Studie om de aërobe prestatie-effectiviteit van chronische inname met een β-alaninesupplement bij recreatieve fietsers te analyseren (B-AC3)
17 mei 2024 bijgewerkt door: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Gerandomiseerde klinische studie om de werkzaamheid van chronische inname van verschillende doses van een β-alaninesupplement op de aërobe prestaties bij recreatieve langeafstandsfietsers te analyseren
Gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, dubbelblinde klinische studie, met drie parallelle armen, afhankelijk van het geconsumeerde product (experimentele productdosis 1 en dosis 2 en placeboproduct) en in één centrum, om de werkzaamheid van bèta-alanine met verlengde afgifte te meten over de aerobe prestatie-effectiviteit bij recreatieve fietsers
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen die aan de selectiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan elk van de onderzoeksgroepen (onderzoeksproductdosis 1 of dosis 2, of placebo, afhankelijk van de groep waaraan ze zijn toegewezen).
Het te consumeren product is bèta-alanine. Deelnemers consumeren het product gedurende 30 dagen. Ze zullen elke drie uur vier innames moeten nemen, waarbij de eerste inname twee uur na het ontwaken is.
De proefpersonen zullen 2 bezoeken aan het laboratorium moeten brengen. Bij het eerste en laatste bezoek worden hun aerobe prestaties geëvalueerd door middel van een stapsgewijze uitputtingstest met gasanalyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke fietsers met meer dan twee jaar fietservaring.
- Voer tests uit zonder vermoeidheid.
- Racefietstraining minimaal twee keer per week.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een chronische ziekte.
- Als u een langdurige blessure heeft waardoor u de afgelopen maand niet heeft kunnen trainen.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen.
- Beta-alanine hebben gebruikt in de drie jaar voorafgaand aan de start van het onderzoek.
- Consumptie van andere supplementen die de prestaties kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bèta-alanine hoge dosis
Consumptie gedurende 30 dagen.
|
Proefpersonen moeten elke 3 uur 4 innames van 5 g bèta-alanine consumeren.
|
|
Experimenteel: Bèta-alanine lage dosis
Consumptie gedurende 30 dagen.
|
Proefpersonen moeten elke 3 uur vier innames van 2,5 g bèta-alanine consumeren.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Consumptie gedurende 30 dagen.
|
Proefpersonen moeten elke 3 uur 4 innames van 2,5 g tarwegriesmeel consumeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroom
Tijdsspanne: Verandering in prestaties na 30 dagen productconsumptie
|
Gemeten met een cyclus 2 wals.
|
Verandering in prestaties na 30 dagen productconsumptie
|
|
Afstand
Tijdsspanne: Verandering in prestaties na 30 dagen productconsumptie
|
Gemeten met een cyclus 2 wals.
|
Verandering in prestaties na 30 dagen productconsumptie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anaerobe drempel
Tijdsspanne: Het wordt twee keer gemeten, één keer bij aanvang of aan het einde van het onderzoek na 30 dagen.
|
Via een stresstest met gasanalyse
|
Het wordt twee keer gemeten, één keer bij aanvang of aan het einde van het onderzoek na 30 dagen.
|
|
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Het wordt twee keer gemeten, één keer bij aanvang of aan het einde van het onderzoek na 30 dagen.
|
Via een stresstest met gasanalyse
|
Het wordt twee keer gemeten, één keer bij aanvang of aan het einde van het onderzoek na 30 dagen.
|
|
Aërobe drempel
Tijdsspanne: Het wordt twee keer gemeten, één keer bij aanvang of aan het einde van het onderzoek na 30 dagen.
|
Via een stresstest met gasanalyse
|
Het wordt twee keer gemeten, één keer bij aanvang of aan het einde van het onderzoek na 30 dagen.
|
|
Microcapillair bloed
Tijdsspanne: Het wordt twee keer gemeten, één keer bij aanvang of aan het einde van het onderzoek na 30 dagen.
|
Deze test levert biochemische variabelen (ABL90FLEX) op met 70 ml capillair bloed.
|
Het wordt twee keer gemeten, één keer bij aanvang of aan het einde van het onderzoek na 30 dagen.
|
|
Melk geven
Tijdsspanne: Het wordt twee keer gemeten, één keer bij aanvang of aan het einde van het onderzoek na 30 dagen.
|
Het lactaatniveau wordt gemeten met de Lactate Pro 2
|
Het wordt twee keer gemeten, één keer bij aanvang of aan het einde van het onderzoek na 30 dagen.
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Het wordt twee keer gemeten, één keer bij aanvang of aan het einde van het onderzoek na 30 dagen.
|
De hartslag wordt geëvalueerd door middel van een hartslagband.
|
Het wordt twee keer gemeten, één keer bij aanvang of aan het einde van het onderzoek na 30 dagen.
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Het wordt twee keer gemeten, één keer bij aanvang of aan het einde van het onderzoek na 30 dagen.
|
Snelheid van waargenomen inspanning
|
Het wordt twee keer gemeten, één keer bij aanvang of aan het einde van het onderzoek na 30 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UCAMCFE-00031
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .