Stimolazione del rumore casuale transcranico ad alta frequenza (Hf-tRNS) per i disturbi del sonno nei disturbi neurocognitivi dovuti a malattie vascolari

Background: i disturbi del sonno sono altamente diffusi nella popolazione anziana e nei pazienti con malattie neurodegenerative legate all’età, che colpiscono gravemente la cognizione. Attualmente, gli interventi non farmacologici per i disturbi del sonno nei pazienti affetti da demenza sono accettati come prima linea di trattamento, di cui le prove provenienti dagli studi clinici sono molto limitate. Risultati incoraggianti di recenti studi sulla stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) hanno mostrato effetti positivi moderati sulla qualità del sonno nella demenza preclinica. Rispetto al tACS, la stimolazione del rumore casuale transcranico ad alta frequenza (hf-tRNS) consente la modulazione delle attività neuronali attraverso l'iniezione di piccola corrente elettrica ad alta frequenza e ha effetti di potenziamento significativi sulle attività delle onde lente.

Obiettivi: I ricercatori mirano a 1) indagare e confrontare la sicurezza, l'efficacia e la sostenibilità di hf-tRNS, tACS e stimolazione corrente transcranica fittizia (tCS) sul lobo parietale inferiore sinistro (IPL) nel disturbo neurocognitivo lieve dovuto a malattia vascolare (NCD- vascolare) pazienti con disturbi del sonno; 2) esaminare la relazione tra i cambiamenti nella qualità del sonno, nella funzione cognitiva e nella morfometria cerebrale.

Metodi: pazienti cinesi con NCD-AD lieve destrimani con disturbi del sonno (di età compresa tra 60 e 90 anni) saranno assegnati in modo casuale a un intervento di 2 settimane di hf-tRNS, tACS o sham tCS, con 10 partecipanti per braccio. Prima dell'intervento, i dati della risonanza magnetica strutturale (MRI) vengono utilizzati per costruire un modello di testa realistico individuale. Valutazioni complete, tra cui la qualità del sonno, le prestazioni cognitive e la pressione sanguigna, saranno condotte al basale, alla 2a settimana, alla 6a settimana e alla 12a settimana. L'aderenza al programma e gli effetti avversi saranno monitorati durante l'intervento.

Analisi dei dati: i risultati primari saranno i cambiamenti nella qualità del sonno e nelle prestazioni della memoria con paradigmi modalità-specifici (hf-tRNS, tACS, sham tCS) e confronti delle differenze di gruppo in diversi punti temporali. I risultati secondari saranno i cambiamenti oggettivi del modello di sonno, della cognizione globale e della qualità della vita. Verrà effettuata l'analisi per intenzione di trattare. I cambiamenti degli indicatori di efficacia dal basale a ciascun punto di follow-up saranno testati con un modello a effetti misti.

Significato: questo studio mira a studiare la fattibilità, la sicurezza e l'efficacia di hf-tRNS e tACS rispetto all'IPL sinistro per disturbi del sonno e disfunzione cognitiva in pazienti con malattie vascolari NCD lievi. Verrà inoltre testato l'aderenza al programma, la tollerabilità e gli effetti avversi di questa neurotecnologia innovativa. Le informazioni saranno utili per comprendere in modo approfondito il rapporto “disturbi del sonno-cognizione” e orientare gli ulteriori studi sulla medicina del sonno e sulle malattie neurodegenerative.