Valutazione dell'effetto dello spessore e della sede del tumore sui linfonodi cervicali di livello IV nel carcinoma a cellule squamose della lingua e del pavimento della bocca: una serie di casi di studio
11 dicembre 2023 aggiornato da: Mohamed Shawky, Cairo University
Per quanto riguarda il cancro della cavità orale, l’elevata incidenza di metastasi del collo insieme al suo impatto sulla sopravvivenza e sulla prognosi sono a favore della dissezione elettiva del collo.
Inoltre, metastasi occulte potrebbero svilupparsi a livelli inferiori nel collo (livelli IV-V). Per quanto riguarda la lingua, il tasso di metastasi skip (occulte) che coinvolgono linfonodi cervicali di livello IV non rimossi nel carcinoma a cellule squamose della lingua varia dallo 0% all'11,4 %.
Tuttavia, non sono disponibili dati o una correlazione tra il rischio di coinvolgimento di livello IV e l'affezione di specifiche sottosedi della lingua o un certo valore limite dello spessore del tumore.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Shawky, MSc
- Numero di telefono: +201223933897
- Email: m.shawky1993@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contatto:
- Mohamed Shawky, MSc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma a cellule squamose della lingua e del pavimento della bocca.
- Fascia d'età: dai 15 ai 60 anni
- Nessuna predilezione sessuale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con carcinoma a cellule squamose ricorrente della lingua e del pavimento della bocca.
- Pazienti irradiati o sottoposti a chemioterapia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con carcinoma a cellule squamose della lingua e del pavimento della bocca
Gruppo di intervento
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asportazione del tumore primitivo con margini di sicurezza ed asportazione dei linfonodi del collo livelli I, II, III e IV.
valutazione istologica dello spessore del tumore e se è associato o meno a linfonodi positivi nel livello IV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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spessore del tumore in millimetri
Lasso di tempo: una settimana: i campioni vengono inviati immediatamente dopo l'intervento
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valutazione istologica dello spessore del tumore asportato e valutazione dei linfonodi di livello IV
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una settimana: i campioni vengono inviati immediatamente dopo l'intervento
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Numero di linfonodi cervicali di livello IV colpiti
Lasso di tempo: Una settimana: inviato immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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In ogni caso il campione verrà valutato per l'affezione dei linfonodi di livello IV
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Una settimana: inviato immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sito della lingua interessato in relazione ai linfonodi cervicali di livello IV
Lasso di tempo: Una settimana
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valutazione istologica dei linfonodi di IV livello per determinare se è affetto da tumore nella sede della lingua (margine laterale, dorso, ventrale....) che verrà documentato prima dell'intervento durante l'esame
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Una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Shawky, MSc, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hutchison IL, Ridout F, Cheung SMY, Shah N, Hardee P, Surwald C, Thiruchelvam J, Cheng L, Mellor TK, Brennan PA, Baldwin AJ, Shaw RJ, Halfpenny W, Danford M, Whitley S, Smith G, Bailey MW, Woodwards B, Patel M, McManners J, Chan CH, Burns A, Praveen P, Camilleri AC, Avery C, Putnam G, Jones K, Webster K, Smith WP, Edge C, McVicar I, Grew N, Hislop S, Kalavrezos N, Martin IC, Hackshaw A. Nationwide randomised trial evaluating elective neck dissection for early stage oral cancer (SEND study) with meta-analysis and concurrent real-world cohort. Br J Cancer. 2019 Nov;121(10):827-836. doi: 10.1038/s41416-019-0587-2. Epub 2019 Oct 15. Erratum In: Br J Cancer. 2022 Mar;126(5):831.
- Fakih AR, Rao RS, Borges AM, Patel AR. Elective versus therapeutic neck dissection in early carcinoma of the oral tongue. Am J Surg. 1989 Oct;158(4):309-13. doi: 10.1016/0002-9610(89)90122-0.
- Kligerman J, Lima RA, Soares JR, Prado L, Dias FL, Freitas EQ, Olivatto LO. Supraomohyoid neck dissection in the treatment of T1/T2 squamous cell carcinoma of oral cavity. Am J Surg. 1994 Nov;168(5):391-4. doi: 10.1016/s0002-9610(05)80082-0.
- Shah JP, Candela FC, Poddar AK. The patterns of cervical lymph node metastases from squamous carcinoma of the oral cavity. Cancer. 1990 Jul 1;66(1):109-13. doi: 10.1002/1097-0142(19900701)66:13.0.co;2-a.
- Dias FL, Lima RA, Kligerman J, Farias TP, Soares JR, Manfro G, Sa GM. Relevance of skip metastases for squamous cell carcinoma of the oral tongue and the floor of the mouth. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Mar;134(3):460-5. doi: 10.1016/j.otohns.2005.09.025.
- Matos LL, Manfro G, Santos RV, Stabenow E, Mello ES, Alves VA, Pinto FR, Kulcsar MA, Brandao LG, Cernea CR. Tumor thickness as a predictive factor of lymph node metastasis and disease recurrence in T1N0 and T2N0 squamous cell carcinoma of the oral tongue. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014 Aug;118(2):209-17. doi: 10.1016/j.oooo.2014.03.023. Epub 2014 Apr 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
13 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Neoplasie, cellule squamose
- Neoplasie della bocca
- Malattie della lingua
- Carcinoma, cellule squamose
- Neoplasie della lingua
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cairo uni PhD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
sarà disponibile su richiesta ragionevole
Periodo di condivisione IPD
Dopo il completamento degli studi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Dall'autore corrispondente
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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