혀 및 구강저의 편평 세포 암종에서 종양 두께 및 부위가 IV급 경부 림프절에 미치는 영향 평가: 사례 시리즈 연구
2024년 5월 26일 업데이트: Mohamed Shawky, Cairo University
구강암의 경우, 목 전이의 발생률이 높고 생존 및 예후에 영향을 미치므로 선택적 목 절제술이 선호됩니다.
더욱이, 잠복 전이는 목의 더 낮은 수준(IV-V 단계)에서 발생할 수 있습니다. 혀의 경우, 혀의 편평 세포 암종에서 제거되지 않은 IV 단계 경부 림프절과 관련된 건너뛰기(잠재적) 전이 비율은 0% - 11.4입니다. %.
그러나 IV 단계 침범 위험과 특정 혀 하위 부위의 영향 또는 종양 두께의 특정 컷오프 값 사이의 상관 관계에 대한 데이터는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Shawky, MSc
- 전화번호: +201223933897
- 이메일: m.shawky1993@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
연락하다:
- Mohamed Shawky, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 혀와 입바닥의 편평세포암종 환자.
- 연령층: 15세 ~ 60세
- 성별 선호 없음
제외 기준:
- 혀 및 구강저의 재발성 편평세포암종 환자.
- 방사선 조사를 받은 환자 또는 화학요법을 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혀 및 구강저의 편평세포암종 환자
개입 그룹
|
안전 여유를 두고 원발 종양을 제거하고 목 림프절 수준 I, II, III 및 IV를 제거합니다.
종양 두께에 대한 조직학적 평가 및 그것이 레벨 IV의 양성 결절과 연관되어 있는지 여부.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 두께(멜리미터)
기간: 일주일: 수술 직후 검체 제출
|
절제된 종양의 종양 두께에 대한 조직학적 평가 및 레벨 IV 림프절 평가
|
일주일: 수술 직후 검체 제출
|
|
영향을 받은 레벨 IV 경부 림프절의 수
기간: 1주 : 수술 후 즉시 제출
|
각 경우에 표본은 레벨 IV 림프절 손상에 대해 평가됩니다.
|
1주 : 수술 후 즉시 제출
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
레벨 IV 경부 림프절과 관련하여 영향을 받은 혀 부위
기간: 일주일
|
레벨 IV 림프절의 조직학적 평가를 통해 혀의 종양 부위(측면 경계, 배면, 복부 ....)에 영향을 미치는지 확인합니다. 이는 수술 전 검사 중에 기록됩니다.
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Shawky, MSc, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hutchison IL, Ridout F, Cheung SMY, Shah N, Hardee P, Surwald C, Thiruchelvam J, Cheng L, Mellor TK, Brennan PA, Baldwin AJ, Shaw RJ, Halfpenny W, Danford M, Whitley S, Smith G, Bailey MW, Woodwards B, Patel M, McManners J, Chan CH, Burns A, Praveen P, Camilleri AC, Avery C, Putnam G, Jones K, Webster K, Smith WP, Edge C, McVicar I, Grew N, Hislop S, Kalavrezos N, Martin IC, Hackshaw A. Nationwide randomised trial evaluating elective neck dissection for early stage oral cancer (SEND study) with meta-analysis and concurrent real-world cohort. Br J Cancer. 2019 Nov;121(10):827-836. doi: 10.1038/s41416-019-0587-2. Epub 2019 Oct 15. Erratum In: Br J Cancer. 2022 Mar;126(5):831.
- Fakih AR, Rao RS, Borges AM, Patel AR. Elective versus therapeutic neck dissection in early carcinoma of the oral tongue. Am J Surg. 1989 Oct;158(4):309-13. doi: 10.1016/0002-9610(89)90122-0.
- Kligerman J, Lima RA, Soares JR, Prado L, Dias FL, Freitas EQ, Olivatto LO. Supraomohyoid neck dissection in the treatment of T1/T2 squamous cell carcinoma of oral cavity. Am J Surg. 1994 Nov;168(5):391-4. doi: 10.1016/s0002-9610(05)80082-0.
- Shah JP, Candela FC, Poddar AK. The patterns of cervical lymph node metastases from squamous carcinoma of the oral cavity. Cancer. 1990 Jul 1;66(1):109-13. doi: 10.1002/1097-0142(19900701)66:13.0.co;2-a.
- Dias FL, Lima RA, Kligerman J, Farias TP, Soares JR, Manfro G, Sa GM. Relevance of skip metastases for squamous cell carcinoma of the oral tongue and the floor of the mouth. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Mar;134(3):460-5. doi: 10.1016/j.otohns.2005.09.025.
- Matos LL, Manfro G, Santos RV, Stabenow E, Mello ES, Alves VA, Pinto FR, Kulcsar MA, Brandao LG, Cernea CR. Tumor thickness as a predictive factor of lymph node metastasis and disease recurrence in T1N0 and T2N0 squamous cell carcinoma of the oral tongue. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014 Aug;118(2):209-17. doi: 10.1016/j.oooo.2014.03.023. Epub 2014 Apr 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cairo uni PhD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다
IPD 공유 기간
공부가 끝난 후
IPD 공유 액세스 기준
교신저자로부터
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .