Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av effekten av svulsttykkelse og -sted på nivå IV cervikale lymfeknuter i plateepitelkarsinom i tungen og munnbunnen: en saksseriestudie

26. mai 2024 oppdatert av: Mohamed Shawky, Cairo University
Når det gjelder munnhulekreft, er den høye forekomsten av nakkemetastaser sammen med dens innvirkning på overlevelse og prognose i favør av elektiv nakkedisseksjon. Dessuten kan okkulte metastaser utvikles på lavere nivåer i nakken (nivå IV-V). Når det gjelder tungen, varierer frekvensen av hoppe (okkult) metastaser som involverer ikke-fjernede nivå IV cervikale lymfeknuter i plateepitelkarsinom i tungen fra 0 % - 11,4 %. Det er imidlertid ingen tilgjengelige data eller en korrelasjon mellom risikoen for involvering på nivå IV og affeksjon av spesifikke tungesubsites eller en viss grenseverdi for tumortykkelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Ta kontakt med:
          • Mohamed Shawky, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med plateepitelkarsinom i tungen og munnbunnen.
  • Aldersgruppe: fra 15 til 60 år
  • Ingen sex forkjærlighet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tilbakevendende plateepitelkarsinom i tungen og munnbunnen.
  • Bestrålte pasienter eller de som tar kjemoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med plateepitelkarsinom i tungen og munnbunnen
Intervensjonsgruppe
Fremgangsmåte: fjerning av primærtumor, nakkedisseksjon
fjerning av primærtumor med sikkerhetsmarginer og fjerning av halslymfeknutenivå I, II, III og IV. histologisk vurdering av svulsttykkelse og om det er assosiert med positive noder i nivå IV eller ikke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tumortykkelse i millimeter
Tidsramme: en uke: prøver sendes inn umiddelbart etter operasjonen
histologisk vurdering av tumortykkelse av den resekerte svulsten og vurdering av nivå IV lymfeknuter
en uke: prøver sendes inn umiddelbart etter operasjonen
Antall berørte nivå IV cervikale lymfeknuter
Tidsramme: En uke: sendes inn umiddelbart etter operasjonen
I hvert tilfelle vil prøven bli vurdert for nivå IV lymfeknuterpåvirkning
En uke: sendes inn umiddelbart etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
påvirket tungested i forhold til nivå IV cervikale lymfeknuter
Tidsramme: En uke
histologisk vurdering av nivå IV lymfeknuter for å avgjøre om den er påvirket med tumorsted på tungen (lateral kant, rygg, ventral ....) som vil bli dokumentert før operasjon under undersøkelsen
En uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Shawky, MSc, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cairo uni PhD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel

IPD-delingstidsramme

Etter endt studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Fra korresponderende forfatter

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere