Studie for å analysere den aerobe ytelseseffektiviteten til kronisk inntak med et β-alanintilskudd hos fritidssyklister (B-AC3)
17. mai 2024 oppdatert av: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Randomisert klinisk studie for å analysere effekten av kronisk inntak av forskjellige doser av et β-alanintilskudd på aerob ytelse hos langdistansesyklister for fritidsaktiviteter
Randomisert, kontrollert, dobbeltblindet, dobbeltblindet klinisk studie, med tre parallelle armer avhengig av produktet som konsumeres (eksperimentell produktdose 1 og dose 2 og placeboprodukt) og enkeltsenter, for å måle effekten av en langvarig frigivelse av beta-alanin om aerobe ytelseseffektivitet hos fritidssyklister
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emner som oppfyller seleksjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt hver av studiegruppene (undersøkelsesproduktdose 1 eller dose 2, eller placebo, avhengig av gruppen de er tildelt).
Produktet som skal konsumeres er beta alanin. Deltakerne vil konsumere produktet i 30 dager. De må ta 4 inntak hver tredje time, og er det første inntaket to timer etter oppvåkning.
Studiepersonene vil måtte avlegge 2 besøk på laboratoriet. Ved første og siste besøk vil deres aerobe ytelse bli evaluert ved en inkrementell test til utmattelse med gassanalyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige syklister med mer enn to års sykkelerfaring.
- Utfør tester uten tretthet.
- Landeveissykkeltrening minst to ganger i uken.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med kronisk sykdom.
- Har en langvarig skade som hindrer deg i å trene forrige måned.
- Manglende evne til å forstå informert samtykke.
- Har konsumert beta-alanin de tre årene før studiestart.
- Forbruk av andre kosttilskudd som kan endre ytelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beta Alanine høy dose
Forbruk i 30 dager.
|
Forsøkspersoner bør innta 4 inntak av 5 g beta-alanin hver 3. time hver dag.
|
|
Eksperimentell: Beta Alanine lav dose
Forbruk i 30 dager.
|
Forsøkspersonene bør innta 4 inntak av 2,5 g beta-alanin hver 3. time hver dag.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Forbruk i 30 dager.
|
Forsøkspersonene bør innta 4 inntak av 2,5 g hvetegryn hver 3. time hver dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makt
Tidsramme: Endring i ytelse etter 30 dagers produktforbruk
|
Målt med en cyclus 2-rulle.
|
Endring i ytelse etter 30 dagers produktforbruk
|
|
Avstand
Tidsramme: Endring i ytelse etter 30 dagers produktforbruk
|
Målt med en cyclus 2-rulle.
|
Endring i ytelse etter 30 dagers produktforbruk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anaerob terskel
Tidsramme: Det vil bli målt to ganger, én gang ved baseline eller ved slutten av studien etter 30 dager.
|
Gjennom en stresstest med gassanalyse
|
Det vil bli målt to ganger, én gang ved baseline eller ved slutten av studien etter 30 dager.
|
|
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: Det vil bli målt to ganger, én gang ved baseline eller ved slutten av studien etter 30 dager.
|
Gjennom en stresstest med gassanalyse
|
Det vil bli målt to ganger, én gang ved baseline eller ved slutten av studien etter 30 dager.
|
|
Aerob terskel
Tidsramme: Det vil bli målt to ganger, én gang ved baseline eller ved slutten av studien etter 30 dager.
|
Gjennom en stresstest med gassanalyse
|
Det vil bli målt to ganger, én gang ved baseline eller ved slutten av studien etter 30 dager.
|
|
Mikrokapillært blod
Tidsramme: Det vil bli målt to ganger, én gang ved baseline eller ved slutten av studien etter 30 dager.
|
Denne testen gir biokjemiske variabler (ABL90FLEX) med 70 ml kapillærblod.
|
Det vil bli målt to ganger, én gang ved baseline eller ved slutten av studien etter 30 dager.
|
|
Laktat
Tidsramme: Det vil bli målt to ganger, én gang ved baseline eller ved slutten av studien etter 30 dager.
|
Laktatnivåer vil bli målt med Lactate Pro 2
|
Det vil bli målt to ganger, én gang ved baseline eller ved slutten av studien etter 30 dager.
|
|
Puls
Tidsramme: Det vil bli målt to ganger, én gang ved baseline eller ved slutten av studien etter 30 dager.
|
Pulsen vil bli evaluert ved hjelp av en pulsstropp.
|
Det vil bli målt to ganger, én gang ved baseline eller ved slutten av studien etter 30 dager.
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Det vil bli målt to ganger, én gang ved baseline eller ved slutten av studien etter 30 dager.
|
Frekvens for opplevd anstrengelse
|
Det vil bli målt to ganger, én gang ved baseline eller ved slutten av studien etter 30 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
19. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UCAMCFE-00031
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .