Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu tloušťky a místa nádoru na cervikální lymfatické uzliny úrovně IV u spinocelulárního karcinomu jazyka a dna úst: případová studie

26. května 2024 aktualizováno: Mohamed Shawky, Cairo University
Pokud jde o rakovinu dutiny ústní, vysoká incidence krčních metastáz spolu s jejich dopadem na přežití a prognózu hovoří ve prospěch elektivní krční disekce. Kromě toho se mohou okultní metastázy vyvinout na nižších úrovních v krku (úrovně IV-V) Pokud jde o jazyk, míra přeskakování (okultních) metastáz zahrnujících neodstraněné cervikální lymfatické uzliny úrovně IV u spinocelulárního karcinomu jazyka se pohybuje od 0 % do 11,4 %. Nejsou však k dispozici žádné údaje ani korelace mezi rizikem postižení úrovně IV a postižením specifických sublokací jazyka nebo určitou mezní hodnotou tloušťky nádoru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Mohamed Shawky, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se spinocelulárním karcinomem jazyka a dna úst.
  • Věková skupina: od 15 do 60 let
  • Žádná náklonnost k sexu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s recidivujícím spinocelulárním karcinomem jazyka a dna úst.
  • Ozáření pacienti nebo ti, kteří užívají chemoterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti se spinocelulárním karcinomem jazyka a dna úst
Zásahová skupina
Postup: odstranění primárního nádoru, krční disekce
odstranění primárního tumoru s bezpečnostními okraji a odstranění krčních lymfatických uzlin úrovně I, II, III a IV. histologické posouzení tloušťky nádoru a zda je spojen s pozitivními uzlinami v úrovni IV nebo ne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka nádoru v milimetrech
Časové okno: jeden týden: vzorky se odevzdávají ihned po operaci
histologické hodnocení tloušťky tumoru resekovaného tumoru a hodnocení lymfatických uzlin úrovně IV
jeden týden: vzorky se odevzdávají ihned po operaci
Počet postižených cervikálních lymfatických uzlin IV. úrovně
Časové okno: Jeden týden: předkládá se ihned po operaci
V každém případě bude vzorek hodnocen na postižení lymfatických uzlin úrovně IV
Jeden týden: předkládá se ihned po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postižené místo jazyka ve vztahu ke cervikálním lymfatickým uzlinám úrovně IV
Časové okno: Týden
histologické vyšetření lymfatických uzlin úrovně IV, aby se zjistilo, zda jsou postiženy lokalizací nádoru na jazyku (laterální okraj, dorzum, ventrální ....), které bude dokumentováno před operací při vyšetření
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Shawky, MSc, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cairo uni PhD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

bude k dispozici na základě rozumné žádosti

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Od korespondujícího autora

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit