Estimulación con ruido aleatorio transcraneal de alta frecuencia (Hf-tRNS) para los trastornos del sueño en trastornos neurocognitivos debidos a enfermedades vasculares

Antecedentes: los trastornos del sueño son muy prevalentes en la población que envejece y en pacientes con enfermedades neurodegenerativas relacionadas con la edad, que afectan gravemente la cognición. En la actualidad, las intervenciones no farmacológicas para los trastornos del sueño en pacientes con demencia se aceptan como primera línea de tratamiento, cuya evidencia procedente de ensayos clínicos es muy limitada. Los resultados alentadores de estudios recientes sobre la estimulación transcraneal con corriente alterna (tACS) mostraron efectos positivos moderados sobre la calidad del sueño en la demencia preclínica. En comparación con tACS, la estimulación con ruido aleatorio transcraneal de alta frecuencia (hf-tRNS) permite la modulación de las actividades neuronales mediante la inyección de una pequeña corriente eléctrica con una alta frecuencia y tiene efectos de mejora significativos en las actividades de ondas lentas.

Objetivos: Los investigadores tienen como objetivo 1) investigar y comparar la seguridad, eficacia y sostenibilidad de hf-tRNS, tACS y estimulación de corriente transcraneal simulada (tCS) sobre el lóbulo parietal inferior izquierdo (IPL) en el trastorno neurocognitivo leve debido a enfermedad vascular (ENT- vascular) pacientes con alteraciones del sueño; 2) examinar la relación entre los cambios en la calidad del sueño, la función cognitiva y la morfometría cerebral.

Métodos: Los pacientes chinos diestros con EA-ENT leve y trastornos del sueño (de 60 a 90 años) serán asignados aleatoriamente a una intervención de 2 semanas de hf-tRNS, tACS o tCS simulada, con 10 participantes por brazo. Antes de la intervención, se utilizan datos de imágenes de resonancia magnética (MRI) estructurales para construir un modelo de cabeza individual realista. Se realizarán evaluaciones integrales, que incluyen la calidad del sueño, el rendimiento cognitivo y la presión arterial al inicio del estudio, la segunda semana, la sexta semana y la duodécima semana. La adherencia al programa y los efectos adversos serán monitoreados durante toda la intervención.

Análisis de datos: los resultados primarios serán los cambios en la calidad del sueño y el rendimiento de la memoria con paradigmas específicos de la modalidad (hf-tRNS, tACS, tCS simulado) y comparaciones de diferencias grupales en diferentes momentos. Los resultados secundarios serán los cambios en el patrón objetivo de sueño, la cognición global y la calidad de vida. Se realizará un análisis por intención de tratar. Los cambios de los indicadores de eficacia desde el inicio hasta cada punto de seguimiento se probarán con un modelo de efectos mixtos.

Importancia: Este estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad, seguridad y eficacia de hf-tRNS y tACS sobre IPL izquierda para las alteraciones del sueño y la disfunción cognitiva en pacientes con ENT vascular leve. También probará la adherencia al programa, la tolerabilidad y los efectos adversos de esta innovadora neurotecnología. La información será útil para comprender en profundidad la relación entre "alteraciones del sueño y cognición" y guiar los estudios futuros sobre la medicina del sueño y las enfermedades neurodegenerativas.