Implants étroits vs implants standard avec GBR simultanée
8 mars 2026 mis à jour par: Rodrigo González Terrats, Universitat Internacional de Catalunya
Implants à diamètre étroit par rapport aux implants à diamètre standard avec régénération osseuse simultanée pour le traitement de la zone postérieure atrophique
Le NDI représente une option de traitement conseillée lorsque l’espace mésio-distal est compromis. Dans une étude rétrospective récente avec un suivi de 8 ans dans laquelle ils voulaient évaluer la survie à long terme, les complications, les conditions péri-implantaires, la perte osseuse marginale et la satisfaction des patients vis-à-vis des prothèses dentaires fixes soutenues par NDI dans la zone postérieure. . Ils observent un taux de survie de 97 % et une absence de complications prothétiques après la période d'étude. Plus récemment, Souza et al. a réalisé une étude prospective randomisée sur bouche divisée avec 3 ans de suivi dans le but de comparer le niveau osseux marginal, les taux de survie et de réussite des implants et les taux de réussite des prothèses NDI et SDI placées dans la zone postérieure de la mandibule pour soutenir une prothèse unique. Ils ont observé un taux de survie des implants de 100 % pour les deux groupes à 1 et 3 ans. Le taux de réussite des prothèses à 1 et 3 ans était respectivement de 95,4 % et 100 %.
NDI présente un taux de survie élevé dans les études évaluées. Par conséquent, le but de la première étude est de comparer les résultats liés aux patients, le succès des implants et des prothèses et les taux de survie du NDI en titane pur par rapport au SDI avec régénération osseuse simultanée dans les crêtes alvéolaires étroites des zones postérieures du maxillaire et de la mandibule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- 18 ans
- État parodontal sain (absence de profondeur de poche de sondage généralisée (PPD) <4 mm)
- Niveaux d'hygiène bucco-dentaire (FMPS <20 et FMBS <20)
Site:
- Largeur de crête> 5 mm et <6,5 mm et hauteur osseuse minimale de 10 mm avant évaluation sur un scan CBCT
- Présence de dent naturelle antagoniste ou de restauration prothétique fixe
- Présence de dents adjacentes
- Une prémolaire maxillaire ou mandibulaire
- Minimum de 3 mm de tissu kératinisé sur la crête osseuse (20)
- Régénération osseuse dans les limites de la restauration prothétique.
Implantations :
- Prothèse unitaire
- Restaurations vissées conservées
Critère d'exclusion:
Les patients
- Présence d'une maladie parodontale chronique ou agressive active
- Présence d'une maladie systémique contre-indiquant la chirurgie (patients avec un AAS ≥ 3)
- Médicaments ou médicaments pouvant altérer les résultats (prise chronique de médicaments antalgiques)
- Fumeurs (>10cig/jour)
- Femmes enceintes
- Antécédents de radiothérapie de la tête et du cou.
Site
- Zone antérieure (de 1,3 à 2,3 et de 3,3 à 4,3) et zone molaire
- Régénération osseuse guidée antérieure
- Emplacement où il n'y a pas suffisamment d'espace de restauration (mésio-distale < 8 mm pour chaque unité de restauration et < 5 mm de la crête osseuse à l'antagoniste)
- Déhiscence implantaire de plus des 2/3 de l'implant.
Implant
- Implants qui ne peuvent pas être restaurés avec une restauration vissée
- Implants qui n'atteignent pas une stabilité implantaire manuelle
- implants qui, après la pose, n'atteignent pas une position favorable selon la restauration.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
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Implant de 3,0 mm de diamètre
Implant de diamètre 4,0 + régénération osseuse guidée
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Expérimental: Groupe d'essai
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Implant de 3,0 mm de diamètre
Implant de diamètre 4,0 + régénération osseuse guidée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de niveau osseux marginal
Délai: Les changements de MBL seront enregistrés à 8 semaines, 6 mois, 12 mois et 3 ans.
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Pour évaluer le MBL, chaque radiographie doit enregistrer l'aspect le plus coronal de la crête osseuse (BC) en mésial et distal par rapport à l'implant, la position de l'épaulement de l'implant (IS) et le premier contact os-implant (FBiC).
Le niveau de la crête osseuse marginale (MBL) sera mesuré en calculant la distance entre BC et IS.
MBL sera considéré comme négatif lorsque la position de BC est coronale par rapport à IS, positive lorsque la position BC est apicale par rapport à IS.
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Les changements de MBL seront enregistrés à 8 semaines, 6 mois, 12 mois et 3 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats liés aux patients
Délai: A 1, 2 et 12 semaines
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- Niveau d'inconfort - à 1, 2 et 12 semaines post-opératoires (échelle EVA) : 0 - 4 (soit 0 pas d'inconfort et 4 inconfort très sévère)
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A 1, 2 et 12 semaines
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Résultats liés aux patients
Délai: A 1, 2 et 12 semaines
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Volonté de subir la même intervention chirurgicale - 1, 2 et 12 semaines après l'opération (échelle VAS) : 0 - 4 (étant 0, je ne subirai plus jamais cette opération et 4 aucun problème pour répéter cette opération)
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A 1, 2 et 12 semaines
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Résultats liés aux patients
Délai: A 7 jours
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- Niveau de douleur perçue - au cours des 7 premiers jours après la chirurgie (échelle EVA) : 0-100 (soit 0 aucune douleur et 100 douleur intolérable)
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A 7 jours
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Résultats liés aux patients
Délai: A 7 jours
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Médicament nécessaire : Nombre de comprimés d'ibuprofène pris entre le 2ème et le 7ème jour.
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A 7 jours
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Critères de survie des implants :
Délai: 12 mois
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Défini comme l'implant étant toujours en fonction
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12 mois
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Critères de réussite de l'implantation :
Délai: 12 mois
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Défini comme l'absence de :
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12 mois
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Critères de réussite des prothèses
Délai: 12 mois
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12 mois
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Analyse de fréquence de résonance
Délai: Chirurgie implantaire et après 12 mois
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L'analyse de la fréquence de résonance à l'aide de Penguin ® sera mesurée immédiatement après la pose de l'implant, lors de la prise d'empreintes de l'implant.
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Chirurgie implantaire et après 12 mois
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Niveau de tissu kératinisé entourant les implants
Délai: 12 mois
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Le niveau de tissu kératinisé sera mesuré depuis le bord gingival de l'implant restauré jusqu'à la ligne mucogingivale à l'aide d'une sonde millimétrique parodontale.
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12 mois
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Épaisseur de la muqueuse péri-implantaire à l'aide d'une sonde millimétrique
Délai: 12 mois
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12 mois
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Présence de complications post-chirurgicales
Délai: A 1, 2 et 12 semaines
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Défini comme l'absence de :
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A 1, 2 et 12 semaines
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Présence de santé péri-implantaire
Délai: A 12 semaines, 6 et 12 mois
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Défini comme:
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A 12 semaines, 6 et 12 mois
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Présence de complications prothétiques
Délai: A 6 et 12 mois
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Défini comme:
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A 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Première publication (Réel)
13 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2026
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PER-ECL-2018-06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .