Högfrekvent transkraniell slumpmässig brusstimulering (Hf-tRNS) för sömnstörningar vid neurokognitiva störningar på grund av kärlsjukdom

Bakgrund: Sömnstörningar är mycket vanliga i åldrande befolkning och patienter med åldersrelaterade neurodegenerativa sjukdomar, som allvarligt påverkar kognitionen. För närvarande accepteras icke-farmakologiska insatser för sömnstörningar hos demenspatienter som första behandlingslinje, varav evidensen från kliniska prövningar är mycket begränsad. Uppmuntrande resultat från nyare studier om transkraniell växelströmsstimulering (tACS) visade måttliga positiva effekter på sömnkvaliteten vid preklinisk demens. Jämfört med tACS möjliggör högfrekvent transkraniell slumpmässig brusstimulering (hf-tRNS) modulering av neuronala aktiviteter genom att injicera liten elektrisk ström med hög frekvens och har betydande förbättringseffekter på långsamma vågaktiviteter.

Mål: Utredarna syftar till att 1) ​​undersöka och jämföra säkerheten, effekten och hållbarheten av hf-tRNS, tACS och skentranskraniell strömstimulering (tCS) över vänster nedre parietallob (IPL) vid mild neurokognitiv störning på grund av vaskulär sjukdom (NCD- vaskulära) patienter med sömnstörningar; 2) undersöka sambandet mellan förändringarna i sömnkvalitet, kognitiv funktion och hjärnmorfometri.

Metoder: Kinesiska högerhänta milda NCD-AD-patienter med sömnstörningar (i åldern 60 till 90 år) kommer att slumpmässigt tilldelas en 2-veckors intervention av antingen hf-tRNS, tACS eller sham tCS, med 10 deltagare per arm. Innan intervention används data för strukturell magnetisk resonanstomografi (MRI) för att konstruera en individuell realistisk huvudmodell. Omfattande bedömningar, inklusive sömnkvalitet, kognitiv prestation och blodtryck kommer att utföras vid baslinjen, 2:e veckan, 6:e veckan och 12:e veckan. Programmets efterlevnad och negativa effekter kommer att övervakas under hela interventionen.

Dataanalys: De primära resultaten kommer att vara förändringar i sömnkvalitet och minnesprestanda med modalitetsspecifika paradigm (hf-tRNS, tACS, sham tCS), och jämförelser av gruppskillnader över olika tidpunkter. Sekundära resultat kommer att vara förändringarnas objektiva sömnmönster, global kognition och livskvalitet. Intention-to-treat-analys kommer att genomföras. Ändringar av effektindikatorer från baslinjen till varje uppföljningspunkt kommer att testas med en blandad effektmodell.

Betydelse: Denna studie syftar till att undersöka genomförbarheten, säkerheten och effektiviteten av hf-tRNS och tACS över vänster IPL för sömnstörningar och kognitiv dysfunktion hos milda NCD-vaskulära patienter. Det testar också programmets efterlevnad, tolerabilitet och negativa effekter av denna innovativa neurotekonologi. Informationen kommer att vara till hjälp för att på djupet förstå sambandet mellan "sömnstörningar-kognition" och vägleda vidare studier av sömnmedicin och neurodegenerativa sjukdomar.