Studie analyzující účinnost aerobního výkonu chronického příjmu s doplňkem β-alaninu u rekreačních cyklistů (B-AC3)
17. května 2024 aktualizováno: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Randomizovaná klinická studie k analýze účinnosti chronického příjmu různých dávek doplňku β-alaninu na aerobní výkon u rekreačních cyklistů na dlouhé vzdálenosti
Randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě zaslepená klinická studie se třemi paralelními rameny v závislosti na spotřebovaném produktu (experimentální produkt dávka 1 a dávka 2 a produkt s placebem) a single-center, k měření účinnosti beta alaninu s prodlouženým uvolňováním na účinnost aerobního výkonu u rekreačního cyklisty
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Subjekty splňující výběrová kritéria budou náhodně rozděleny do každé ze studijních skupin (dávka 1 nebo 2 zkoumaného produktu nebo placebo, v závislosti na skupině, do které byli zařazeni).
Produktem ke konzumaci je beta alanin. Účastníci budou produkt konzumovat po dobu 30 dnů. Budou muset vzít 4 dávky každé tři hodiny, přičemž první dávka bude dvě hodiny po probuzení.
Účastníci studie budou muset absolvovat 2 návštěvy laboratoře. Při první a poslední návštěvě bude jejich aerobní výkon hodnocen inkrementálním testem do vyčerpání s analýzou plynů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži cyklisté s více než dvouletou zkušeností s cyklistikou.
- Provádějte testy bez únavy.
- Trénink na silničním kole minimálně dvakrát týdně.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s chronickým onemocněním.
- Máte dlouhodobé zranění, které vám brání v tréninku v předchozím měsíci.
- Neschopnost porozumět informovanému souhlasu.
- Konzumovali beta alanin během tří let před zahájením studie.
- Konzumace jiných doplňků, které mohou ovlivnit výkon.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoká dávka beta alaninu
Spotřeba po dobu 30 dnů.
|
Subjekty by měly konzumovat 4 dávky 5 g beta alaninu každé 3 hodiny každý den.
|
|
Experimentální: Nízká dávka beta alaninu
Spotřeba po dobu 30 dnů.
|
Subjekty by měly konzumovat 4 dávky 2,5 g beta alaninu každé 3 hodiny každý den.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Spotřeba po dobu 30 dnů.
|
Subjekty by měly konzumovat 4 dávky 2,5 g pšeničné krupice každé 3 hodiny každý den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Napájení
Časové okno: Změna výkonu po 30 dnech spotřeby produktu
|
Měřeno pomocí válečku cyklus 2.
|
Změna výkonu po 30 dnech spotřeby produktu
|
|
Vzdálenost
Časové okno: Změna výkonu po 30 dnech spotřeby produktu
|
Měřeno pomocí válečku cyklus 2.
|
Změna výkonu po 30 dnech spotřeby produktu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anaerobní práh
Časové okno: Bude měřen dvakrát, jednou na začátku nebo na konci studie po 30 dnech.
|
Prostřednictvím zátěžového testu s analýzou plynů
|
Bude měřen dvakrát, jednou na začátku nebo na konci studie po 30 dnech.
|
|
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Bude měřen dvakrát, jednou na začátku nebo na konci studie po 30 dnech.
|
Prostřednictvím zátěžového testu s analýzou plynů
|
Bude měřen dvakrát, jednou na začátku nebo na konci studie po 30 dnech.
|
|
Aerobní práh
Časové okno: Bude měřen dvakrát, jednou na začátku nebo na konci studie po 30 dnech.
|
Prostřednictvím zátěžového testu s analýzou plynů
|
Bude měřen dvakrát, jednou na začátku nebo na konci studie po 30 dnech.
|
|
Mikrokapilární krev
Časové okno: Bude měřen dvakrát, jednou na začátku nebo na konci studie po 30 dnech.
|
Tento test poskytuje biochemické proměnné (ABL90FLEX) se 70 ml kapilární krve.
|
Bude měřen dvakrát, jednou na začátku nebo na konci studie po 30 dnech.
|
|
Laktát
Časové okno: Bude měřen dvakrát, jednou na začátku nebo na konci studie po 30 dnech.
|
Hladiny laktátu budou měřeny pomocí Lactate Pro 2
|
Bude měřen dvakrát, jednou na začátku nebo na konci studie po 30 dnech.
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Bude měřen dvakrát, jednou na začátku nebo na konci studie po 30 dnech.
|
Tepová frekvence bude vyhodnocena pomocí srdečního pásku.
|
Bude měřen dvakrát, jednou na začátku nebo na konci studie po 30 dnech.
|
|
Únava
Časové okno: Bude měřen dvakrát, jednou na začátku nebo na konci studie po 30 dnech.
|
Míra vnímané námahy
|
Bude měřen dvakrát, jednou na začátku nebo na konci studie po 30 dnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
19. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UCAMCFE-00031
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .