén 30 nap elteltével.
Egy stresszteszten keresztül gázelemzéssel
Kétszer mérik, egyszer a kiinduláskor vagy a vizsgálat végén 30 nap elteltével.
Aerob küszöb
Időkeret: Kétszer mérik, egyszer a kiinduláskor vagy a vizsgálat végén 30 nap elteltével.
Egy stresszteszten keresztül gázelemzéssel
Kétszer mérik, egyszer a kiinduláskor vagy a vizsgálat végén 30 nap elteltével.
Mikrokapilláris vér
Időkeret: Kétszer mérik, egyszer a kiinduláskor vagy a vizsgálat végén 30 nap elteltével.
Ez a teszt biokémiai változókat (ABL90FLEX) szolgáltat 70 ml kapillárisvérrel.
Kétszer mérik, egyszer a kiinduláskor vagy a vizsgálat végén 30 nap elteltével.
Laktát
Időkeret: Kétszer mérik, egyszer a kiinduláskor vagy a vizsgálat végén 30 nap elteltével.
A laktátszintet a Lactate Pro 2 segítségével mérik
Kétszer mérik, egyszer a kiinduláskor vagy a vizsgálat végén 30 nap elteltével.
Pulzus
Időkeret: Kétszer mérik, egyszer a kiinduláskor vagy a vizsgálat végén 30 nap elteltével.
A pulzusszámot pulzusmérő heveder segítségével értékelik.
Kétszer mérik, egyszer a kiinduláskor vagy a vizsgálat végén 30 nap elteltével.
Fáradtság
Időkeret: Kétszer mérik, egyszer a kiinduláskor vagy a vizsgálat végén 30 nap elteltével.
Az észlelt terhelés mértéke
Kétszer mérik, egyszer a kiinduláskor vagy a vizsgálat végén 30 nap elteltével.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCAMCFE-00031

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Béta-alanin-kiegészítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel