Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu grubości i umiejscowienia guza na węzły chłonne szyjne stopnia IV w raku płaskonabłonkowym języka i dna jamy ustnej: studium serii przypadków

26 maja 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Shawky, Cairo University
W przypadku raka jamy ustnej duża częstość występowania przerzutów w szyi oraz jej wpływ na przeżycie i rokowanie przemawiają za planowym wycięciem szyi. Co więcej, ukryte przerzuty mogą rozwijać się na niższych poziomach szyi (poziomy IV-V). Jeśli chodzi o język, częstość pomijania (utajonych) przerzutów obejmujących nieusunięte węzły chłonne szyjne poziomu IV w raku płaskonabłonkowym języka waha się od 0% do 11,4 %. Jednakże nie są dostępne żadne dane ani korelacja pomiędzy ryzykiem zajęcia poziomu IV a zajęciem określonych podstron języka lub pewną wartością graniczną grubości guza.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Mohamed Shawky, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym języka i dna jamy ustnej.
  • Grupa wiekowa: od 15 do 60 lat
  • Brak upodobań seksualnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nawracającym rakiem płaskonabłonkowym języka i dna jamy ustnej.
  • Pacjenci napromieniowani lub przyjmujący chemioterapię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym języka i dna jamy ustnej
Grupa interwencyjna
Procedura: usunięcie guza pierwotnego, rozwarstwienie szyi
usunięcie guza pierwotnego z marginesem bezpieczeństwa i usunięcie węzłów chłonnych szyi I, II, III i IV. histologiczna ocena grubości guza i stwierdzenie, czy jest on powiązany z zajętymi węzłami w stopniu IV, czy też nie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość guza w milimetrach
Ramy czasowe: tydzień: wycinki należy oddać bezpośrednio po zabiegu
histologiczna ocena grubości usuniętego guza i ocena węzłów chłonnych IV stopnia
tydzień: wycinki należy oddać bezpośrednio po zabiegu
Liczba zajętych węzłów chłonnych szyjnych poziomu IV
Ramy czasowe: Tydzień: złożony bezpośrednio po zabiegu
W każdym przypadku próbka zostanie oceniona pod kątem zajęcia węzłów chłonnych IV stopnia
Tydzień: złożony bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zajęte miejsce języka w stosunku do węzłów chłonnych szyjnych poziomu IV
Ramy czasowe: Jeden tydzień
ocena histologiczna węzłów chłonnych IV stopnia w celu ustalenia, czy są one zajęte przez guz na języku (brzuch boczny, grzbiet, brzuszny...), co zostanie udokumentowane przed operacją podczas badania
Jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Shawky, MSc, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cairo uni PhD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

będą dostępne na uzasadnione żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Od odpowiedniego autora

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj