评估肿瘤厚度和部位对舌和口底鳞状细胞癌 IV 级颈淋巴结的影响：病例系列研究
2023年12月11日 更新者：Mohamed Shawky、Cairo University
对于口腔癌，颈部转移的高发生率及其对生存和预后的影响有利于择期颈部清扫术。
此外，隐匿性转移可能发生在颈部较低水平（IV-V 级）。关于舌头，舌鳞状细胞癌中涉及未切除的 IV 级颈部淋巴结的跳跃（隐匿性）转移率范围为 0% - 11.4 %。
然而，没有可用的数据或 IV 级受累风险与特定舌亚位点的影响或肿瘤厚度的某个截止值之间的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Shawky, MSc
- 电话号码：+201223933897
- 邮箱：m.shawky1993@gmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
接触：
- Mohamed Shawky, MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有舌和口底鳞状细胞癌的患者。
- 年龄组：15岁至60岁
- 无性别偏好
排除标准：
- 患有复发性舌和口底鳞状细胞癌的患者。
- 受辐射的患者或接受化疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：舌和口底鳞状细胞癌患者
干预组
|
在安全范围内切除原发肿瘤，并切除 I、II、III 和 IV 级颈部淋巴结。
肿瘤厚度的组织学评估及其是否与 IV 级阳性淋巴结相关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤厚度（毫米）
大体时间：一周：手术后立即提交标本
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切除肿瘤厚度的组织学评估和 IV 级淋巴结评估
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一周：手术后立即提交标本
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受影响的 IV 级颈部淋巴结数量
大体时间：一周：手术后立即提交
|
在每种情况下，都会对标本进行 IV 级淋巴结影响评估
|
一周：手术后立即提交
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受影响的舌头部位与 IV 级颈部淋巴结相关
大体时间：一周
|
对 IV 级淋巴结进行组织学评估，以确定其是否受到舌头上肿瘤部位（外侧缘、背部、腹侧……）的影响，这将在手术前检查期间记录下来
|
一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Shawky, MSc、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hutchison IL, Ridout F, Cheung SMY, Shah N, Hardee P, Surwald C, Thiruchelvam J, Cheng L, Mellor TK, Brennan PA, Baldwin AJ, Shaw RJ, Halfpenny W, Danford M, Whitley S, Smith G, Bailey MW, Woodwards B, Patel M, McManners J, Chan CH, Burns A, Praveen P, Camilleri AC, Avery C, Putnam G, Jones K, Webster K, Smith WP, Edge C, McVicar I, Grew N, Hislop S, Kalavrezos N, Martin IC, Hackshaw A. Nationwide randomised trial evaluating elective neck dissection for early stage oral cancer (SEND study) with meta-analysis and concurrent real-world cohort. Br J Cancer. 2019 Nov;121(10):827-836. doi: 10.1038/s41416-019-0587-2. Epub 2019 Oct 15. Erratum In: Br J Cancer. 2022 Mar;126(5):831.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月20日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月11日
首次发布 (估计的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月11日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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