Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'effet de l'épaisseur et du site de la tumeur sur les ganglions lymphatiques cervicaux de niveau IV dans le carcinome épidermoïde de la langue et du plancher buccal : une étude de série de cas

26 mai 2024 mis à jour par: Mohamed Shawky, Cairo University
Concernant le cancer de la cavité buccale, l'incidence élevée des métastases cervicales ainsi que son impact sur la survie et le pronostic sont en faveur d'une dissection élective du cou. De plus, des métastases occultes pourraient se développer à des niveaux inférieurs du cou (niveaux IV à V). En ce qui concerne la langue, le taux de métastases sautées (occultes) impliquant des ganglions lymphatiques cervicaux de niveau IV non retirés dans le carcinome épidermoïde de la langue varie de 0 % à 11,4. %. Cependant, aucune donnée n'est disponible ni aucune corrélation entre le risque d'atteinte de niveau IV et l'affection de sous-sites spécifiques de la langue ou une certaine valeur seuil d'épaisseur tumorale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contact:
          • Mohamed Shawky, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la langue et du plancher buccal.
  • Tranche d'âge : de 15 à 60 ans
  • Aucune prédilection sexuelle

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'un carcinome épidermoïde récurrent de la langue et du plancher buccal.
  • Patients irradiés ou sous chimiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la langue et du plancher buccal
Groupe d'intervention
Procédure: ablation de la tumeur primitive, dissection du cou
ablation de la tumeur primitive avec marges de sécurité et ablation des ganglions lymphatiques du cou niveaux I, II, III et IV. évaluation histologique de l'épaisseur de la tumeur et si elle est associée ou non à des ganglions positifs de niveau IV.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur de la tumeur en millimètres
Délai: une semaine : les échantillons sont soumis immédiatement après la chirurgie
évaluation histologique de l'épaisseur tumorale de la tumeur réséquée et évaluation des ganglions lymphatiques de niveau IV
une semaine : les échantillons sont soumis immédiatement après la chirurgie
Nombre de ganglions lymphatiques cervicaux de niveau IV affectés
Délai: Une semaine : soumis immédiatement après la chirurgie
Dans chaque cas, l'échantillon sera évalué pour une affection des ganglions lymphatiques de niveau IV.
Une semaine : soumis immédiatement après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
site de la langue affecté par rapport aux ganglions lymphatiques cervicaux de niveau IV
Délai: Une semaine
bilan histologique des ganglions lymphatiques de niveau IV pour déterminer s'il est atteint de site tumoral sur la langue (bord latéral, dos, ventral....) qui sera documenté avant l'intervention chirurgicale lors de l'examen
Une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Shawky, MSc, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Première publication (Réel)

13 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cairo uni PhD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

sera disponible sur demande raisonnable

Délai de partage IPD

Après la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

De l'auteur correspondant

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner