췌장암 환자의 고혈당 치료를 위한 Glipizide 연구
2026년 8월 4일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
고혈당증 및 췌장관 선암종 환자를 위한 설포닐우레아 안전성 및 유효성(SUSS): 실용적인 임상 시험 및 그에 따른 후향적 검토
이 연구의 목적은 췌장암 환자의 혈당을 낮추는 데 글리피지드가 얼마나 효과적이고 안전한지 알아내는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activities)
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
코호트 1
- 연령 ≥18세
- 생검으로 입증된 PDAC
- 질병이 전이성이라는 방사선학적 증거 및 임상적 평가
- 프로토콜의 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있음
- 블루투스 지원 Wi-Fi 또는 셀룰러 모바일 장치를 사용하고 싶습니다.
- 헤모글로빈 A1c(HbA1c) >8%, 프럭토사민 >325mg/dL, 무작위 포도당 >200mg/dL, 또는 환자가 고혈당증을 앓고 있다는 강한 임상적 의심이 있어 일일 평균 포도당이 ≥183mg/dL일 것으로 예상하는 것이 합리적입니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 ≤2
- BMI <30kg/m2
코호트 2a
- 연령 ≥18세
- 생검으로 입증된 PDAC
- 질병이 전이성이라는 방사선학적 증거 및 임상적 평가
- 데이터가 전자 의료 기록에 기록된 기간 동안 PDAC에 대한 MSK(3개월마다 최소 1명의 의사 또는 APP와의 만남으로 정의)에서 적극적인 치료를 받습니다(이 후향적 연구에서 환자는 연구 당시 적극적인 치료를 받을 필요가 없습니다). 실시됩니다)
- 설포닐우레아(글리피지드, 글리메피리드 또는 글리부리드) 또는 메트포르민에 대한 전자 처방전 1건 이상
- 참가자가 약물 종류나 인슐린을 투여받지 않는 메트포르민 또는 설포닐우레아 시작 전 3개월의 기준 기간
- 메트포르민 또는 설포닐우레아 투여 시작 전 3개월 이내에 기록된 체중
코호트 2b
- 연령 ≥18세
- 생검으로 입증된 PDAC
- 질병이 전이성이라는 방사선학적 증거 및 임상적 평가
- 데이터 수집 기간 동안 PDAC에 대한 MSK에서의 적극적인 치료(3개월마다 최소 1명의 의사 또는 APP를 만나는 것으로 정의됨)
- 메트포르민(설포닐우레아 제외)의 차트 검토를 기반으로 한 명백한 현재 사용; 설포닐우레아(메트포르민 제외); 아니면 약도 아니고
제외 기준:
코호트 1
- 원위 췌장절제술 또는 Whipple 수술의 병력
- 췌장암 진단 전 2년 이상 당뇨병 진단을 받은 병력
- 지난 한 달 동안 집에서 항당뇨병 약물을 복용한 경우(간헐적인 인슐린 사용[지난 한 달 동안 7일 중 1일 미만]은 허용됨)
- 설포닐우레아 불내성 또는 알레르기 병력
- 중증 저혈당 병력(응급 의료 지원, 응급실 또는 긴급 진료 방문 또는 병원 입원이 필요한 저혈당증)
- AST 또는 ALT > 정상 상한치의 3배
- 사구체 여과율 <30 mL/min/1.73m2
- 영상 또는 신체 검사에서 기록된 미량 복수보다 큼
- 모든 용량의 코르티코스테로이드를 매일 만성적으로 사용(주기적인 화학요법의 일부로 스테로이드에 간헐적으로 노출되는 것과는 다름)
- CGM 착용 불능
코호트 2a
- 원위 췌장절제술 또는 Whipple 수술의 병력
- 영상 또는 신체 검사에서 기록된 미량 복수보다 큼
코호트 2b
- 원위 췌장절제술 또는 Whipple 수술의 병력
- 영상 또는 신체 검사에서 기록된 미량 복수보다 큼
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 1
이 코호트의 참가자는 최대 4개월 동안 글리피자이드를 투여받고 약물을 투여받는 동안 지속적인 혈당 모니터링에 참여하게 됩니다.
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본 연구의 치료적 개입에는 ER 제제의 설포닐우레아 글리피지드가 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 코호트 2a
이 코호트의 참가자에는 고혈당증 및 췌장암에 대해 다양한 유형의 치료를 받은 사람들이 포함됩니다.
사람들의 의료 기록을 검토하여 글리피지드의 효과를 고혈당증 치료에 사용되는 다른 표준 약물의 효과와 비교합니다.
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간섭 없음: 코호트 2b
이 코호트의 참가자는 고혈당증 약물 사용에 관한 설문지를 작성합니다.
코호트 2a의 참가자가 이 그룹에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글리피자이드 시작 전과 후 코호트 1 참가자의 평균 간질 포도당 수준의 변화
기간: 글리피지드 개시 후 48시간
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글리피지드 개시 전 48시간 동안 측정된 평균값을 코호트 1의 참가자에 대해 글리피지드 개시 후 48시간 동안 측정된 평균값과 비교할 것입니다.
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글리피지드 개시 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Azeez Farooki, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-318
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.
IPD 공유 기간
식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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