Høyfrekvent transkraniell tilfeldig støystimulering (Hf-tRNS) for søvnforstyrrelser ved nevrokognitive lidelser på grunn av vaskulær sykdom

Bakgrunn: Søvnforstyrrelser er svært utbredt i aldrende befolkning og pasienter med aldersrelaterte nevrodegenerative sykdommer, som alvorlig påvirker kognisjon. For tiden aksepteres ikke-farmakologiske intervensjoner for søvnforstyrrelser hos demenspasienter som første behandlingslinje, hvorav evidens fra kliniske studier er svært begrenset. Oppmuntrende resultater fra nyere studier på transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) viste moderate positive effekter på søvnkvalitet ved preklinisk demens. Sammenlignet med tACS, muliggjør høyfrekvent transkraniell tilfeldig støystimulering (hf-tRNS) modulering av nevronale aktiviteter gjennom å injisere liten elektrisk strøm med høy frekvens og har betydelige forbedringseffekter på langsomme bølgeaktiviteter.

Mål: Etterforskerne tar sikte på å 1) undersøke og sammenligne sikkerheten, effekten og bærekraften til hf-tRNS, tACS og sham transkraniell strømstimulering (tCS) over venstre nedre parietallapp (IPL) ved mild nevrokognitiv lidelse på grunn av vaskulær sykdom (NCD- vaskulære) pasienter med søvnforstyrrelser; 2) undersøke sammenhengen mellom endringene i søvnkvalitet, kognitiv funksjon og hjernemorfometri.

Metoder: Kinesiske høyrehendte milde NCD-AD-pasienter med søvnforstyrrelser (i alderen 60 til 90 år) vil bli tilfeldig tildelt en 2-ukers intervensjon av enten hf-tRNS, tACS eller sham tCS, med 10 deltakere per arm. Før intervensjon brukes data for strukturell magnetisk resonansavbildning (MRI) for å konstruere individuelle realistiske hodemodeller. Omfattende vurderinger, inkludert søvnkvalitet, kognitiv ytelse og blodtrykk vil bli utført ved baseline, 2. uke, 6. uke og 12. uke. Programoverholdelse og uønskede effekter vil bli overvåket gjennom hele intervensjonen.

Dataanalyse: De primære resultatene vil være endringene i søvnkvalitet og minneytelse med modalitetsspesifikke paradigmer (hf-tRNS, tACS, sham tCS), og sammenligninger av gruppeforskjeller på tvers av forskjellige tidspunkter. Sekundære utfall vil være endringene objektivt søvnmønster, global kognisjon og livskvalitet. Intention-to-treat-analyse vil bli utført. Endringer av effektindikatorer fra baseline til hvert oppfølgingspunkt vil bli testet med blandet effektmodell.

Betydning: Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten, sikkerheten og effekten av hf-tRNS og tACS over venstre IPL for søvnforstyrrelser og kognitiv dysfunksjon hos milde NCD-vaskulære pasienter. Den vil også teste programmets etterlevelse, tolerabilitet og negative effekter av denne innovative nevroteknologien. Informasjon vil være nyttig for å forstå sammenhengen mellom "søvnforstyrrelser-kognisjon" og veilede videre studier av søvnmedisin og nevrodegenerative sykdommer.