Arvio kasvaimen paksuuden ja paikan vaikutuksesta tason IV kohdunkaulan imusolmukkeisiin kielen ja suun pohjan levyepiteelikarsinoomassa: tapaussarjatutkimus
sunnuntai 26. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Shawky, Cairo University
Suunsyövän osalta kaulan etäpesäkkeiden korkea ilmaantuvuus sekä sen vaikutus eloonjäämiseen ja ennusteeseen puoltavat elektiivistä kaulan dissektiota.
Lisäksi okkulttisia etäpesäkkeitä voi kehittyä alemmille tasoille kaulassa (tasot IV-V). Kielen osalta ohittamattomien (okkulttisten) etäpesäkkeiden, joihin liittyy tason IV kohdunkaulan imusolmukkeita, määrä vaihtelee kielen levyepiteelikarsinoomassa välillä 0 % - 11,4 %.
Tietoja ei kuitenkaan ole saatavilla tai korrelaatiota tason IV osallistumisriskin ja tiettyjen kielen alakohtien vaikutuksen tai kasvaimen paksuuden tietyn raja-arvon välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Shawky, MSc
- Puhelinnumero: +201223933897
- Sähköposti: m.shawky1993@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Shawky, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kielen ja suun pohjan okasolusyöpä.
- Ikäryhmä: 15-60-vuotiaat
- Ei seksihalukkuutta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toistuva kielen ja suun pohjan levyepiteelisyöpä.
- Säteilytetyt potilaat tai kemoterapiaa saavat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on kielen ja suun pohjan okasolusyöpä
Interventioryhmä
|
primaarisen kasvaimen poisto turvamarginaalin ja kaulan imusolmukkeiden tasojen I, II, III ja IV poistaminen.
kasvaimen paksuuden histologinen arviointi ja liittyykö se positiivisiin solmuihin tasolla IV vai ei.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvaimen paksuus mellimetreinä
Aikaikkuna: yksi viikko: näytteet toimitetaan välittömästi leikkauksen jälkeen
|
resektoidun kasvaimen kasvaimen paksuuden histologinen arviointi ja tason IV imusolmukkeiden arviointi
|
yksi viikko: näytteet toimitetaan välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Vaurioituneiden tason IV kohdunkaulan imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Viikko: toimitetaan välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Jokaisessa tapauksessa näytteestä arvioidaan tason IV imusolmukkeiden kiintymys
|
Viikko: toimitetaan välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kielen sairaskohta suhteessa tason IV kohdunkaulan imusolmukkeisiin
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
tason IV imusolmukkeiden histologinen arviointi sen määrittämiseksi, vaikuttaako siihen kasvainkohta kielessä (sivureuna, selkä, vatsa…), joka dokumentoidaan ennen leikkausta tutkimuksen aikana
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Shawky, MSc, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hutchison IL, Ridout F, Cheung SMY, Shah N, Hardee P, Surwald C, Thiruchelvam J, Cheng L, Mellor TK, Brennan PA, Baldwin AJ, Shaw RJ, Halfpenny W, Danford M, Whitley S, Smith G, Bailey MW, Woodwards B, Patel M, McManners J, Chan CH, Burns A, Praveen P, Camilleri AC, Avery C, Putnam G, Jones K, Webster K, Smith WP, Edge C, McVicar I, Grew N, Hislop S, Kalavrezos N, Martin IC, Hackshaw A. Nationwide randomised trial evaluating elective neck dissection for early stage oral cancer (SEND study) with meta-analysis and concurrent real-world cohort. Br J Cancer. 2019 Nov;121(10):827-836. doi: 10.1038/s41416-019-0587-2. Epub 2019 Oct 15. Erratum In: Br J Cancer. 2022 Mar;126(5):831.
- Fakih AR, Rao RS, Borges AM, Patel AR. Elective versus therapeutic neck dissection in early carcinoma of the oral tongue. Am J Surg. 1989 Oct;158(4):309-13. doi: 10.1016/0002-9610(89)90122-0.
- Kligerman J, Lima RA, Soares JR, Prado L, Dias FL, Freitas EQ, Olivatto LO. Supraomohyoid neck dissection in the treatment of T1/T2 squamous cell carcinoma of oral cavity. Am J Surg. 1994 Nov;168(5):391-4. doi: 10.1016/s0002-9610(05)80082-0.
- Shah JP, Candela FC, Poddar AK. The patterns of cervical lymph node metastases from squamous carcinoma of the oral cavity. Cancer. 1990 Jul 1;66(1):109-13. doi: 10.1002/1097-0142(19900701)66:13.0.co;2-a.
- Dias FL, Lima RA, Kligerman J, Farias TP, Soares JR, Manfro G, Sa GM. Relevance of skip metastases for squamous cell carcinoma of the oral tongue and the floor of the mouth. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Mar;134(3):460-5. doi: 10.1016/j.otohns.2005.09.025.
- Matos LL, Manfro G, Santos RV, Stabenow E, Mello ES, Alves VA, Pinto FR, Kulcsar MA, Brandao LG, Cernea CR. Tumor thickness as a predictive factor of lymph node metastasis and disease recurrence in T1N0 and T2N0 squamous cell carcinoma of the oral tongue. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014 Aug;118(2):209-17. doi: 10.1016/j.oooo.2014.03.023. Epub 2014 Apr 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo uni PhD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vastaavalta kirjoittajalta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .