Implantes estreitos versus implantes padrão com GBR simultâneo
8 de março de 2026 atualizado por: Rodrigo González Terrats, Universitat Internacional de Catalunya
Implantes de diâmetro estreito versus implantes de diâmetro padrão com regeneração óssea simultânea para o tratamento de área posterior atrófica
Os NDI representam uma opção de tratamento aconselhável quando o espaço mésio-distal está comprometido. Em um estudo retrospectivo recente com acompanhamento de 8 anos no qual queriam avaliar a sobrevida em longo prazo, complicações, condições peri-implantares, perda óssea marginal e satisfação do paciente com próteses dentárias fixas suportadas por NDI na área posterior . Eles observam uma taxa de sobrevivência de 97% e ausência de complicações protéticas após o período de estudo. Mais recentemente, Souza et al. realizaram um estudo prospectivo randomizado de boca dividida com 3 anos de acompanhamento com o objetivo de comparar o nível ósseo marginal, taxas de sobrevivência e sucesso de implantes e taxas de sucesso de próteses de NDI e SDI colocadas na região posterior da mandíbula para suportar próteses unitárias. Eles observaram uma taxa de sobrevivência do implante de 100% para ambos os grupos em 1 e 3 anos. A taxa de sucesso da prótese em 1 e 3 anos foi de 95,4% e 100%, respectivamente.
Os NDI apresentam alta taxa de sobrevivência nos estudos avaliados. Portanto, o objetivo do primeiro estudo é comparar os resultados relacionados ao paciente, sucesso de implantes e próteses e taxas de sobrevivência de titânio puro NDI versus SDI com regeneração óssea simultânea em cristas alveolares estreitas em áreas posteriores da maxila e da mandíbula.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- 18 anos de idade
- Estado periodontal saudável (ausência de profundidade de bolsa de sondagem generalizada (PPD) <4mm)
- Níveis de higiene oral (FMPS <20 e FMBS <20)
Site:
- Largura do rebordo >5mm e <6,5mm e altura óssea mínima de 10mm antes da avaliação em uma tomografia computadorizada de tomografia computadorizada (TCFC)
- Presença de dente natural antagônico ou restauração protética fixa
- Presença de dentes adjacentes
- Um pré-molar superior ou inferior
- Mínimo de 3mm de tecido queratinizado sobre a crista óssea (20)
- Regeneração óssea dentro dos limites da restauração protética.
Implantes:
- Prótese unitária
- Restaurações retidas parafusadas
Critério de exclusão:
Pacientes
- Presença de doença periodontal crônica ou agressiva ativa
- Presença de doença sistêmica que contraindique cirurgia (pacientes com ASA ≥ 3)
- Medicamentos ou medicamentos que possam alterar os resultados (ingestão crónica de medicação analgésica)
- Fumantes (>10cig/dia)
- Mulheres grávidas
- História de radioterapia de cabeça e pescoço.
Site
- Área anterior (de 1,3 a 2,3 e de 3,3 a 4,3) e área molar
- Regeneração óssea guiada prévia
- Local onde não há espaço restaurador suficiente (mésio-distalmente <8mm para cada unidade de restauração e <5mm da crista óssea até o antagonista)
- Deiscência do implante superior a 2/3 do implante.
Implantar
- Implantes que não podem ser restaurados com uma restauração parafusada
- Implantes que não atingem a estabilidade manual do implante
- implantes que após a colocação não atingem uma posição favorável de acordo com a restauração.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle
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Implante de 3,0 mm de diâmetro
Implante de 4,0 diâmetro + regeneração óssea guiada
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Experimental: Grupo de teste
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Implante de 3,0 mm de diâmetro
Implante de 4,0 diâmetro + regeneração óssea guiada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença marginal do nível ósseo
Prazo: As alterações no MBL serão registradas em 8 semanas, 6 meses, 12 meses e 3 anos.
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Para avaliar o MBL, cada radiografia deve registrar o aspecto mais coronal da crista óssea (BC) mesial e distal ao implante, a posição do ombro do implante (IS) e o primeiro contato osso-implante (FBiC).
O nível da crista óssea marginal (MBL) será medido calculando a distância entre BC e IS.
O MBL será considerado negativo quando a posição do BC for coronal ao IS, positivo quando a posição do BC for apical ao IS.
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As alterações no MBL serão registradas em 8 semanas, 6 meses, 12 meses e 3 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados relacionados ao paciente
Prazo: Com 1, 2 e 12 semanas
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- Nível de desconforto - 1, 2 e 12 semanas pós-cirurgia (escala VAS): 0 - 4 (sendo 0 sem desconforto e 4 desconforto muito intenso)
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Com 1, 2 e 12 semanas
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Resultados relacionados ao paciente
Prazo: Com 1, 2 e 12 semanas
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Disposição de se submeter ao mesmo procedimento cirúrgico - 1, 2 e 12 semanas pós-cirurgia (escala VAS): 0 - 4 (sendo 0 nunca mais se submeterá a esta cirurgia e 4 não terá problema em repetir esta cirurgia)
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Com 1, 2 e 12 semanas
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Resultados relacionados ao paciente
Prazo: Aos 7 dias
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- Nível de dor percebida - durante os primeiros 7 dias após a cirurgia (escala VAS): 0-100 (sendo 0 sem dor e 100 dor intolerável)
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Aos 7 dias
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Resultados relacionados ao paciente
Prazo: Aos 7 dias
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Medicação necessária: Número de comprimidos de ibuprofeno tomados entre o 2º e o 7º dia.
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Aos 7 dias
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Critérios de sobrevivência do implante:
Prazo: 12 meses
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Definido como o implante ainda em função
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12 meses
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Critérios de sucesso do implante:
Prazo: 12 meses
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Definido como ausência de:
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12 meses
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Critérios de sucesso da prótese
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Análise de frequência de ressonância
Prazo: Cirurgia de implante e após 12 meses
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A análise da frequência de ressonância usando Penguin ® será medida imediatamente após a colocação do implante, durante a obtenção de impressões do implante
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Cirurgia de implante e após 12 meses
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Nível de tecido queratinizado ao redor dos implantes
Prazo: 12 meses
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O nível de tecido queratinizado será medido desde a margem gengival do implante restaurado até a linha mucogengival usando uma sonda periodontal milimetrada.
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12 meses
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Espessura da mucosa peri-implantar usando uma sonda milimétrica
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Presença de complicações pós-cirúrgicas
Prazo: Com 1, 2 e 12 semanas
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Definido como ausência de:
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Com 1, 2 e 12 semanas
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Presença de saúde peri-implantar
Prazo: Às 12 semanas, 6 e 12 meses
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Definido como:
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Às 12 semanas, 6 e 12 meses
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Presença de complicações protéticas
Prazo: Aos 6 e 12 meses
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Definido como:
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Aos 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2026
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER-ECL-2018-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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