Hochfrequente transkranielle Zufallsgeräuschstimulation (Hf-tRNS) bei Schlafstörungen bei neurokognitiven Störungen aufgrund von Gefäßerkrankungen

Hintergrund: Schlafstörungen sind in der alternden Bevölkerung und bei Patienten mit altersbedingten neurodegenerativen Erkrankungen, die die Kognition stark beeinträchtigen, weit verbreitet. Derzeit werden nicht-pharmakologische Interventionen bei Schlafstörungen bei Demenzpatienten als erste Behandlungslinie akzeptiert, wobei die Evidenz aus klinischen Studien sehr begrenzt ist. Ermutigende Ergebnisse aktueller Studien zur transkraniellen Wechselstromstimulation (tACS) zeigten moderate positive Auswirkungen auf die Schlafqualität bei präklinischer Demenz. Im Vergleich zu tACS ermöglicht die hochfrequente transkranielle Zufallsrauschstimulation (hf-tRNS) die Modulation neuronaler Aktivitäten durch die Injektion von kleinem elektrischem Strom mit hoher Frequenz und hat erhebliche Verstärkungseffekte auf langsame Wellenaktivitäten.

Ziele: Ziel der Forscher ist es, 1) die Sicherheit, Wirksamkeit und Nachhaltigkeit von hf-tRNS, tACS und scheintranskranieller Stromstimulation (tCS) über dem linken unteren Parietallappen (IPL) bei leichter neurokognitiver Störung aufgrund einer Gefäßerkrankung (NCD-) zu untersuchen und zu vergleichen. vaskuläre) Patienten mit Schlafstörungen; 2) den Zusammenhang zwischen den Veränderungen der Schlafqualität, der kognitiven Funktion und der Gehirnmorphometrie untersuchen.

Methoden: Chinesische rechtshändige leichte NCD-AD-Patienten mit Schlafstörungen (im Alter von 60 bis 90 Jahren) werden nach dem Zufallsprinzip einer zweiwöchigen Intervention mit entweder hf-tRNS, tACS oder Schein-tCS mit 10 Teilnehmern pro Arm zugeteilt. Vor dem Eingriff werden Daten der strukturellen Magnetresonanztomographie (MRT) verwendet, um ein individuelles realistisches Kopfmodell zu erstellen. Umfassende Beurteilungen, einschließlich Schlafqualität, kognitiver Leistung und Blutdruck, werden zu Studienbeginn, in der 2. Woche, der 6. Woche und der 12. Woche durchgeführt. Die Einhaltung des Programms und Nebenwirkungen werden während der gesamten Intervention überwacht.

Datenanalyse: Die primären Ergebnisse werden die Veränderungen der Schlafqualität und der Gedächtnisleistung mit modalitätsspezifischen Paradigmen (hf-tRNS, tACS, Schein-tCS) und Vergleiche von Gruppenunterschieden über verschiedene Zeitpunkte hinweg sein. Sekundäre Ergebnisse werden die Veränderungen des objektiven Schlafmusters, der globalen Kognition und der Lebensqualität sein. Es wird eine Intention-to-Treat-Analyse durchgeführt. Änderungen der Wirksamkeitsindikatoren vom Ausgangswert bis zu jedem Folgepunkt werden mit einem Mixed-Effect-Modell getestet.

Bedeutung: Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit von hf-tRNS und tACS gegenüber linksseitigem IPL bei Schlafstörungen und kognitiven Dysfunktionen bei Patienten mit leichter NCD-Gefäßerkrankung zu untersuchen. Außerdem werden die Einhaltung des Programms, die Verträglichkeit und die Nebenwirkungen dieser innovativen Neurotechnologie getestet. Die Informationen werden für ein tieferes Verständnis des Zusammenhangs zwischen „Schlafstörungen und Kognition“ hilfreich sein und als Leitfaden für weitere Studien zur Schlafmedizin und zu neurodegenerativen Erkrankungen dienen.