レクリエーションサイクリストにおけるβ-アラニンサプリメントの慢性摂取による有酸素パフォーマンス効果を分析する研究 (B-AC3)
2023年12月19日 更新者：Francisco Javier López Román、Universidad Católica San Antonio de Murcia
娯楽用長距離ロードサイクリストの有酸素運動パフォーマンスに対する、異なる用量のβ-アラニンサプリメントの慢性摂取の有効性を分析するランダム化臨床試験
徐放性ベータアラニンの有効性を測定する、消費された製品（実験製品の用量1および用量2およびプラセボ製品）に応じた3つの並行群および単一施設による無作為化対照二重盲検二重盲検臨床試験レクリエーションサイクリストにおける有酸素運動パフォーマンスの有効性について
調査の概要
詳細な説明
選択基準を満たす被験者は、各研究グループにランダムに割り当てられます (割り当てられたグループに応じて、治験製品の用量 1 または用量 2、またはプラセボ)。
消費される製品はベータアラニンです。 参加者は製品を30日間消費します。 彼らは3時間ごとに4回摂取する必要があり、最初の摂取は起床2時間後となります。
研究対象者は研究室を2回訪問する必要があります。 最初と最後の訪問時に、ガス分析による疲労度までの増分テストによって有酸素運動のパフォーマンスが評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Murcia、スペイン、30107
- 募集
- Catholic University of Murcia
-
コンタクト：
- Fco Javier López Román
- 電話番号：523 968278523
- メール：jlroman@ucam.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- サイクリング歴2年以上の男性サイクリスト。
- 疲れることなくテストを実行できます。
- 少なくとも週に 2 回はロードバイクのトレーニングを行ってください。
除外基準:
- 慢性疾患のある参加者。
- 長期にわたる怪我により、先月トレーニングができなくなった。
- インフォームド・コンセントを理解できない。
- 研究開始前の3年間にベータアラニンを摂取したことがある。
- パフォーマンスを変える可能性のある他のサプリメントの摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベータアラニン高用量
30日間の消費。
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被験者は毎日 3 時間ごとに 5 g のベータアラニンを 4 回摂取する必要があります。
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実験的：ベータアラニン低用量
30日間の消費。
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被験者は、毎日 3 時間ごとに 2.5 g のベータアラニンを 4 回摂取する必要があります。
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プラセボコンパレーター：対照群
30日間の消費。
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被験者は毎日3時間ごとに2.5gの小麦セモリナを4回摂取する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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力
時間枠：製品を30日間使用した後のパフォーマンスの変化
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Cyclus 2 ローラーを使用して測定。
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製品を30日間使用した後のパフォーマンスの変化
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距離
時間枠：製品を30日間使用した後のパフォーマンスの変化
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Cyclus 2 ローラーを使用して測定。
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製品を30日間使用した後のパフォーマンスの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嫌気性閾値
時間枠：ベースライン時または 30 日後の研究終了時に 1 回の計 2 回測定されます。
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ガス分析によるストレステストを経て
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ベースライン時または 30 日後の研究終了時に 1 回の計 2 回測定されます。
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最大酸素消費量
時間枠：ベースライン時または 30 日後の研究終了時に 1 回の計 2 回測定されます。
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ガス分析によるストレステストを経て
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ベースライン時または 30 日後の研究終了時に 1 回の計 2 回測定されます。
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有酸素運動閾値
時間枠：ベースライン時または 30 日後の研究終了時に 1 回の計 2 回測定されます。
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ガス分析によるストレステストを経て
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ベースライン時または 30 日後の研究終了時に 1 回の計 2 回測定されます。
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微小毛細血管の血液
時間枠：ベースライン時または 30 日後の研究終了時に 1 回の計 2 回測定されます。
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この検査では、70 ml の毛細管血液を使用して生化学変数 (ABL90FLEX) が得られます。
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ベースライン時または 30 日後の研究終了時に 1 回の計 2 回測定されます。
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乳酸塩
時間枠：ベースライン時または 30 日後の研究終了時に 1 回の計 2 回測定されます。
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乳酸レベルは、Lactate Pro 2 を使用して測定されます。
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ベースライン時または 30 日後の研究終了時に 1 回の計 2 回測定されます。
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心拍数
時間枠：ベースライン時または 30 日後の研究終了時に 1 回の計 2 回測定されます。
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心拍数は心拍数ストラップを使用して評価されます。
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ベースライン時または 30 日後の研究終了時に 1 回の計 2 回測定されます。
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倦怠感
時間枠：ベースライン時または 30 日後の研究終了時に 1 回の計 2 回測定されます。
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知覚された運動の割合
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ベースライン時または 30 日後の研究終了時に 1 回の計 2 回測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月4日
一次修了 (推定)
2024年2月19日
研究の完了 (推定)
2024年3月29日
試験登録日
最初に提出
2023年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月9日
最初の投稿 (実際)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UCAMCFE-00031
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ベータアラニン高用量の臨床試験
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