향후 최적의 연구 및 치료 평가 - 대동맥 협착증 (FORCE-AoS)
2024년 11월 28일 업데이트: Jurriën M. ten Berg, MD, PhD, St. Antonius Hospital
지난 10년 동안 대동맥 판막 협착증의 치료 방법은 급속히 변화했습니다. 처음에는 경피적 대동맥판막 이식술(TAVI)이 수술이 불가능한 환자를 위한 최후의 수단이었습니다. 요즘에는 수술적 대동맥판 치환술(SAVR)의 대안이 점점 더 많아지고 있으며, 이는 또한 젊고 위험이 낮은 환자에게도 마찬가지입니다. 이는 각 환자의 최적의 수명 관리와 관련하여 임상 실습에 중요한 질문을 제기합니다. 여기에는 치료 양식(수술, 경피적 치료, 보존적 치료)뿐만 아니라 필요한 항혈전 치료 기간과 유형도 포함됩니다.
목적: AoS 환자의 삶의 질과 생존에 대한 치료 양식(수술, 경피적 치료, 보존적 치료)과 그 합병증의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christiaan Overduin
- 전화번호: +31 (0)88 320 0931
- 이메일: c.overduin@antoniusziekenhuis.nl
연구 장소
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Nieuwegein, 네덜란드
- 모병
- St. Antonius Hospital
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연락하다:
- Jurrien ten berg, MD PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중증 또는 중등도의 대동맥 협착증
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중증 또는 중등도의 대동맥 협착증
이 레지스트리에는 제외 기준이 적용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EQ-5D-5L로 평가된 삶의 질
기간: 연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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EQ-5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증 등 5가지 차원에서 개인을 평가하는 표준화된 건강 관련 삶의 질 도구입니다.
일반적으로 -0.594에서 1 사이의 단일 지수 값으로 변환할 수 있는 건강 프로필을 생성합니다. 여기서 1은 완전한 건강을 나타내고, 0은 사망과 동등한 상태를 나타내며, 음수 값은 사망보다 더 나쁘다고 인식되는 건강 상태를 나타냅니다.
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연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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KCCQ가 평가한 삶의 질
기간: 연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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KCCQ(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire)는 전체 증상, 신체적 제한, 삶의 질 등의 영역에 걸쳐 심부전 환자를 평가하는 질병별 도구로, 점수 범위는 0~100입니다.
점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 심부전 환자의 증상 및 기능적 제한이 증가함을 의미합니다.
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연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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SF-12가 평가한 삶의 질
기간: 연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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SF-12(Short Form 12)는 신체적, 정신적 영역 전반에 걸쳐 건강 관련 삶의 질을 측정하는 널리 사용되는 건강 설문조사입니다.
이는 물리적 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)이라는 두 가지 요약 점수를 생성하며 둘 다 0에서 100까지의 범위를 가지며 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타내며 이러한 요약은 개인의 전반적인 신체 및 정신 상태에 대한 간결한 평가를 제공합니다. 정신적 안녕.
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연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VARC-3 기준에 따른 사망률
기간: 연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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정확한 분류는 VARC-3(Valve Academic Research Consortium-3) 기준에 설명되어 있습니다.
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연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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VARC-3 기준에 따른 신경학적 사건
기간: 연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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정확한 분류는 VARC-3(Valve Academic Research Consortium-3) 기준에 설명되어 있습니다.
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연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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VARC-3 기준에 따른 입원
기간: 연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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정확한 분류는 VARC-3(Valve Academic Research Consortium-3) 기준에 설명되어 있습니다.
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연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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VARC-3 기준에 따른 출혈 및 수혈
기간: 연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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정확한 분류는 VARC-3(Valve Academic Research Consortium-3) 기준에 설명되어 있습니다.
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연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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VARC-3 기준에 따른 혈관 및 접근 관련 합병증
기간: 연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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정확한 분류는 VARC-3(Valve Academic Research Consortium-3) 기준에 설명되어 있습니다.
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연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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VARC-3 기준에 따른 심장 구조적 합병증
기간: 연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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정확한 분류는 VARC-3(Valve Academic Research Consortium-3) 기준에 설명되어 있습니다.
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연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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VARC-3 기준에 따른 기타 시술 또는 판막 관련 합병증
기간: 연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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정확한 분류는 VARC-3(Valve Academic Research Consortium-3) 기준에 설명되어 있습니다.
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연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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VARC-3 기준에 따른 새로운 전도 장애 및 부정맥
기간: 연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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정확한 분류는 VARC-3(Valve Academic Research Consortium-3) 기준에 설명되어 있습니다.
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연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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VARC-3 기준에 따른 급성 신장 손상
기간: 연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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정확한 분류는 VARC-3(Valve Academic Research Consortium-3) 기준에 설명되어 있습니다.
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연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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VARC-3 기준에 따른 심근경색
기간: 연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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정확한 분류는 VARC-3(Valve Academic Research Consortium-3) 기준에 설명되어 있습니다.
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연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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VARC-3 기준에 따른 생체인공 판막 기능 장애
기간: 연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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정확한 분류는 VARC-3(Valve Academic Research Consortium-3) 기준에 설명되어 있습니다.
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연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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VARC-3 기준에 따른 전단지 두꺼워지고 움직임 감소
기간: 연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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정확한 분류는 VARC-3(Valve Academic Research Consortium-3) 기준에 설명되어 있습니다.
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연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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VARC-3 기준에 따라 임상적으로 유의한 판막 혈전증
기간: 연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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정확한 분류는 VARC-3(Valve Academic Research Consortium-3) 기준에 설명되어 있습니다.
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연구 종료시까지(2027년 8월 1일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Z23.069
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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