Studio per analizzare l'efficacia delle prestazioni aerobiche dell'assunzione cronica con un supplemento di β-alanina nei ciclisti ricreativi (B-AC3)
17 maggio 2024 aggiornato da: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studio clinico randomizzato per analizzare l'efficacia dell'assunzione cronica di diverse dosi di un integratore di β-alanina sulle prestazioni aerobiche nei ciclisti ricreativi su strada su lunghe distanze
Studio clinico randomizzato, controllato, in doppio cieco, con tre bracci paralleli a seconda del prodotto consumato (prodotto sperimentale dose 1 e dose 2 e prodotto placebo) e monocentro, per misurare l'efficacia di una beta alanina a rilascio prolungato sull’efficacia della prestazione aerobica nel ciclista ricreativo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti che soddisfano i criteri di selezione verranno assegnati in modo casuale a ciascuno dei gruppi di studio (dose 1 o dose 2 del prodotto sperimentale o placebo, a seconda del gruppo a cui sono stati assegnati).
Il prodotto da consumare è la beta alanina. I partecipanti consumeranno il prodotto per 30 giorni. Dovranno assumere 4 assunzioni ogni tre ore, essendo la prima assunzione due ore dopo il risveglio.
I soggetti dello studio dovranno effettuare 2 visite al laboratorio. Alla prima e all'ultima visita, la loro prestazione aerobica sarà valutata mediante un test incrementale ad esaurimento con analisi dei gas.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30107
- Catholic University of Murcia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ciclisti uomini con più di due anni di esperienza nel ciclismo.
- Eseguire i test senza fatica.
- Allenamento in bici da strada almeno due volte a settimana.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con malattie croniche.
- Hai un infortunio a lungo termine che ti impedisce di allenarti nel mese precedente.
- Incapacità di comprendere il consenso informato.
- Hanno consumato beta alanina nei tre anni precedenti l'inizio dello studio.
- Consumo di altri integratori che possono alterare le prestazioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Beta alanina ad alto dosaggio
Consumo per 30 giorni.
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I soggetti dovrebbero consumare 4 assunzioni di 5 g di beta alanina ogni 3 ore ogni giorno.
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Sperimentale: Beta alanina a basso dosaggio
Consumo per 30 giorni.
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I soggetti dovrebbero consumare 4 assunzioni di 2,5 g di beta alanina ogni 3 ore ogni giorno.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Consumo per 30 giorni.
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I soggetti dovrebbero consumare 4 assunzioni di 2,5 g di semola di grano ogni 3 ore ogni giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Energia
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni dopo 30 giorni di consumo del prodotto
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Misurato utilizzando un rullo cyclus 2.
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Variazione delle prestazioni dopo 30 giorni di consumo del prodotto
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Distanza
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni dopo 30 giorni di consumo del prodotto
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Misurato utilizzando un rullo cyclus 2.
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Variazione delle prestazioni dopo 30 giorni di consumo del prodotto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia anaerobica
Lasso di tempo: Verrà misurato due volte, una volta al basale o alla fine dello studio dopo 30 giorni.
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Attraverso uno stress test con analisi dei gas
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Verrà misurato due volte, una volta al basale o alla fine dello studio dopo 30 giorni.
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Consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Verrà misurato due volte, una volta al basale o alla fine dello studio dopo 30 giorni.
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Attraverso uno stress test con analisi dei gas
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Verrà misurato due volte, una volta al basale o alla fine dello studio dopo 30 giorni.
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Soglia aerobica
Lasso di tempo: Verrà misurato due volte, una volta al basale o alla fine dello studio dopo 30 giorni.
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Attraverso uno stress test con analisi dei gas
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Verrà misurato due volte, una volta al basale o alla fine dello studio dopo 30 giorni.
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Sangue microcapillare
Lasso di tempo: Verrà misurato due volte, una volta al basale o alla fine dello studio dopo 30 giorni.
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Questo test fornisce variabili biochimiche (ABL90FLEX) con 70 ml di sangue capillare.
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Verrà misurato due volte, una volta al basale o alla fine dello studio dopo 30 giorni.
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Lattato
Lasso di tempo: Verrà misurato due volte, una volta al basale o alla fine dello studio dopo 30 giorni.
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I livelli di lattato saranno misurati utilizzando Lactate Pro 2
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Verrà misurato due volte, una volta al basale o alla fine dello studio dopo 30 giorni.
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Verrà misurato due volte, una volta al basale o alla fine dello studio dopo 30 giorni.
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La frequenza cardiaca verrà valutata mediante una fascia cardio.
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Verrà misurato due volte, una volta al basale o alla fine dello studio dopo 30 giorni.
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Fatica
Lasso di tempo: Verrà misurato due volte, una volta al basale o alla fine dello studio dopo 30 giorni.
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Tasso di sforzo percepito
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Verrà misurato due volte, una volta al basale o alla fine dello studio dopo 30 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
19 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCAMCFE-00031
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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