Evaluación del efecto del grosor y la ubicación del tumor en los ganglios linfáticos cervicales de nivel IV en el carcinoma de células escamosas de la lengua y el suelo de la boca: un estudio de serie de casos
26 de mayo de 2024 actualizado por: Mohamed Shawky, Cairo University
En cuanto al cáncer de cavidad oral, la alta incidencia de metástasis en el cuello junto con su impacto en la supervivencia y el pronóstico favorecen la disección electiva del cuello.
Además, podrían desarrollarse metástasis ocultas en niveles inferiores del cuello (niveles IV-V). En cuanto a la lengua, la tasa de metástasis omitidas (ocultas) que afectan a los ganglios linfáticos cervicales de nivel IV no extirpados en el carcinoma de células escamosas de la lengua oscila entre el 0% y el 11,4. %.
Sin embargo, no se dispone de datos ni de una correlación entre el riesgo de afectación de nivel IV y la afección de subsitios específicos de la lengua o un determinado valor de corte del grosor del tumor.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Shawky, MSc
- Número de teléfono: +201223933897
- Correo electrónico: m.shawky1993@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contacto:
- Mohamed Shawky, MSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con carcinoma de células escamosas de lengua y suelo de boca.
- Grupo de edad: de 15 a 60 años
- Sin predilección sexual
Criterio de exclusión:
- Pacientes con carcinoma de células escamosas recurrente de lengua y suelo de boca.
- Pacientes irradiados o en tratamiento de quimioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con carcinoma de células escamosas de lengua y suelo de boca.
Grupo de intervención
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extirpación del tumor primario con márgenes de seguridad y extirpación de los ganglios linfáticos del cuello niveles I, II, III y IV.
Evaluación histológica del espesor del tumor y si se asocia con ganglios positivos en el nivel IV o no.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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espesor del tumor en mellimetros
Periodo de tiempo: una semana: las muestras se envían inmediatamente después de la cirugía
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Evaluación histológica del espesor del tumor resecado y evaluación de los ganglios linfáticos de nivel IV.
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una semana: las muestras se envían inmediatamente después de la cirugía
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Número de ganglios linfáticos cervicales de nivel IV afectados
Periodo de tiempo: Una semana: presentado inmediatamente después de la cirugía.
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En cada caso, la muestra será evaluada para detectar afectación de los ganglios linfáticos de nivel IV.
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Una semana: presentado inmediatamente después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sitio de lengua afectado en relación con los ganglios linfáticos cervicales de nivel IV.
Periodo de tiempo: Una semana
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Evaluación histológica de los ganglios linfáticos de nivel IV para determinar si está afectado el sitio del tumor en la lengua (borde lateral, dorso, ventral....) que se documentará antes de la cirugía durante el examen.
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Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Shawky, MSc, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hutchison IL, Ridout F, Cheung SMY, Shah N, Hardee P, Surwald C, Thiruchelvam J, Cheng L, Mellor TK, Brennan PA, Baldwin AJ, Shaw RJ, Halfpenny W, Danford M, Whitley S, Smith G, Bailey MW, Woodwards B, Patel M, McManners J, Chan CH, Burns A, Praveen P, Camilleri AC, Avery C, Putnam G, Jones K, Webster K, Smith WP, Edge C, McVicar I, Grew N, Hislop S, Kalavrezos N, Martin IC, Hackshaw A. Nationwide randomised trial evaluating elective neck dissection for early stage oral cancer (SEND study) with meta-analysis and concurrent real-world cohort. Br J Cancer. 2019 Nov;121(10):827-836. doi: 10.1038/s41416-019-0587-2. Epub 2019 Oct 15. Erratum In: Br J Cancer. 2022 Mar;126(5):831.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias de la Boca
- Enfermedades de la lengua
- Carcinoma De Células Escamosas
- Neoplasias de la lengua
Otros números de identificación del estudio
- Cairo uni PhD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Estará disponible a pedido razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de completar el estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Del autor correspondiente
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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