혈관 질환으로 인한 신경인지 장애의 수면 장애를 위한 고주파 경두개 무작위 소음 자극(Hf-tRNS)
배경: 수면 장애는 인지 능력에 심각한 영향을 미치는 노인 인구와 노인성 신경 퇴행성 질환 환자에게 널리 퍼져 있습니다. 현재 치매 환자의 수면 장애에 대한 비약리학적 중재가 1차 치료로 받아들여지고 있지만 임상시험의 증거는 매우 제한적입니다. 경두개 교류 자극(tACS)에 대한 최근 연구의 고무적인 결과는 전임상 치매의 수면 질에 중간 정도의 긍정적인 효과를 보여주었습니다. tACS에 비해 고주파 경두개 무작위 소음 자극(hf-tRNS)은 고주파로 작은 전류를 주입하여 신경 활동을 조절할 수 있으며 서파 활동에 상당한 향상 효과가 있습니다.
목표: 연구자의 목표는 1) 혈관 질환으로 인한 경도 신경인지 장애(NCD- 혈관) 수면 장애가 있는 환자; 2) 수면의 질, 인지 기능 및 뇌 형태 측정의 변화 사이의 관계를 조사합니다.
방법: 수면 장애가 있는 중국 오른손잡이 경증 NCD-AD 환자(60~90세)를 hf-tRNS, tACS 또는 sham tCS의 2주 중재에 무작위로 배정하고 각 팔당 참가자는 10명입니다. 개입 전, 구조적 자기공명영상(MRI) 데이터를 사용하여 개인별 현실적인 머리 모델을 구성합니다. 수면의 질, 인지 능력, 혈압을 포함한 종합적인 평가는 기준선, 2주차, 6주차, 12주차에 실시됩니다. 프로그램 준수 및 부작용은 개입 전반에 걸쳐 모니터링됩니다.
데이터 분석: 주요 결과는 양식별 패러다임(hf-tRNS, tACS, sham tCS)을 사용한 수면의 질 및 기억 성능의 변화와 다양한 시점에 따른 그룹 차이의 비교입니다. 이차 결과는 객관적인 수면 패턴, 전반적인 인지 및 삶의 질의 변화입니다. 치료 의도 분석이 수행됩니다. 기준선부터 각 후속 시점까지의 유효성 지표 변화를 혼합 효과 모델을 사용하여 테스트합니다.
의의: 이 연구의 목적은 경증 NCD 혈관 환자의 수면 장애 및 인지 기능 장애에 대해 왼쪽 IPL에 대한 hf-tRNS 및 tACS의 타당성, 안전성 및 효능을 조사하는 것입니다. 또한 이 혁신적인 신경기술의 프로그램 준수, 내약성 및 부작용을 테스트합니다. 이 정보는 "수면 장애-인지"의 관계를 심층적으로 이해하고 수면의학과 퇴행성 신경 질환에 대한 추가 연구를 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 100000
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중국인, 오른손잡이, 60~80세.
- 적어도 하나의 뇌혈관 위험 요인이 있는 경우(예: 수축기 혈압(BP) 140mmHg 이상, 확장기 혈압 90mmHg 이상으로 정의되는 고혈압 병력) 또는 항고혈압제를 복용하고 있습니다.
- 몬트리올 인지 평가 홍콩 버전(HK MoCA) 점수는 22~26점입니다(Lu et al., 2019).
- 기능 평가 설문지 점수 7 이하로 반영된 기능적 능력이 보존되어 있습니다(Hajjar et al., 2020).
- 내측 측두엽 위축(MTA) 점수 < 2
- 일상 활동에서 독립성을 방해하지 않습니다.
제외 기준:
- 치매 또는 뇌졸중의 이전 진단;
- 양극성 장애 또는 정신병의 과거 병력;
- 훈련 세션 참석에 영향을 미치는 신체적 허약함,
- 이미 인지 행동 치료와 같은 정규 교육을 받고 있습니다.
- 인지에 영향을 미치는 것으로 알려진 향정신성 약물이나 기타 약물을 복용하는 경우(예: 항치매약);
- 심각한 의사소통 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고주파 경두개 무작위 소음 자극(Hf-tRNS)
Hf-tACS의 자극 매개변수는 다음과 같습니다: 101-640Hz, 2밀리암페어에서 20분.
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경두개 전류 자극(tCS)은 4개의 복귀 음극 전극으로 둘러싸인 중앙 양극 전극을 통해 배터리 구동 직류 자극기(DC-Stimulator Plus, NeuroConn, Ilmenau, Germany)에 의해 전달됩니다.
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활성 비교기: 경두개 교류 자극(tACS)
HD-tACS의 자극 매개변수에는 40Hz에서 20분, 2밀리암페어가 포함됩니다.
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경두개 전류 자극(tCS)은 4개의 복귀 음극 전극으로 둘러싸인 중앙 양극 전극을 통해 배터리 구동 직류 자극기(DC-Stimulator Plus, NeuroConn, Ilmenau, Germany)에 의해 전달됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 경두개 전류 자극(tCS)
가짜 조건에서 자극은 30초 동안만 지속되며 전극은 추가로 20분 동안 그대로 유지됩니다.
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경두개 전류 자극(tCS)은 4개의 복귀 음극 전극으로 둘러싸인 중앙 양극 전극을 통해 배터리 구동 직류 자극기(DC-Stimulator Plus, NeuroConn, Ilmenau, Germany)에 의해 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 12주
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PSQI는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적 수면 효율, SD, 수면제 사용, 및 주간 기능 장애(Buysse et al., 1988).
척도의 각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다(0 = 어려움 없음, 3 = 심각한 어려움).
점수는 0에서 21까지의 전체 점수를 산출하기 위해 추가됩니다(0 = 어려움 없음, 21 = 모든 영역에서 심각한 어려움).
이 척도는 우수한 신뢰도와 타당도를 갖고 있으며 연구에 널리 사용됩니다: Cronbach's alpha(0.77~0.83), 민감도(89.6%), 특이도(86.5%)(Buysse et al., 1988).
PSQI 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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12주
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실행 기능
기간: 12주
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실행 기능은 카테고리 언어 유창성 테스트(CVFT)로 측정됩니다.
각 시험에서 참가자는 60초 이내에 동물 카테고리, 과일 카테고리, 야채 카테고리의 단어를 최대한 많이 명시적으로 생성하도록 요청받습니다.
실행 기능을 측정하기 위해 정확한 단어의 총 개수가 사용됩니다.
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12주
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주의 기능
기간: 12주
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복합주의는 주의 네트워크 테스트(ANT)로 측정됩니다.
ANT 패러다임은 E-Prime 3.0 소프트웨어에 의해 실행됩니다.
ANT 패러다임에는 네 가지 유형의 큐가 있습니다. 즉, 큐 없음, 중앙 큐, 이중 큐 및 공간 큐입니다. 세 가지 유형의 플랭커(중립, 합동, 부조화)가 있습니다.
다양한 유형의 측면 공격에서 반응 시간(RT)은 주의력의 효율성을 나타냅니다.
점수가 높을수록 주의력 구성 요소의 효능이 낮다는 것을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일주기리듬의 객관적인 평가
기간: 12주
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수면-각성 주기를 정량화하고 객관적인 수면 효율을 추정하기 위해 액티그래픽 기록을 사용했습니다.
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12주
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학습 및 기억 기능
기간: 12주
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단어 목록 학습 테스트(WLLT)는 의미상 연관되지 않은 10개의 단어로 구성되어 즉시 회상, 20분 지연 회상(최신 효과 방지)의 3회 무료 시험을 통해 연속적으로 제공됩니다.
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12주
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글로벌 인지
기간: 12주
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몬트리올 인지 평가 홍콩 버전(HK MoCA)은 신경인지 장애의 초기 인지 기능 장애를 감지하는 데 민감한 글로벌 평가로 검증되었습니다.
HK MoCA의 총 점수가 26점 미만은 경도 인지 장애를 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023.074
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