동시 GBR을 사용한 좁은 임플란트 대 표준 임플란트
2026년 3월 8일 업데이트: Rodrigo González Terrats, Universitat Internacional de Catalunya
위축성 구치부 치료를 위한 동시 뼈 재생 기능을 갖춘 좁은 직경의 임플란트와 표준 직경의 임플란트 비교
NDI는 근심-원위 공간이 손상되었을 때 권장되는 치료 옵션을 나타냅니다. 8년간 추적 관찰한 최근 후향적 연구에서 구치부 NDI로 지지되는 고정성 치과 보철물에 대한 장기 생존율, 합병증, 임플란트 주변 상태, 변연골 손실 및 환자 만족도를 평가하고자 했습니다. . 그들은 연구 기간 이후 97%의 생존율과 보철 합병증의 부재를 관찰했습니다. 최근에는 Souza et al. 단일 보철물을 지지하기 위해 하악 구치부에 배치한 NDI와 SDI의 변연골 수준, 임플란트 생존율 및 성공률과 보철물 성공률을 비교하기 위해 3년간 추적 관찰한 전향적 무작위 구강 분할 연구를 수행했습니다. 그들은 1년과 3년에 두 그룹 모두에서 100%의 임플란트 생존율을 관찰했습니다. 1년과 3년 보철물 성공률은 각각 95.4%, 100%였다.
NDI는 평가된 연구에서 높은 생존율을 나타냅니다. 따라서 첫 번째 연구의 목적은 상악 및 하악 후방 영역의 좁은 치조 융기부에서 동시에 뼈 재생을 수행하는 순수 티타늄 NDI와 SDI의 환자 관련 결과, 임플란트 및 보철 성공 및 생존율을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자:
- 18 살
- 건강한 치주 상태(일반화된 프로빙 포켓 깊이(PPD) <4mm 없음)
- 구강 위생 수준(FMPS <20 및 FMBS <20)
대지:
- CBCT 스캔에서 평가 전 치조 너비 >5mm 및 <6.5mm 및 최소 뼈 높이 10mm
- 대합된 자연 치아 또는 고정성 보철 수복물의 존재
- 인접한 치아의 존재
- 상악 또는 하악 소구치 1개
- 뼈 능선 위에 최소 3mm의 각질화된 조직(20)
- 보철 수복물의 한계 내에서 뼈 재생.
임플란트:
- 단일 보철물
- 나사식 유지 수복물
제외 기준:
환자
- 활동성 만성 또는 공격성 치주 질환의 존재
- 수술을 금기하는 전신 질환의 존재(ASA ≥ 3인 환자)
- 결과를 바꿀 수 있는 약물 또는 약물(진통제의 만성 섭취)
- 흡연자(>10cig/일)
- 임산부
- 머리와 목 방사선 치료의 역사.
대지
- 전치부(1.3~2.3 및 3.3~4.3) 및 어금니 면적
- 이전 유도된 뼈 재생
- 수복 공간이 충분하지 않은 위치(모든 수복 장치의 근원심 <8mm, 뼈 능선에서 대합치까지 <5mm)
- 임플란트의 2/3 이상의 임플란트 열개.
끼워 넣다
- 나사식 수복물로 수복이 불가능한 임플란트
- 수동 임플란트 안정성에 도달하지 못한 임플란트
- 식립 후 수복물에 따라 원하는 위치에 도달하지 못하는 임플란트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
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직경 3.0mm의 임플란트
4.0 직경 임플란트 + 골 유도 재생
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실험적: 테스트 그룹
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직경 3.0mm의 임플란트
4.0 직경 임플란트 + 골 유도 재생
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계골 수준의 차이
기간: MBL의 변경사항은 8주, 6개월, 12개월, 3년에 등록됩니다.
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MBL을 평가하기 위해 각 방사선 사진은 임플란트의 근심 및 원위에서 골능(BC)의 가장 관상면, 임플란트 어깨의 위치(IS) 및 첫 번째 뼈와 임플란트 접촉(FBiC)을 등록해야 합니다.
변연골능선레벨(MBL)은 BC와 IS 사이의 거리를 계산하여 측정됩니다.
MBL은 BC의 위치가 IS의 관상측에 있을 때 음수로 간주되고, 위치 BC가 IS의 정점에 있을 때 양수로 간주됩니다.
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MBL의 변경사항은 8주, 6개월, 12개월, 3년에 등록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 관련 결과
기간: 1주, 2주, 12주차
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- 불편 정도 - 수술 후 1주, 2주, 12주(VAS 척도): 0~4(0은 불편함이 전혀 없고 4는 매우 심한 불편함)
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1주, 2주, 12주차
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환자 관련 결과
기간: 1주, 2주, 12주차
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동일한 수술을 받을 의향 - 수술 후 1주, 2주, 12주(VAS 척도): 0 - 4(0이 되면 이 수술을 다시는 받지 않을 것이며 4는 이 수술을 반복하는 데 문제가 없습니다)
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1주, 2주, 12주차
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환자 관련 결과
기간: 7일
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- 인지된 통증 수준 - 수술 후 첫 7일 동안(VAS 척도): 0~100(0은 통증이 없고 100은 참을 수 없는 통증)
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7일
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환자 관련 결과
기간: 7일
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필요한 약물: 2일부터 7일 사이에 복용한 이부프로펜 정제 수.
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7일
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임플란트 생존 기준:
기간: 12 개월
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임플란트가 여전히 기능을 하고 있는 것으로 정의
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12 개월
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임플란트 성공 기준:
기간: 12 개월
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다음이 없는 것으로 정의됩니다.
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12 개월
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보철물 성공 기준
기간: 12 개월
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12 개월
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공진주파수 분석
기간: 임플란트 수술과 12개월 후
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Penguin ®을 이용한 공명주파수 분석은 임플란트 식립 직후, 임플란트 인상 채득 시 측정됩니다.
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임플란트 수술과 12개월 후
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보형물 주변의 각질화 조직 수준
기간: 12 개월
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각질화된 조직의 수준은 치주 밀리미터 프로브를 사용하여 수복된 임플란트의 치은 가장자리부터 점막치은선까지 측정됩니다.
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12 개월
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밀리미터 프로브를 사용한 임플란트 주위 점막 두께
기간: 12 개월
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12 개월
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수술 후 합병증의 존재
기간: 1주, 2주, 12주차
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다음이 없는 것으로 정의됩니다.
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1주, 2주, 12주차
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임플란트 주위 건강 상태
기간: 12주, 6, 12개월에
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로써 정의 된:
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12주, 6, 12개월에
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보철 합병증의 존재
기간: 6개월과 12개월
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로써 정의 된:
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6개월과 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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