Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​tumortykkelse og -sted på niveau IV cervikale lymfeknuder i planocellulært karcinom i tungen og mundbunden: en case-serieundersøgelse

26. maj 2024 opdateret af: Mohamed Shawky, Cairo University
Med hensyn til mundhulekræft er den høje forekomst af nakkemetastaser sammen med dens indvirkning på overlevelse og prognose til fordel for elektiv nakkedissektion. Desuden kan okkulte metastaser udvikle sig på lavere niveauer i nakken (niveau IV-V). Med hensyn til tungen varierer frekvensen af ​​overspringende (okkult) metastaser, der involverer ikke-fjernede niveau IV cervikale lymfeknuder i pladecellecarcinom i tungen fra 0 % - 11,4 %. Der er dog ingen tilgængelige data eller en sammenhæng mellem risikoen for niveau IV involvering og påvirkningen af ​​specifikke tungesubsites eller en vis afskæringsværdi for tumortykkelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Mohamed Shawky, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med pladecellekarcinom i tungen og mundbunden.
  • Aldersgruppe: fra 15 til 60 år
  • Ingen sex forkærlighed

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tilbagevendende pladecellekarcinom i tungen og mundbunden.
  • Bestrålede patienter eller dem, der tager kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med pladecellekarcinom i tungen og mundbunden
Interventionsgruppe
Procedure: fjernelse af primær tumor, nakkedissektion
fjernelse af den primære tumor med sikkerhedsmarginer og fjernelse af halsens lymfeknudeniveauer I, II, III og IV. histologisk vurdering af tumortykkelse og om den er forbundet med positive knuder i niveau IV eller ej.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tumortykkelse i millimeter
Tidsramme: en uge: prøver indsendes umiddelbart efter operationen
histologisk vurdering af tumortykkelse af den resekerede tumor og vurdering af niveau IV lymfeknuder
en uge: prøver indsendes umiddelbart efter operationen
Antal berørte niveau IV cervikale lymfeknuder
Tidsramme: En uge: indsendes umiddelbart efter operationen
I hvert tilfælde vil prøven blive vurderet for niveau IV lymfeknudepåvirkning
En uge: indsendes umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvirket tungested i forhold til niveau IV cervikale lymfeknuder
Tidsramme: En uge
histologisk vurdering af niveau IV lymfeknuder for at bestemme, om den er påvirket med tumorsted på tungen (lateral kant, dorsum, ventral ....), som vil blive dokumenteret før operationen under undersøgelsen
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Shawky, MSc, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cairo uni PhD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

vil være tilgængelig efter rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie

IPD-delingsadgangskriterier

Fra korresponderende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner